- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05709379
Efeitos da Interrupção do Comportamento Sedentário com AF de Alta - ou Baixa Intensidade em DCV - e Fatores de Risco Cardiometabólicos e Desempenho Cognitivo.
Efeitos da Interrupção do Comportamento Sedentário com Atividade Física de Alta ou Baixa Intensidade sobre os Fatores de Risco Cardiovascular, Cardiometabólico e Desempenho Cognitivo.
A lacuna de conhecimento sobre comportamento sedentário e intervalos sedentários inclui se os efeitos prejudiciais do comportamento sedentário podem ser totalmente atenuados por 1.) intervalos sedentários 2.) atividade física ou 3.) ambos combinados. Especificamente, ao quebrar o tempo sedentário, qual padrão e intensidade de atividade física modifica os efeitos negativos do comportamento sedentário no metabolismo da glicose e lipídios? Essa falta de evidências quantitativas exige estudos experimentais prospectivos que investiguem os impactos fisiológicos e biológicos do comportamento sedentário, bem como a eficácia de diferentes estratégias para reduzir o tempo sedentário. Assim, é importante quantificar os efeitos da intensidade, frequência, volume de pausas sedentárias e/ou atividade física em resultados predefinidos.
Mira:
Nossos principais objetivos são investigar os efeitos da quebra do tempo sedentário no metabolismo da glicose e lipídios e, assim, examinar se a intensidade da atividade física quebra durante as pausas sedentárias. Especificamente, os objetivos do projeto de doutorado são fornecer conhecimento sobre as seguintes questões:
• Como os intervalos sedentários de alta ou baixa intensidade de atividade física influenciam agudamente o metabolismo de glicose e lipídios em condições isocalóricas?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo County
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Oslo, Oslo County, Noruega, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão:
- Ocupação predominantemente sedentária.
- Atividade física: igual ou inferior a 150 minutos/semana
- Não obeso. Adiposidade central: Circunferência da cintura igual ou menor que 102 cm para homens e igual ou menor que 88 cm para mulheres. IMC < 30 km·m2
Critério de exclusão:
- Trabalho por turnos
- Fumar
- Gravidez
- Uso atual de medicamentos, exceto contraceptivos hormonais.
- Ausência de qualquer comorbidade (ex. diabetes tipo 2, doença cardiovascular ou cardiorrespiratória ou outras condições conhecidas por afetar o metabolismo de carboidratos e lipídios - tireóide, fígado ou rim).
- Pressão arterial sistólica/diastólica em repouso: > 140/90 mmHg
- Concentração de glicose no sangue em jejum: > 6,1 mmol/L
- Concentrações anormais de colesterol total, LDL, LDL ou triglicerídeos (> 50% acima das recomendações)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de controle
Sentado das 8h às 15h.
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Interromper sentado com caminhada/corrida em alta ou baixa intensidade de atividade física.
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Experimental: Pausas sedentárias de alta intensidade
Atividade física em 80-85% do VO2máx individual a cada hora.
Modalidade: caminhada/corrida em esteira.
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Interromper sentado com caminhada/corrida em alta ou baixa intensidade de atividade física.
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Experimental: Pausas sedentárias de baixa intensidade
Atividade física de 25-30% do VO2máx individual a cada hora.
Modalidade: Caminhada em ladeira em esteira.
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Interromper sentado com caminhada/corrida em alta ou baixa intensidade de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Áreas totais (tAUC) e incrementais sob a curva (iAUC) para glicose
Prazo: O iAUC para glicose será avaliado durante o procedimento e consistirá em medições a cada 30 minutos durante todo o teste (420 minutos)
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Durante cada uma das condições de teste, amostras de sangue serão coletadas em jejum pela manhã e depois a cada 30 minutos dos testes (total de 420 minutos) através de um cateter venoso periférico.
Em seguida, calcularemos o iAUC para glicose para cada uma das condições de teste e compararemos as diferentes condições de teste com a condição de controle
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O iAUC para glicose será avaliado durante o procedimento e consistirá em medições a cada 30 minutos durante todo o teste (420 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análises tAUC e iAUC para insulina
Prazo: O iAUC para os resultados secundários será avaliado durante o procedimento e consiste em medidas a cada 30 minutos durante todo o ensaio (420 minutos)
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Durante cada uma das condições de teste, amostras de sangue serão coletadas em jejum pela manhã e depois a cada 30 minutos dos testes (total de 420 minutos) através de um cateter venoso periférico.
Em seguida, calcularemos o iAUC para glicose para cada uma das condições de teste e compararemos as diferentes condições de teste com a condição de controle
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O iAUC para os resultados secundários será avaliado durante o procedimento e consiste em medidas a cada 30 minutos durante todo o ensaio (420 minutos)
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análises tAUC e iAUC para peptídeo-c
Prazo: O iAUC para os resultados secundários será avaliado durante o procedimento e consiste em medidas a cada 30 minutos durante todo o ensaio (420 minutos)
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Durante cada uma das condições de teste, amostras de sangue serão coletadas em jejum pela manhã e depois a cada 30 minutos dos testes (total de 420 minutos) através de um cateter venoso periférico.
Em seguida, calcularemos o iAUC para glicose para cada uma das condições de teste e compararemos as diferentes condições de teste com a condição de controle
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O iAUC para os resultados secundários será avaliado durante o procedimento e consiste em medidas a cada 30 minutos durante todo o ensaio (420 minutos)
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Análises tAUC e iAUC para triglicerídeos
Prazo: O iAUC para os resultados secundários será avaliado durante o procedimento e consiste em medidas a cada 30 minutos durante todo o ensaio (420 minutos)
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Durante cada uma das condições de teste, amostras de sangue serão coletadas em jejum pela manhã e depois a cada 30 minutos dos testes (total de 420 minutos) através de um cateter venoso periférico.
Em seguida, calcularemos o iAUC para glicose para cada uma das condições de teste e compararemos as diferentes condições de teste com a condição de controle
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O iAUC para os resultados secundários será avaliado durante o procedimento e consiste em medidas a cada 30 minutos durante todo o ensaio (420 minutos)
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Análises tAUC e iAUC para lipídios
Prazo: O iAUC para os resultados secundários será avaliado durante o procedimento e consiste em medidas a cada 30 minutos durante todo o ensaio (420 minutos)
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Durante cada uma das condições de teste, amostras de sangue serão coletadas em jejum pela manhã e depois a cada 30 minutos dos testes (total de 420 minutos) através de um cateter venoso periférico.
Em seguida, calcularemos o iAUC para glicose para cada uma das condições de teste e compararemos as diferentes condições de teste com a condição de controle
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O iAUC para os resultados secundários será avaliado durante o procedimento e consiste em medidas a cada 30 minutos durante todo o ensaio (420 minutos)
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Função cognitiva e desempenho
Prazo: As medidas cognitivas serão realizadas durante o procedimento (aproximadamente 400 minutos)
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Tarefas de função cognitiva serão realizadas, e a função cognitiva será avaliada pelos testes Trail making A e B, e Stroop-test.
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As medidas cognitivas serão realizadas durante o procedimento (aproximadamente 400 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jostein Steene-Johennessen, Professor, Norwegian School of Sports Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GENSED#2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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