新しい減量手順としての内視鏡的洞筋切開術の有効性と安全性 (PSAM)

成人で 30 kg/m2 を超えるボディ マス インデックス (BMI) として定義される肥満は、世界人口の 30% に影響を及ぼし、重大な医療負担を引き起こしています。 [1] 肥満は過去数十年で劇的に増加し、2016 年には 6 億 5,000 万人以上、つまり世界の成人総人口の 13% が肥満と診断され、1975 年からほぼ 3 倍になっています。 米国では、米国の成人の肥満率は 14.1% から 26.7% に増加し、1993 年から 2008 年の間に 89.9% 増加しました。 [1,2,3] その結果、現在および潜在的な介入、および肥満と闘うための治療戦略がより重要になっています。

肥満の現在の治療には、非薬理学的、薬理学的、内視鏡的、および外科的介入を組み合わせた複数の戦略が含まれます。 オルリスタット、フェンテルミン-トピラマート、ナルトレキソン-ブプロピオン、リラグルチド、セマグルチドなど、FDA が承認した肥満の治療薬がいくつかあります。 肥満度指数 (BMI) が 40 kg/m2 または 35 kg/m2 で、肥満関連の併存疾患がある成人には、肥満外科手術を提供できます。 [4、5] 内視鏡による肥満治療および代謝療法 (EBMT) は、BMI が 30 kg/m2 または 27 kg/m2 を超え、肥満関連の併存症を伴う肥満患者の代替治療として登場しました。 EBMT への関心は、その安全性、有効性、および非侵襲性を考慮して高まっています。 EBMT に使用できる現在の FDA 認可済みデバイスには、胃内バルーンと、内視鏡的スリーブ胃形成術 (ESG) 用の縫合デバイスが含まれます。 さらに、さまざまな Endo 手術用ナイフは、筋切開術などの組織解剖用に承認されています。

肥満の治療に使用される胃の介入は、胃の調節、食物の分解と混合、または胃の内容物排出を妨げることによって働きます。 胃内容排出の遅延は、ESG と IGB の両方の主要な作用機序であることが示され、これは減量とも相関しています [6]。

洞蠕動は、胃内容排出の重要なメカニズムを構成します。 洞は、食物が十二指腸に送り込まれる前に特定のレベルまで満たされる必要がある食物センサーとしても機能します. [7] したがって、前庭部を標的とすることは、胃内容排出を遅らせ、満腹感を誘発し、減量を促進するための実行可能な戦略です。

実際、最近 FDA に認可された EBMT デバイスの 1 つである Transpyloric Shuttle (マサチューセッツ州バロノバ) は、主な作用機序として洞ポンプを阻害することに重点を置いています。 この装置は、洞門と十二指腸にそれぞれ配置された 2 つの相互接続された大小の球根で構成され、幽門の間欠的な閉塞を引き起こし、胃内容排出の遅延を引き起こします (10)。

そのため、粘膜下トンネリング技術を用いた幽門温存幽門前庭筋切開術 (PSAM) が開発されました。 胃筋切開術は、スリーブ状胃切除後の慢性狭窄に対処し、胃不全麻痺を治療する手段として、数年間行われてきました。 PSAM 技術は、幽門を無傷のままにし、筋切開を遠位胃体に近位に拡張することにより、反対の効果があります。 PSAM は当初 ESG と組み合わされ、胃内容排出を遅らせ、忍容性 (GCSI スコア) や手順の安全性プロファイル (2 つの DDW GEM 抄録) に影響を与えることなく、より大きな体重減少をもたらすことが示されました。 PSAM は、付随する ESG なしで単独で評価されたことはありません。 胃内容排出の遅延だけでも減量を促進することが知られているため、PSAM のみ（ESG なし）でも同様の有効性が得られ、処置時間と有害事象が減少すると考えられます。

従来の肥満手術は肥満の治療に非常に効果的ですが、適格な患者の 1% のみがこの治療オプションを受けることを選択します。 さらに、肥満患者の大部分は、肥満外科手術を受ける資格がありません。 [5] PSAM は侵襲性が低く、ESG に比べて技術的に単純であるため、一部の患者にはより広く利用可能でより受け入れられる治療オプションが提供される可能性があります。

ESG とは無関係に PSAM の有効性を調査した臨床研究はありません。 このパイロット研究は、胃の生理学への影響を調査することに加えて、PSAM の安全性、忍容性、および短期的な有効性を評価することにより、この情報の欠如に対処することを目的としています。 これにより、より大規模な臨床試験の設計に使用できるデータも提供されます。