Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av att avbryta stillasittande beteende med hög - eller lågintensiv PA på CVD - och kardiometaboliska riskfaktorer och kognitiv prestation.

13 februari 2024 uppdaterad av: Jostein Steene-Johannessen, Norwegian School of Sport Sciences

Effekter av att avbryta stillasittande beteende med hög - eller lågintensiv fysisk aktivitet på kardiovaskulära - och kardiometaboliska riskfaktorer och kognitiv prestation.

Kunskapsklyftan om stillasittande beteende och stillasittande uppehåll inkluderar huruvida skadliga effekter av stillasittande beteende kan dämpas helt av 1.) stillasittande uppehåll 2.) fysisk aktivitet eller 3.) båda i kombination. Närmare bestämt, när man bryter stillasittande tid, vilket fysiskt aktivitetsmönster och intensitet ändrar de negativa effekterna av stillasittande beteende på glukos- och lipidmetabolism? Denna brist på kvantitativa bevis kräver prospektiva experimentella studier som undersöker de fysiologiska och biologiska effekterna av stillasittande beteende, såväl som effektiviteten av olika strategier för att minska stillasittande tid. Därför är det viktigt att kvantifiera effekterna av intensiteten, frekvensen, volymen av stillasittande pauser och/eller fysisk aktivitet på fördefinierade resultat.

Mål:

Vårt primära syfte är att undersöka effekterna av att bryta upp stillasittande tid på glukos- och lipidmetabolismen och på så sätt undersöka om fysisk aktivitetsintensitet avbryts under stillasittande pauser. Specifikt är syftet med doktorandprojektet att ge kunskap om följande frågor:

• Hur påverkar stillasittande avbrott med hög eller låg fysisk aktivitetsintensitet akut glukos- och lipidmetabolismen under isokaloriska förhållanden?

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att genomgå 3 olika försökstillstånd varav alla är isokaloriska, men med olika intensiteter när de utför fysisk aktivitet (PA) med löpbandsgång motsvarande 25-30% respektive 80-85% av deras individuella VO2max/topp värden. PA-intensiteter uppskattas från individens förtest. Försöksförhållandena är isokaloriska och skräddarsydda för varje individs energiförbrukning. Denna studie har en randomiserad cross-over-design. Om de befinns vara kvalificerade från steg 1 och 2 i inkluderingsprocessen, kommer deltagarna att bjudas in till en sista screeningdag i vårt labb. Kvalificerade deltagare som sedan samtycker till att gå med i studien kommer att fortsätta i tre provdagar. På grund av möjlig akut ökning av insulin i upp till 48 timmar, kommer en 5-14 dagars tvättperiod mellan försöken att användas för att undvika överföringseffekter. Under uttvättningsperioderna mellan experimentella tillstånd kommer deltagarna att återuppta sina vanliga livsaktiviteter och beteenden, d.v.s. diet och fysiska aktivitetsmönster. Men från besök 2, under tvättning kommer deltagarna att bära accelerometrar (ActiGraph GTX3+, Pensacola, FL) under vakna timmar för att objektivt mäta stillasittande tid och fysisk aktivitet under 7 dagar i följd efter varje försök. Genomsnittlig stillasittande tid (timme/dag) och tid tillbringad i , lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitetsintensitet (min/dag) kommer att härledas. Under huvudförsöksdagarna får deltagarna läsa eller arbeta på en persondator under den stillasittande tiden i respektive försöksförhållanden. Provstorleksberäkningarna med glukos som primärt resultat baseras på studien av Dunstan et al. (2012). De uppskattade att 19 parade observationer behövdes för att säkerställa en styrka på 0,90 för att upptäcka den minsta förväntade effektstorleken mellan interventionerna, när man använder ett tvåsidigt test med en signifikansnivå på 5 %. För att ta hänsyn till möjligheten till avhopp är urvalsstorleken i det aktuella projektet inställd på att rekrytera 30 deltagare, med 25 deltagare som slutför försöken och därmed planerar för 80 % kraft

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0806
        • Norwegian School of Sports Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

  • Övervägande stillasittande sysselsättning.
  • Fysisk aktivitet: lika med eller mindre än 150 minuter/vecka
  • Nonobese. Central fetthalt: Midjeomkrets lika med eller mindre än 102 cm för män och lika med eller mindre än < 88 cm för kvinnor. BMI < 30 km·m2

Exklusions kriterier:

  • Skiftarbete
  • Rökning
  • Graviditet
  • Nuvarande användning av medicin, förutom hormonella preventivmedel.
  • Ingen förekomst av någon samsjuklighet (t.ex. diabetes typ 2, hjärt- och kärlsjukdomar eller kardiorespiratoriska sjukdomar eller andra tillstånd som är kända för att påverka kolhydrat- och lipidmetabolismen - sköldkörtel-, -lever eller njure).
  • Systoliskt/diastoliskt vilotryck: > 140/90 mmHg
  • Fastande blodsockerkoncentration: > 6,1 mmol/L
  • Onormala totalkolesterol-, LDL-, LDL- eller triglyceridkoncentrationer (> 50 % över rekommendationerna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollförsök
Sitter från 8.00 till 15.00.
Beteende: Stillasittande beteende
Att avbryta sittandet med att gå/jogga vid antingen hög eller låg fysisk aktivitetsintensitet.
Experimentell: Högintensiva stillasittande pauser
Fysisk aktivitet på 80-85% av individuell VO2max varje timme. Modalitet: Bergsvandring/jogging på löpband.
Beteende: Stillasittande beteende
Att avbryta sittandet med att gå/jogga vid antingen hög eller låg fysisk aktivitetsintensitet.
Experimentell: Stillasittande avbrott med låg intensitet
Fysisk aktivitet på 25-30% av individuell VO2max varje timme. Modalitet: Bergsvandring på löpband.
Beteende: Stillasittande beteende
Att avbryta sittandet med att gå/jogga vid antingen hög eller låg fysisk aktivitetsintensitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala (tAUC)- och inkrementella ytor under kurvan (iAUC) för glukos
Tidsram: IAUC för glukos kommer att bedömas under proceduren och består av mätningar var 30:e minut under hela försöket (420 minuter)
Under vart och ett av försöksförhållandena kommer blodprov att tas i fastande tillstånd på morgonen och sedan var 30:e minut av försöken (totalt 420 minuter) genom en perifer venkateter. Vi kommer sedan att beräkna iAUC för glukos för varje försökstillstånd och jämföra de olika försöksförhållandena med kontrolltillståndet
IAUC för glukos kommer att bedömas under proceduren och består av mätningar var 30:e minut under hela försöket (420 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tAUC- och iAUC-analyser för insulin
Tidsram: IAUC för de sekundära resultaten kommer att bedömas under proceduren och består av åtgärder var 30:e minut under hela försöket (420 minuter)
Under vart och ett av försöksförhållandena kommer blodprov att tas i fastande tillstånd på morgonen och sedan var 30:e minut av försöken (totalt 420 minuter) genom en perifer venkateter. Vi kommer sedan att beräkna iAUC för glukos för varje försökstillstånd och jämföra de olika försöksförhållandena med kontrolltillståndet
IAUC för de sekundära resultaten kommer att bedömas under proceduren och består av åtgärder var 30:e minut under hela försöket (420 minuter)
tAUC och iAUC analyser för c-peptid
Tidsram: IAUC för de sekundära resultaten kommer att bedömas under proceduren och består av åtgärder var 30:e minut under hela försöket (420 minuter)
Under vart och ett av försöksförhållandena kommer blodprov att tas i fastande tillstånd på morgonen och sedan var 30:e minut av försöken (totalt 420 minuter) genom en perifer venkateter. Vi kommer sedan att beräkna iAUC för glukos för varje försökstillstånd och jämföra de olika försöksförhållandena med kontrolltillståndet
IAUC för de sekundära resultaten kommer att bedömas under proceduren och består av åtgärder var 30:e minut under hela försöket (420 minuter)
tAUC- och iAUC-analyser för triglycerider
Tidsram: IAUC för de sekundära resultaten kommer att bedömas under proceduren och består av åtgärder var 30:e minut under hela försöket (420 minuter)
Under vart och ett av försöksförhållandena kommer blodprov att tas i fastande tillstånd på morgonen och sedan var 30:e minut av försöken (totalt 420 minuter) genom en perifer venkateter. Vi kommer sedan att beräkna iAUC för glukos för varje försökstillstånd och jämföra de olika försöksförhållandena med kontrolltillståndet
IAUC för de sekundära resultaten kommer att bedömas under proceduren och består av åtgärder var 30:e minut under hela försöket (420 minuter)
tAUC och iAUC analyser för lipider
Tidsram: IAUC för de sekundära resultaten kommer att bedömas under proceduren och består av åtgärder var 30:e minut under hela försöket (420 minuter)
Under vart och ett av försöksförhållandena kommer blodprov att tas i fastande tillstånd på morgonen och sedan var 30:e minut av försöken (totalt 420 minuter) genom en perifer venkateter. Vi kommer sedan att beräkna iAUC för glukos för varje försökstillstånd och jämföra de olika försöksförhållandena med kontrolltillståndet
IAUC för de sekundära resultaten kommer att bedömas under proceduren och består av åtgärder var 30:e minut under hela försöket (420 minuter)
Kognitiv funktion och prestation
Tidsram: De kognitiva åtgärderna kommer att utföras under proceduren (vid ca 400 minuter)
Kognitiva funktionsuppgifter kommer att utföras, och kognitiv funktion kommer att bedömas genom Trail making test A och B, och Stroop-test.
De kognitiva åtgärderna kommer att utföras under proceduren (vid ca 400 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian School of Sport Sciences

Samarbetspartners

The Research Council of Norway

Utredare

  • Huvudutredare: Jostein Steene-Johennessen, Professor, Norwegian School of Sports Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Första postat (Faktisk)

2 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GENSED#2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera