Účinnost a bezpečnost endoskopické antrální myotomie jako nového postupu hubnutí (PSAM)

Obezita, definovaná jako index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30 kg/m2 u dospělých, postihuje 30 % celosvětové populace a představuje významnou zdravotní zátěž. [1] Obezita se v posledních několika desetiletích dramaticky zvýšila, přičemž v roce 2016 bylo touto nemocí diagnostikováno více než 650 milionů dospělých, neboli 13 % z celkové světové dospělé populace – toto číslo se od roku 1975 téměř ztrojnásobilo.[1] V USA se prevalence obezity u dospělých v USA zvýšila ze 14,1 % na 26,7 %, neboli nárůst o 89,9 % mezi lety 1993 a 2008.[1,2,3] V důsledku toho se současné a potenciální intervence a léčebné strategie pro boj s obezitou staly důležitějšími.

Současná léčba obezity zahrnuje více strategií s kombinací nefarmakologických, farmakologických, endoskopických a chirurgických intervencí. Existuje několik farmakoterapie schválených FDA pro léčbu obezity, jako je orlistat, fentermin-topiramát, naltrexon-bupropion, liraglutid a semaglutid. Dospělým s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 40 kg/m2 nebo 35 kg/m2 a komorbiditou související s obezitou lze nabídnout bariatrickou chirurgii. [4, 5] Endoskopické bariatrické a metabolické terapie (EBMT) se objevily jako alternativní léčba u pacientů s obezitou s BMI nad 30 kg/m2 nebo 27 kg/m2 s komorbiditou související s obezitou. Zájem o EBMT roste vzhledem k jejich bezpečnosti, účinnosti a neinvazivní povaze. Současná zařízení schválená FDA, která lze použít pro EBMT, zahrnují intragastrické balónky a šicí zařízení pro endoskopickou rukávovou gastroplastiku (ESG). Kromě toho jsou různé chirurgické nože Endo schváleny pro disekci tkáně, jako je myotomie.

Žaludeční intervence používané k léčbě obezity fungují tak, že zasahují do akomodace žaludku, rozkládání a míchání potravy nebo vyprazdňování žaludku. Ukázalo se, že zpomalení vyprazdňování žaludku je hlavním mechanismem účinku ESG i IGB, což také koreluje se ztrátou hmotnosti [6].

Antrální peristaltika představuje důležitý mechanismus vyprazdňování žaludku. Antrum také slouží jako potravinový senzor, který je třeba naplnit do určité úrovně, než se jídlo napumpuje do dvanáctníku. [7] Proto je zacílení na antrum proveditelnou strategií k oddálení vyprazdňování žaludku, navození sytosti a podpoře hubnutí.

Ve skutečnosti se jedno z nedávno schválených EBMT zařízení FDA, Transpyloric Shuttle (Baronova, MA), zaměřuje na inhibici antrální pumpy jako svého primárního mechanismu účinku. Toto zařízení se skládá ze dvou vzájemně propojených velkých a malých bulbů umístěných v antru a dvanáctníku, které způsobují intermitentní obstrukci pyloru, což vede ke zpoždění vyprazdňování žaludku [10].

Jako taková byla vyvinuta antrální myotomie šetřící pylorus (PSAM) s technikou submukózního tunelování. Gastrická myotomie se provádí již několik let jako prostředek k řešení chronické stenózy po sleeve gastrektomii a léčbě gastroparézy. Technika PSAM má opačný účinek, protože pylorus ponechává intaktní a myotomii rozšiřuje proximálně k distálnímu tělu žaludku. PSAM byl zpočátku kombinován s ESG a ukázalo se, že zpomaluje vyprazdňování žaludku a poskytuje větší úbytek hmotnosti bez ovlivnění snášenlivosti (skóre GCSI) nebo bezpečnostního profilu postupu (2 abstrakty DDW GEM). PSAM nebyl hodnocen samostatně, bez současného ESG. Protože je známo, že opožděné vyprazdňování žaludku samotné podporuje úbytek hmotnosti, má se za to, že samotný PSAM (bez ESG) může poskytnout podobnou účinnost a zároveň zkrátit dobu procedury a nežádoucí účinky.

Tradiční bariatrická chirurgie je velmi účinná při léčbě obezity, nicméně pouze 1 % způsobilých pacientů se rozhodne podstoupit tuto možnost léčby. Navíc většina pacientů s obezitou nesplňuje podmínky pro bariatrickou operaci. [5] Vzhledem k méně invazivní povaze PSAM a relativní technické jednoduchosti ve srovnání s ESG může tento postup pro některé pacienty poskytnout šířeji dostupnou a přijatelnější možnost léčby.

Nebyly provedeny žádné klinické studie, které by zkoumaly účinnost PSAM nezávisle na ESG. Tato pilotní studie si klade za cíl vyřešit tento nedostatek informací vyhodnocením bezpečnosti, snášenlivosti a krátkodobé účinnosti PSAM, kromě toho, že zkoumá jeho dopad na fyziologii žaludku. To také poskytne data, která mohou být použita při navrhování větší klinické studie.