Účinky přerušení sedavého chování s vysokou nebo nízkou intenzitou PA na kardiovaskulární a kardiometabolické rizikové faktory a kognitivní výkon.
17. ledna 2026 aktualizováno: Jostein Steene-Johannessen, Norwegian School of Sport Sciences
Účinky přerušení sedavého chování vysokou nebo nízkou intenzitou fyzické aktivity na kardiovaskulární a kardiometabolické rizikové faktory a kognitivní výkonnost.
Mezera ve znalostech o sedavém chování a přestávce v sezení zahrnuje to, zda lze škodlivé účinky sedavého chování plně zmírnit 1.) přestávkami v sezení, 2.) fyzickou aktivitou nebo 3.) obojím dohromady. Konkrétně, který vzorec a intenzita fyzické aktivity při přerušení doby sezení modifikuje negativní účinky sedavého chování na metabolismus glukózy a lipidů? Tento nedostatek kvantitativních důkazů vyžaduje prospektivní experimentální studie zkoumající fyziologické a biologické dopady sedavého chování, stejně jako účinnost různých strategií ke zkrácení doby sezení. Proto je důležité kvantifikovat účinky intenzity, frekvence, objemu přestávek v sezení a/nebo fyzické aktivity na předem definované výsledky.
Cíle:
Naším primárním cílem je prozkoumat účinky přerušení sedavého času na metabolismus glukózy a lipidů, a tak zjistit, zda záleží na přerušení intenzity fyzické aktivity během přestávek v sezení. Konkrétně je cílem doktorského projektu poskytnout znalosti o následujících otázkách:
• Jak sedavé přestávky s vysokou nebo nízkou intenzitou fyzické aktivity akutně ovlivňují metabolismus glukózy a lipidů za izokalorických podmínek?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci podstoupí 3 různé zkušební podmínky, z nichž všechny jsou izokalorické, ale s různou intenzitou při provádění fyzické aktivity (PA) chůzí na běžeckém pásu, což odpovídá 25–30 % nebo 80–85 % jejich individuálního VO2max/vrchol. hodnoty.
Intenzity PA se odhadují z předběžného testu jednotlivce.
Zkušební podmínky jsou izokalorické a přizpůsobené energetickému výdeji každého jednotlivce.
Tato studie má randomizovaný cross-over design.
Pokud budou z kroku 1 a 2 v procesu zařazování shledáni způsobilými, budou účastníci pozváni na poslední screeningový den v naší laboratoři.
Oprávnění účastníci, kteří poté souhlasí se zapojením do studie, budou pokračovat po dobu 3 zkušebních dnů.
Vzhledem k možnému akutnímu vzestupu inzulinu po dobu až 48 hodin bude mezi studiemi použito 5-14denní vymývací období, aby se zabránilo přenosu účinků.
Ve vymývacích obdobích mezi experimentálními podmínkami se účastníci vrátí ke svým obvyklým životním aktivitám a chování, tj. stravě a vzorcům fyzické aktivity.
Nicméně od návštěvy 2, během omývání, budou účastníci nosit akcelerometry (ActiGraph GTX3+, Pensacola, FL) v době bdění, aby objektivně změřili dobu sezení a fyzickou aktivitu po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po každém pokusu.
Bude odvozena průměrná doba sezení (hodina/den) a doba strávená při lehké, střední a intenzivní fyzické aktivitě (min/den).
Ve dnech hlavního líčení mohou účastníci číst nebo pracovat na osobním počítači v době sezení v příslušných zkušebních podmínkách.
Výpočty velikosti vzorku s glukózou jako primárním výsledkem jsou založeny na studii Dunstana et al. (2012).
Odhadli, že je potřeba 19 párových pozorování k zajištění síly 0,90, aby bylo možné detekovat nejmenší očekávanou velikost účinku mezi intervencemi při použití dvoustranného testu s hladinou významnosti 5 %.
Aby se zohlednila možnost předčasných odchodů, je velikost vzorku v tomto projektu nastavena na nábor 30 účastníků, přičemž 25 účastníků dokončí zkoušky, a tedy plánuje 80% výkon.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Norsko, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení:
- Převážně sedavé zaměstnání.
- Fyzická aktivita: 150 minut/týden nebo méně
- Neobézní. Centrální adipozita: obvod pasu rovný nebo menší než 102 cm u mužů a rovný nebo menší než < 88 cm u žen. BMI < 30 km·m2
Kritéria vyloučení:
- Práce na směny
- Kouření
- Těhotenství
- Současné užívání léků, kromě hormonální antikoncepce.
- Žádná přidružená onemocnění (např. diabetes typu 2, kardiovaskulární nebo kardiorespirační onemocnění nebo jiné stavy, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus sacharidů a lipidů – štítné žlázy, jater nebo ledvin).
- Systolický/diastolický klidový krevní tlak: > 140/90 mmHg
- Koncentrace glukózy v krvi nalačno: > 6,1 mmol/l
- Abnormální koncentrace celkového cholesterolu, LDL, LDL nebo triglyceridů (> 50 % nad doporučeními)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní pokus
Posezení od 8 do 15 hodin.
|
Přerušení sezení chůzí/běháním při vysoké nebo nízké intenzitě fyzické aktivity.
|
|
Experimentální: Vysoká intenzita sedavých pauz
Fyzická aktivita na 80-85% individuálních VO2max každou hodinu.
Modalita: Chůze do kopce/jogging na běžeckém pásu.
|
Přerušení sezení chůzí/běháním při vysoké nebo nízké intenzitě fyzické aktivity.
|
|
Experimentální: Nízká intenzita sedavých přestávek
Fyzická aktivita na 25-30% individuálního VO2max každou hodinu.
Způsob: chůze do kopce na běžeckém pásu.
|
Přerušení sezení chůzí/běháním při vysoké nebo nízké intenzitě fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková (tAUC)- a přírůstkové plochy pod křivkou (iAUC) pro glukózu
Časové okno: Hodnota iAUC pro glukózu bude hodnocena během procedury a bude se skládat z měření každých 30 minut po celou dobu studie (420 minut)
|
Během každé ze zkušebních podmínek budou vzorky krve odebírány ráno nalačno a poté každých 30 minut zkoušky (celkem 420 minut) periferním žilním katetrem.
Poté vypočteme iAUC pro glukózu pro každou ze zkušebních podmínek a porovnáme různé zkušební podmínky s kontrolními podmínkami
|
Hodnota iAUC pro glukózu bude hodnocena během procedury a bude se skládat z měření každých 30 minut po celou dobu studie (420 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýzy tAUC a iAUC pro inzulín
Časové okno: Hodnota iAUC pro sekundární výsledky bude hodnocena během procedury a bude sestávat z měření každých 30 minut po celou dobu studie (420 minut)
|
Během každé ze zkušebních podmínek budou vzorky krve odebírány ráno nalačno a poté každých 30 minut zkoušky (celkem 420 minut) periferním žilním katetrem.
Poté vypočteme iAUC pro glukózu pro každou ze zkušebních podmínek a porovnáme různé zkušební podmínky s kontrolními podmínkami
|
Hodnota iAUC pro sekundární výsledky bude hodnocena během procedury a bude sestávat z měření každých 30 minut po celou dobu studie (420 minut)
|
|
Analýzy tAUC a iAUC pro c-peptid
Časové okno: Hodnota iAUC pro sekundární výsledky bude hodnocena během procedury a bude sestávat z měření každých 30 minut po celou dobu studie (420 minut)
|
Během každé ze zkušebních podmínek budou vzorky krve odebírány ráno nalačno a poté každých 30 minut zkoušky (celkem 420 minut) periferním žilním katetrem.
Poté vypočteme iAUC pro glukózu pro každou ze zkušebních podmínek a porovnáme různé zkušební podmínky s kontrolními podmínkami
|
Hodnota iAUC pro sekundární výsledky bude hodnocena během procedury a bude sestávat z měření každých 30 minut po celou dobu studie (420 minut)
|
|
Analýzy tAUC a iAUC pro triglyceridy
Časové okno: Hodnota iAUC pro sekundární výsledky bude hodnocena během procedury a bude sestávat z měření každých 30 minut po celou dobu studie (420 minut)
|
Během každé ze zkušebních podmínek budou vzorky krve odebírány ráno nalačno a poté každých 30 minut zkoušky (celkem 420 minut) periferním žilním katetrem.
Poté vypočteme iAUC pro glukózu pro každou ze zkušebních podmínek a porovnáme různé zkušební podmínky s kontrolními podmínkami
|
Hodnota iAUC pro sekundární výsledky bude hodnocena během procedury a bude sestávat z měření každých 30 minut po celou dobu studie (420 minut)
|
|
Analýzy tAUC a iAUC pro lipidy
Časové okno: Hodnota iAUC pro sekundární výsledky bude hodnocena během procedury a bude sestávat z měření každých 30 minut po celou dobu studie (420 minut)
|
Během každé ze zkušebních podmínek budou vzorky krve odebírány ráno nalačno a poté každých 30 minut zkoušky (celkem 420 minut) periferním žilním katetrem.
Poté vypočteme iAUC pro glukózu pro každou ze zkušebních podmínek a porovnáme různé zkušební podmínky s kontrolními podmínkami
|
Hodnota iAUC pro sekundární výsledky bude hodnocena během procedury a bude sestávat z měření každých 30 minut po celou dobu studie (420 minut)
|
|
Kognitivní funkce a výkon
Časové okno: Kognitivní měření budou provedena během procedury (cca 400 minut)
|
Úkoly kognitivních funkcí budou provedeny a kognitivní funkce budou posouzeny testem Trail making A a B a Stroopovým testem.
|
Kognitivní měření budou provedena během procedury (cca 400 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jostein Steene-Johennessen, Professor, Norwegian School of Sports Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GENSED#2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .