- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05709379
고강도 또는 저강도 PA의 좌식 행동 방해가 CVD 및 심혈관대사 위험인자와 인지능력에 미치는 영향.
2026년 1월 17일 업데이트: Jostein Steene-Johannessen, Norwegian School of Sport Sciences
고강도 또는 저강도 신체활동 시 좌식행동 방해가 심혈관 및 심혈관계 위험요인과 인지능력에 미치는 영향.
좌식 행동 및 좌식 휴식에 대한 지식 격차에는 좌식 행동의 해로운 영향이 1.) 좌식 휴식 2.) 신체 활동 또는 3.) 둘 다 결합하여 완전히 약화될 수 있는지 여부가 포함됩니다. 특히, 신체 활동 패턴과 강도가 좌식 시간을 중단할 때 포도당 및 지질 대사에 대한 좌식 행동의 부정적인 영향을 수정합니까? 이러한 정량적 증거의 부족은 좌식 행동의 생리학적 및 생물학적 영향과 좌식 시간을 줄이기 위한 다양한 전략의 효과를 조사하는 전향적 실험 연구가 필요합니다. 따라서 미리 정의된 결과에 대한 강도, 빈도, 앉아 있는 휴식 시간 및/또는 신체 활동의 양을 정량화하는 것이 중요합니다.
목표:
우리의 주요 목표는 앉아있는 시간을 끊는 것이 포도당 및 지질 대사에 미치는 영향을 조사하여 앉아있는 휴식 시간 동안 신체 활동 강도가 중단되는지 여부를 조사하는 것입니다. 구체적으로 박사 프로젝트의 목표는 다음 질문에 대한 지식을 제공하는 것입니다.
• 신체 활동 강도가 높거나 낮은 좌식 휴식 시간이 등칼로리 조건에서 포도당 및 지질 대사에 어떤 영향을 미칩니까?
연구 개요
상세 설명
참가자는 모두 등칼로리이지만 트레드밀 걷기로 신체 활동(PA)을 실행할 때 각각 개인 VO2max/peak의 25-30% 또는 80-85%에 해당하는 강도가 다른 3가지 시험 조건을 겪게 됩니다. 가치.
PA 강도는 개인의 사전 테스트에서 추정됩니다.
시험 조건은 등칼로리이며 각 개인의 에너지 소비에 맞춰져 있습니다.
이 연구에는 무작위 교차 디자인이 있습니다.
포함 프로세스의 1단계와 2단계에서 자격이 있는 것으로 확인되면 참가자는 실험실에서 최종 심사일에 초대됩니다.
그런 다음 연구 참여에 동의하는 적격 참가자는 3일 동안 계속됩니다.
최대 48시간 동안 인슐린이 급격하게 상승할 가능성이 있기 때문에 이월 효과를 피하기 위해 시험 사이에 5-14일 휴약 기간이 사용됩니다.
실험 조건 사이의 유실 기간에 참가자는 습관적인 생활 활동과 행동, 즉식이 요법과 신체 활동 패턴을 재개합니다.
그러나 방문 2부터 세척 동안 참가자는 깨어 있는 시간 동안 가속도계(ActiGraph GTX3+, Pensacola, FL)를 착용하여 각 시도 후 연속 7일 동안 앉아 있는 시간과 신체 활동을 객관적으로 측정합니다.
평균 앉아 있는 시간(시간/일) 및 가벼운, 중간 및 격렬한 신체 활동 강도(분/일)에 소요된 시간이 도출됩니다.
주요 시험 기간 동안 참가자는 각각의 시험 조건에서 앉아 있는 시간 동안 개인 컴퓨터를 읽거나 작업할 수 있습니다.
포도당을 주요 결과로 사용한 표본 크기 계산은 Dunstan 등의 연구를 기반으로 합니다. (2012).
유의 수준 5%의 양측 검정을 사용할 때 중재 사이에 가장 작은 기대 효과 크기를 탐지하기 위해 0.90의 검정력을 확보하려면 19개의 대응 관찰이 필요하다고 추정했습니다.
탈락 가능성을 설명하기 위해 현재 프로젝트의 샘플 크기는 30명의 참가자를 모집하고 25명의 참가자가 시험을 완료하여 80%의 검정력을 계획하도록 설정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, 노르웨이, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 주로 앉아있는 직업.
- 신체 활동: 주당 150분 이하
- 비만. 중추지방: 허리둘레가 남성의 경우 102cm 이하, 여성의 경우 88cm 이하입니다. BMI < 30km·m2
제외 기준:
- 교대 근무
- 흡연
- 임신
- 호르몬 피임약을 제외한 현재 약물 사용.
- 동반 질환이 없음(예: 당뇨병 유형 2, 심혈관 또는 심장 호흡기 질환, 또는 탄수화물 및 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 상태(갑상선, 간 또는 신장).
