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Efectos de la Interrupción del Comportamiento Sedentario con AF de Alta o Baja Intensidad sobre las ECV y los Factores de Riesgo Cardiometabólicos, y el Rendimiento Cognitivo.

17 de enero de 2026 actualizado por: Jostein Steene-Johannessen, Norwegian School of Sport Sciences

Efectos de la Interrupción del Sedentarismo con Actividad Física de Alta o Baja Intensidad sobre los Factores de Riesgo Cardiovasculares y Cardiometabólicos, y el Rendimiento Cognitivo.

La brecha de conocimiento sobre el comportamiento sedentario y los descansos sedentarios incluye si los efectos perjudiciales del comportamiento sedentario pueden atenuarse por completo con 1.) descansos sedentarios 2.) actividad física o 3.) ambos combinados. En concreto, al romper el tiempo sedentario, ¿qué patrón e intensidad de actividad física modifica los efectos negativos del comportamiento sedentario sobre el metabolismo de la glucosa y los lípidos? Esta falta de evidencia cuantitativa exige estudios experimentales prospectivos que investiguen los impactos fisiológicos y biológicos del comportamiento sedentario, así como la efectividad de diferentes estrategias para reducir el tiempo sedentario. Por lo tanto, es importante cuantificar los efectos de la intensidad, la frecuencia y el volumen de los descansos sedentarios y/o la actividad física en los resultados predefinidos.

Objetivos:

Nuestros objetivos principales son investigar los efectos de romper el tiempo sedentario en el metabolismo de la glucosa y los lípidos y, por lo tanto, examinar si la intensidad de la actividad física se rompe durante los descansos sedentarios. Específicamente, los objetivos del proyecto de doctorado son proporcionar conocimiento sobre las siguientes preguntas:

• ¿De qué manera los descansos sedentarios de alta o baja intensidad de actividad física influyen de manera aguda en el metabolismo de la glucosa y los lípidos en condiciones isocalóricas?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes se someterán a 3 condiciones de prueba diferentes de las cuales todas son isocalóricas, pero con diferentes intensidades al realizar actividad física (AF) en cinta caminadora correspondiente al 25-30% o al 80-85%, respectivamente, de su VO2max/pico individual valores. Las intensidades de AF se estiman a partir de la prueba previa del individuo. Las condiciones de la prueba son isocalóricas y se adaptan al gasto energético de cada individuo. Este estudio tiene un diseño cruzado aleatorio. Si se determina que son elegibles en los pasos 1 y 2 del proceso de inclusión, se invitará a los participantes a un último día de evaluación en nuestro laboratorio. Los participantes elegibles que luego den su consentimiento para unirse al estudio continuarán durante 3 días de prueba. Debido al posible aumento agudo de la insulina durante un máximo de 48 horas, se utilizará un período de lavado de 5 a 14 días entre ensayos para evitar efectos de arrastre. En los períodos de lavado entre condiciones experimentales, los participantes reanudarán sus actividades y comportamientos habituales de la vida, es decir, patrones de dieta y actividad física. Sin embargo, a partir de la visita 2, durante el lavado, los participantes usarán acelerómetros (ActiGraph GTX3+, Pensacola, FL) durante las horas de vigilia para medir objetivamente el tiempo sedentario y la actividad física durante 7 días consecutivos después de cada prueba. Se derivará el tiempo medio sedentario (hora/día) y el tiempo dedicado a la intensidad de la actividad física ligera, moderada y vigorosa (min/día). Durante los días principales de la prueba, los participantes podrán leer o trabajar en una computadora personal durante el tiempo sedentario en las condiciones respectivas de la prueba. Los cálculos del tamaño de la muestra con la glucosa como resultado principal se basan en el estudio de Dunstan et al. (2012). Estimaron que se necesitaban 19 observaciones pareadas para asegurar una potencia de 0,90 con el fin de detectar el tamaño del efecto esperado más pequeño entre las intervenciones, al usar una prueba de dos colas con un nivel de significación del 5 %. Para tener en cuenta la posibilidad de abandonos, el tamaño de la muestra en el presente proyecto se establece para reclutar 30 participantes, con 25 participantes completando los ensayos y, por lo tanto, planificando un poder del 80 %.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oslo County
      • Oslo, Oslo County, Noruega, 0806
        • Norwegian School of Sports Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión:

  • Ocupación predominantemente sedentaria.
  • Actividad física: igual o inferior a 150 minutos/semana
  • no obeso Adiposidad central: Circunferencia de cintura igual o menor a 102 cm para hombres e igual o menor a < 88 cm para mujeres. IMC < 30 km·m2

Criterio de exclusión:

  • trabajo por turnos
  • De fumar
  • El embarazo
  • Uso actual de medicación, excepto de anticonceptivos hormonales.
  • Sin presencia de comorbilidad (ej. diabetes tipo 2, enfermedad cardiovascular o cardiorrespiratoria, u otras condiciones conocidas que afectan el metabolismo de carbohidratos y lípidos (tiroides, hígado o riñón).
  • Presión arterial sistólica/diastólica en reposo: > 140/90 mmHg
  • Concentración de glucosa en sangre en ayunas: > 6,1 mmol/L
  • Concentraciones anormales de colesterol total, LDL, LDL o triglicéridos (> 50% por encima de las recomendaciones)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ensayo de control
Sentado de 8 a 15 horas.
Interrumpir el estar sentado con caminar/trotar a una intensidad de actividad física alta o baja.
Experimental: Descansos sedentarios de alta intensidad
Actividad física del 80-85% del VO2max individual cada hora. Modalidad: Caminata por colinas/trote en cinta rodante.
Interrumpir el estar sentado con caminar/trotar a una intensidad de actividad física alta o baja.
Experimental: Descansos sedentarios de baja intensidad
Actividad física del 25-30% del VO2max individual cada hora. Modalidad: Caminata por colinas en cinta rodante.
Interrumpir el estar sentado con caminar/trotar a una intensidad de actividad física alta o baja.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total (tAUC) y áreas incrementales bajo la curva (iAUC) para glucosa
Periodo de tiempo: El iAUC para la glucosa se evaluará durante el procedimiento y consistirá en medidas cada 30 minutos durante todo el ensayo (420 minutos)
Durante cada una de las condiciones del ensayo se tomarán muestras de sangre en ayunas por la mañana y luego cada 30 minutos de los ensayos (total 420 minutos) a través de un catéter venoso periférico. Luego calcularemos el iAUC de la glucosa para cada una de las condiciones de prueba y compararemos las diferentes condiciones de prueba con la condición de control.
El iAUC para la glucosa se evaluará durante el procedimiento y consistirá en medidas cada 30 minutos durante todo el ensayo (420 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de tAUC y iAUC para insulina
Periodo de tiempo: El iAUC para los resultados secundarios se evaluará durante el procedimiento y consistirá en medidas cada 30 minutos durante todo el ensayo (420 minutos)
Durante cada una de las condiciones del ensayo se tomarán muestras de sangre en ayunas por la mañana y luego cada 30 minutos de los ensayos (total 420 minutos) a través de un catéter venoso periférico. Luego calcularemos el iAUC de la glucosa para cada una de las condiciones de prueba y compararemos las diferentes condiciones de prueba con la condición de control.
El iAUC para los resultados secundarios se evaluará durante el procedimiento y consistirá en medidas cada 30 minutos durante todo el ensayo (420 minutos)
Análisis de tAUC e iAUC para péptido c
Periodo de tiempo: El iAUC para los resultados secundarios se evaluará durante el procedimiento y consistirá en medidas cada 30 minutos durante todo el ensayo (420 minutos)
Durante cada una de las condiciones del ensayo se tomarán muestras de sangre en ayunas por la mañana y luego cada 30 minutos de los ensayos (total 420 minutos) a través de un catéter venoso periférico. Luego calcularemos el iAUC de la glucosa para cada una de las condiciones de prueba y compararemos las diferentes condiciones de prueba con la condición de control.
El iAUC para los resultados secundarios se evaluará durante el procedimiento y consistirá en medidas cada 30 minutos durante todo el ensayo (420 minutos)
Análisis de tAUC e iAUC para triglicéridos
Periodo de tiempo: El iAUC para los resultados secundarios se evaluará durante el procedimiento y consistirá en medidas cada 30 minutos durante todo el ensayo (420 minutos)
Durante cada una de las condiciones del ensayo se tomarán muestras de sangre en ayunas por la mañana y luego cada 30 minutos de los ensayos (total 420 minutos) a través de un catéter venoso periférico. Luego calcularemos el iAUC de la glucosa para cada una de las condiciones de prueba y compararemos las diferentes condiciones de prueba con la condición de control.
El iAUC para los resultados secundarios se evaluará durante el procedimiento y consistirá en medidas cada 30 minutos durante todo el ensayo (420 minutos)
Análisis de tAUC e iAUC para lípidos
Periodo de tiempo: El iAUC para los resultados secundarios se evaluará durante el procedimiento y consistirá en medidas cada 30 minutos durante todo el ensayo (420 minutos)
Durante cada una de las condiciones del ensayo se tomarán muestras de sangre en ayunas por la mañana y luego cada 30 minutos de los ensayos (total 420 minutos) a través de un catéter venoso periférico. Luego calcularemos el iAUC de la glucosa para cada una de las condiciones de prueba y compararemos las diferentes condiciones de prueba con la condición de control.
El iAUC para los resultados secundarios se evaluará durante el procedimiento y consistirá en medidas cada 30 minutos durante todo el ensayo (420 minutos)
Función cognitiva y rendimiento
Periodo de tiempo: Las medidas cognitivas se realizarán durante el procedimiento (aproximadamente 400 minutos)
Se realizarán tareas de función cognitiva, y la función cognitiva se evaluará mediante la prueba A y B de Trailmaking y la prueba Stroop.
Las medidas cognitivas se realizarán durante el procedimiento (aproximadamente 400 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jostein Steene-Johennessen, Professor, Norwegian School of Sports Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GENSED#2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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