Эффективность и безопасность эндоскопической миотомии антрального отдела как новой процедуры снижения веса (PSAM)

Ожирение, определяемое как индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2 у взрослых, затрагивает 30% населения мира и является значительным бременем для здравоохранения. [1] Ожирение резко возросло за последние несколько десятилетий: в 2016 году у более 650 миллионов взрослых, или 13% от общей численности взрослого населения мира, было диагностировано это заболевание — эта цифра почти утроилась с 1975 года.[1] В США распространенность ожирения среди взрослого населения США увеличилась с 14,1% до 26,7%, или на 89,9% в период с 1993 по 2008 год.[1,2,3] В результате текущие и потенциальные вмешательства и стратегии лечения для борьбы с ожирением стали более важными.

Современное лечение ожирения включает несколько стратегий с комбинацией немедикаментозных, фармакологических, эндоскопических и хирургических вмешательств. Существует несколько одобренных FDA фармакотерапевтических средств для лечения ожирения, таких как орлистат, фентермин-топирамат, налтрексон-бупропион, лираглутид и семаглутид. