Wpływ przerywania siedzącego trybu życia za pomocą PA o wysokiej lub niskiej intensywności na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i kardiometabolicznego oraz funkcje poznawcze.
17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jostein Steene-Johannessen, Norwegian School of Sport Sciences
Wpływ przerywania siedzącego trybu życia z aktywnością fizyczną o wysokiej lub niskiej intensywności na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i kardiometabolicznego oraz funkcje poznawcze.
Luka w wiedzy na temat siedzącego trybu życia i przerw na siedzący tryb życia obejmuje to, czy szkodliwe skutki siedzącego trybu życia można całkowicie złagodzić poprzez 1.) przerwy w siedzeniu 2.) aktywność fizyczną lub 3.) obie te czynności łącznie. W szczególności, kiedy przerwać siedzący tryb życia, który wzorzec i intensywność aktywności fizycznej modyfikuje negatywny wpływ siedzącego trybu życia na metabolizm glukozy i lipidów? Ten brak dowodów ilościowych wymaga prospektywnych badań eksperymentalnych dotyczących fizjologicznych i biologicznych skutków siedzącego trybu życia, a także skuteczności różnych strategii skracania czasu siedzącego trybu życia. Dlatego ważne jest ilościowe określenie wpływu intensywności, częstotliwości, objętości przerw na siedzący tryb życia i/lub aktywności fizycznej na wcześniej określone wyniki.
Celuje:
Naszym głównym celem jest zbadanie wpływu przerwania czasu siedzącego na metabolizm glukozy i lipidów, a tym samym zbadanie, czy przerwy w intensywności aktywności fizycznej podczas przerw na siedzący tryb życia mają znaczenie. W szczególności celem projektu doktoranckiego jest dostarczenie wiedzy na następujące pytania:
• W jaki sposób przerwy siedzące o wysokiej lub niskiej intensywności aktywności fizycznej wpływają na metabolizm glukozy i lipidów w warunkach izokalorycznych?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy przejdą 3 różne warunki próbne, z których wszystkie są izokaloryczne, ale z różną intensywnością podczas wykonywania aktywności fizycznej (PA) poprzez marsz na bieżni odpowiadającej odpowiednio 25-30% lub 80-85% ich indywidualnego VO2max/szczyt wartości.
Intensywności PA są szacowane na podstawie indywidualnego testu wstępnego.
Warunki próbne są izokaloryczne i dostosowane do indywidualnego wydatku energetycznego.
To badanie ma randomizowany projekt krzyżowy.
Jeśli zostaną zakwalifikowani na etapie 1 i 2 w procesie włączenia, uczestnicy zostaną zaproszeni na ostatni dzień badań przesiewowych w naszym laboratorium.
Kwalifikujący się uczestnicy, którzy następnie wyrażą zgodę na przystąpienie do badania, będą kontynuować do 3 dni próbnych.
Ze względu na możliwy gwałtowny wzrost poziomu insuliny trwający do 48 godzin, w celu uniknięcia efektu przeniesienia między badaniami zostanie zastosowany 5-14-dniowy okres wymywania.
W okresach wymywania między warunkami eksperymentalnymi uczestnicy powrócą do swoich zwyczajowych czynności życiowych i zachowań, tj. Wzorców diety i aktywności fizycznej.
Jednak od wizyty 2, podczas wymywania, uczestnicy będą nosić akcelerometry (ActiGraph GTX3+, Pensacola, Floryda) w godzinach czuwania, aby obiektywnie mierzyć czas siedzenia i aktywność fizyczną przez 7 kolejnych dni po każdej próbie.
Wyliczony zostanie średni czas siedzenia (godzina/dzień) oraz czas spędzony na lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej (min/dzień).
Podczas głównych dni próbnych uczestnicy mogą czytać lub pracować na komputerze osobistym w czasie siedzącym w odpowiednich warunkach próbnych.
Obliczenia wielkości próby z glukozą jako głównym wynikiem są oparte na badaniu przeprowadzonym przez Dunstana i in. (2012).
Oszacowali, że potrzebnych było 19 sparowanych obserwacji, aby uzyskać moc 0,90 w celu wykrycia najmniejszej oczekiwanej wielkości efektu między interwencjami, przy użyciu dwustronnego testu z poziomem istotności 5%.
Aby uwzględnić możliwość rezygnacji, wielkość próby w obecnym projekcie zakłada rekrutację 30 uczestników, przy czym 25 uczestników ukończy próby, a tym samym planuje 80% mocy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Norwegia, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia:
- Zawód głównie siedzący.
- Aktywność fizyczna: równa lub mniejsza niż 150 minut tygodniowo
- nieotyły. Otyłość środkowa: Obwód talii równy lub mniejszy niż 102 cm dla mężczyzn i równy lub mniejszy niż 88 cm dla kobiet. BMI < 30 km·m2
Kryteria wyłączenia:
- Praca zmianowa
- Palenie
- Ciąża
- Bieżące stosowanie leków, z wyjątkiem hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
- Brak współistniejących chorób (np. cukrzyca typu 2, choroba sercowo-naczyniowa lub krążeniowo-oddechowa lub inne stany, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm węglowodanów i lipidów – tarczycy, wątroby lub nerek).
- Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi w spoczynku: > 140/90 mmHg
- Stężenie glukozy we krwi na czczo: > 6,1 mmol/l
- Nieprawidłowe stężenia cholesterolu całkowitego, LDL, LDL lub triglicerydów (> 50% powyżej zaleceń)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Próba kontrolna
Siedzę od 8:00 do 15:00.
|
Przerywanie siedzenia chodzeniem/joggingiem przy wysokiej lub niskiej intensywności aktywności fizycznej.
|
|
Eksperymentalny: Przerwy w trybie siedzącym o dużej intensywności
Aktywność fizyczna na poziomie 80–85% indywidualnego VO2max co godzinę.
Modalność: Wędrówka po wzgórzach/bieganie na bieżni.
|
Przerywanie siedzenia chodzeniem/joggingiem przy wysokiej lub niskiej intensywności aktywności fizycznej.
|
|
Eksperymentalny: Przerwy siedzące o niskiej intensywności
Aktywność fizyczna na poziomie 25–30% indywidualnego VO2max co godzinę.
Modalność: Chodzenie po wzgórzach na bieżni.
|
Przerywanie siedzenia chodzeniem/joggingiem przy wysokiej lub niskiej intensywności aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite (tAUC)- i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) dla glukozy
Ramy czasowe: Wartość iAUC dla glukozy zostanie oceniona podczas zabiegu i będzie składać się z pomiarów co 30 minut przez cały czas trwania badania (420 minut)
|
W każdym z warunków próby próbki krwi będą pobierane na czczo rano, a następnie co 30 minut trwania próby (łącznie 420 minut) przez cewnik do żyły obwodowej.
Następnie obliczymy iAUC dla glukozy dla każdego warunku badania i porównamy różne warunki badania z warunkiem kontroli
|
Wartość iAUC dla glukozy zostanie oceniona podczas zabiegu i będzie składać się z pomiarów co 30 minut przez cały czas trwania badania (420 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analizy tAUC i iAUC dla insuliny
Ramy czasowe: Wartość iAUC dla wyników drugorzędnych zostanie oceniona podczas procedury i będzie składać się z pomiarów co 30 minut przez cały czas trwania badania (420 minut)
|
W każdym z warunków próby próbki krwi będą pobierane na czczo rano, a następnie co 30 minut trwania próby (łącznie 420 minut) przez cewnik do żyły obwodowej.
Następnie obliczymy iAUC dla glukozy dla każdego warunku badania i porównamy różne warunki badania z warunkiem kontroli
|
Wartość iAUC dla wyników drugorzędnych zostanie oceniona podczas procedury i będzie składać się z pomiarów co 30 minut przez cały czas trwania badania (420 minut)
|
|
Analizy tAUC i iAUC dla c-peptydu
Ramy czasowe: Wartość iAUC dla wyników drugorzędnych zostanie oceniona podczas procedury i będzie składać się z pomiarów co 30 minut przez cały czas trwania badania (420 minut)
|
W każdym z warunków próby próbki krwi będą pobierane na czczo rano, a następnie co 30 minut trwania próby (łącznie 420 minut) przez cewnik do żyły obwodowej.
Następnie obliczymy iAUC dla glukozy dla każdego warunku badania i porównamy różne warunki badania z warunkiem kontroli
|
Wartość iAUC dla wyników drugorzędnych zostanie oceniona podczas procedury i będzie składać się z pomiarów co 30 minut przez cały czas trwania badania (420 minut)
|
|
Analizy tAUC i iAUC dla triglicerydów
Ramy czasowe: Wartość iAUC dla wyników drugorzędnych zostanie oceniona podczas procedury i będzie składać się z pomiarów co 30 minut przez cały czas trwania badania (420 minut)
|
W każdym z warunków próby próbki krwi będą pobierane na czczo rano, a następnie co 30 minut trwania próby (łącznie 420 minut) przez cewnik do żyły obwodowej.
Następnie obliczymy iAUC dla glukozy dla każdego warunku badania i porównamy różne warunki badania z warunkiem kontroli
|
Wartość iAUC dla wyników drugorzędnych zostanie oceniona podczas procedury i będzie składać się z pomiarów co 30 minut przez cały czas trwania badania (420 minut)
|
|
Analizy tAUC i iAUC dla lipidów
Ramy czasowe: Wartość iAUC dla wyników drugorzędnych zostanie oceniona podczas procedury i będzie składać się z pomiarów co 30 minut przez cały czas trwania badania (420 minut)
|
W każdym z warunków próby próbki krwi będą pobierane na czczo rano, a następnie co 30 minut trwania próby (łącznie 420 minut) przez cewnik do żyły obwodowej.
Następnie obliczymy iAUC dla glukozy dla każdego warunku badania i porównamy różne warunki badania z warunkiem kontroli
|
Wartość iAUC dla wyników drugorzędnych zostanie oceniona podczas procedury i będzie składać się z pomiarów co 30 minut przez cały czas trwania badania (420 minut)
|
|
Funkcje i wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Pomiary poznawcze zostaną wykonane w trakcie zabiegu (ok. 400 minut)
|
Zostaną wykonane zadania dotyczące funkcji poznawczych, a funkcja poznawcza zostanie oceniona za pomocą testu tworzenia szlaków A i B oraz testu Stroopa.
|
Pomiary poznawcze zostaną wykonane w trakcie zabiegu (ok. 400 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jostein Steene-Johennessen, Professor, Norwegian School of Sports Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GENSED#2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .