Eficacia y seguridad de la miotomía antral endoscópica como procedimiento novedoso para la pérdida de peso (PSAM)

La obesidad, definida como un índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2 en adultos, afecta al 30 % de la población mundial y representa una carga sanitaria significativa. [1] La obesidad ha aumentado drásticamente en las últimas décadas, con más de 650 millones de adultos, o el 13 % de la población adulta total del mundo, diagnosticada con la enfermedad en 2016, una cifra que casi se ha triplicado desde 1975.[1] En los EE. UU., la prevalencia de la obesidad en los adultos estadounidenses aumentó del 14,1 % al 26,7 %, o un aumento del 89,9 % entre 1993 y 2008.[1,2,3] Como resultado, las intervenciones actuales y potenciales y las estrategias de tratamiento para combatir la obesidad se han vuelto más importantes.

El tratamiento actual de la obesidad implica múltiples estrategias con una combinación de intervenciones no farmacológicas, farmacológicas, endoscópicas y quirúrgicas. Existen varias farmacoterapias aprobadas por la FDA para el tratamiento de la obesidad, como orlistat, fentermina-topiramato, naltrexona-bupropión, liraglutida y semaglutida. Para adultos con un índice de masa corporal (IMC) de 40 kg/m2 o 35 kg/m2 y comorbilidad relacionada con la obesidad, se puede ofrecer cirugía bariátrica. [4, 5] Las terapias metabólicas y bariátricas endoscópicas (EBMT, por sus siglas en inglés) surgieron como una alternativa de tratamiento para pacientes con obesidad con un IMC superior a 30 kg/m2 o 27 kg/m2 con una comorbilidad relacionada con la obesidad. El interés en EBMT está creciendo dada su seguridad, eficacia y naturaleza no invasiva. Los dispositivos actuales aprobados por la FDA que se pueden usar para EBMT incluyen balones intragástricos y dispositivos de sutura para gastroplastia endoscópica en manga (ESG). Además, una variedad de bisturíes quirúrgicos Endo están aprobados para la disección de tejidos, como la miotomía.

Las intervenciones gástricas utilizadas para tratar la obesidad interfieren con la acomodación gástrica, la descomposición y mezcla de los alimentos o el vaciamiento gástrico. Se demostró que retrasar el vaciado gástrico es un mecanismo de acción importante tanto para ESG como para IGB, que también se correlaciona con la pérdida de peso [6].

El peristaltismo antral constituye un mecanismo importante para el vaciado gástrico. El antro también sirve como un sensor de alimentos que debe llenarse hasta cierto nivel antes de que los alimentos se bombeen al duodeno. [7] Por lo tanto, apuntar al antro es una estrategia factible para retrasar el vaciamiento gástrico, inducir saciedad y promover la pérdida de peso.

De hecho, uno de los dispositivos EBMT aprobados recientemente por la FDA, Transpyloric Shuttle (Baronova, MA), se enfoca en inhibir la bomba antral como su principal mecanismo de acción. Este dispositivo consta de dos bulbos grandes y pequeños interconectados, colocados en el antro y el duodeno respectivamente, que provocan la obstrucción intermitente del píloro, lo que provoca un retraso en el vaciado gástrico (10).

Como tal, se desarrolló una miotomía antral con preservación del píloro (PSAM) con una técnica de tunelización submucosa. La miotomía gástrica se ha realizado durante varios años como un medio para abordar la estenosis crónica después de la gastrectomía en manga y tratar la gastroparesia. La técnica PSAM tiene el efecto contrario al dejar el píloro intacto y extender la miotomía proximalmente al cuerpo gástrico distal. PSAM se combinó inicialmente con ESG y demostró retrasar el vaciado gástrico y proporcionar una mayor pérdida de peso sin afectar la tolerabilidad (puntuación GCSI) o el perfil de seguridad del procedimiento (2 resúmenes de DDW GEM). PSAM no ha sido evaluado solo, sin ESG concomitante. Dado que se sabe que el vaciamiento gástrico retardado solo promueve la pérdida de peso, se cree que el PSAM solo (sin ESG) puede proporcionar una eficacia similar, al tiempo que reduce el tiempo del procedimiento y los eventos adversos.

La cirugía bariátrica tradicional es muy eficaz en el tratamiento de la obesidad; sin embargo, solo el 1% de los pacientes elegibles optan por someterse a esta opción de tratamiento. Además, la mayoría de los pacientes con obesidad no califican para la cirugía bariátrica. [5] Debido a la naturaleza menos invasiva de PSAM y la relativa simplicidad técnica en comparación con ESG, este procedimiento puede proporcionar una opción de tratamiento más ampliamente disponible y más aceptable para algunos pacientes.

No se han realizado estudios clínicos que investiguen la eficacia de PSAM independientemente de ESG. Este estudio piloto tiene como objetivo abordar esta falta de información mediante la evaluación de la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a corto plazo de PSAM, además de explorar su impacto en la fisiología gástrica. Esto también proporcionará datos que pueden usarse para diseñar un ensayo clínico más grande.