- 수축기/이완기 안정시 혈압: > 140/90 mmHg
- 공복 혈당 농도: > 6.1mmol/L
- 비정상적인 총 콜레스테롤, LDL, LDL 또는 트리글리세리드 농도(권장 사항보다 > 50% 초과)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대조군 시험
오전 8시부터 오후 3시까지 앉아있습니다.
|
높거나 낮은 신체 활동 강도에서 걷기/조깅으로 앉아 있는 것을 방해합니다.
|
|
실험적: 고강도 좌식 휴식
매시간 개인 VO2max의 80-85%에 대한 신체 활동.
양식: 런닝머신에서 언덕 걷기/조깅.
|
높거나 낮은 신체 활동 강도에서 걷기/조깅으로 앉아 있는 것을 방해합니다.
|
|
실험적: 저강도 좌식 휴식
매시간 개인 VO2max의 25-30%에 대한 신체 활동.
양식: 런닝머신에서 언덕 걷기.
|
높거나 낮은 신체 활동 강도에서 걷기/조깅으로 앉아 있는 것을 방해합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총(tAUC)- 및 포도당에 대한 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
기간: 포도당에 대한 iAUC는 절차 중에 평가되며 시험 기간(420분) 동안 30분마다 측정으로 구성됩니다.
|
각 시험 조건 동안 아침에 공복 상태에서 혈액 샘플을 채취한 다음 말초 정맥 카테터를 통해 시험 30분마다(총 420분) 혈액 샘플을 채취합니다.
그런 다음 각 시험 조건에 대한 포도당의 iAUC를 계산하고 다른 시험 조건을 대조군 조건과 비교합니다.
|
포도당에 대한 iAUC는 절차 중에 평가되며 시험 기간(420분) 동안 30분마다 측정으로 구성됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린에 대한 tAUC 및 iAUC 분석
기간: 2차 결과에 대한 iAUC는 절차 중에 평가되며 시험 전체(420분) 동안 30분마다 측정으로 구성됩니다.
|
각 시험 조건 동안 아침에 공복 상태에서 혈액 샘플을 채취한 다음 말초 정맥 카테터를 통해 시험 30분마다(총 420분) 혈액 샘플을 채취합니다.
그런 다음 각 시험 조건에 대한 포도당의 iAUC를 계산하고 다른 시험 조건을 대조군 조건과 비교합니다.
|
2차 결과에 대한 iAUC는 절차 중에 평가되며 시험 전체(420분) 동안 30분마다 측정으로 구성됩니다.
|
|
c-펩티드에 대한 tAUC 및 iAUC 분석
기간: 2차 결과에 대한 iAUC는 절차 중에 평가되며 시험 전체(420분) 동안 30분마다 측정으로 구성됩니다.
|
각 시험 조건 동안 아침에 공복 상태에서 혈액 샘플을 채취한 다음 말초 정맥 카테터를 통해 시험 30분마다(총 420분) 혈액 샘플을 채취합니다.
그런 다음 각 시험 조건에 대한 포도당의 iAUC를 계산하고 다른 시험 조건을 대조군 조건과 비교합니다.
|
2차 결과에 대한 iAUC는 절차 중에 평가되며 시험 전체(420분) 동안 30분마다 측정으로 구성됩니다.
|
|
트리글리세리드에 대한 tAUC 및 iAUC 분석
기간: 2차 결과에 대한 iAUC는 절차 중에 평가되며 시험 전체(420분) 동안 30분마다 측정으로 구성됩니다.
|
각 시험 조건 동안 아침에 공복 상태에서 혈액 샘플을 채취한 다음 말초 정맥 카테터를 통해 시험 30분마다(총 420분) 혈액 샘플을 채취합니다.
그런 다음 각 시험 조건에 대한 포도당의 iAUC를 계산하고 다른 시험 조건을 대조군 조건과 비교합니다.
|
2차 결과에 대한 iAUC는 절차 중에 평가되며 시험 전체(420분) 동안 30분마다 측정으로 구성됩니다.
|
|
지질에 대한 tAUC 및 iAUC 분석
기간: 2차 결과에 대한 iAUC는 절차 중에 평가되며 시험 전체(420분) 동안 30분마다 측정으로 구성됩니다.
|
각 시험 조건 동안 아침에 공복 상태에서 혈액 샘플을 채취한 다음 말초 정맥 카테터를 통해 시험 30분마다(총 420분) 혈액 샘플을 채취합니다.
그런 다음 각 시험 조건에 대한 포도당의 iAUC를 계산하고 다른 시험 조건을 대조군 조건과 비교합니다.
|
2차 결과에 대한 iAUC는 절차 중에 평가되며 시험 전체(420분) 동안 30분마다 측정으로 구성됩니다.
|
|
인지 기능 및 성능
기간: 인지 측정은 절차 중에 수행됩니다(약 400분).
|
인지 기능 과제가 수행되며, 인지 기능은 Trail making test A와 B, Stroop-test로 평가됩니다.
|
인지 측정은 절차 중에 수행됩니다(약 400분).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jostein Steene-Johennessen, Professor, Norwegian School of Sports Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .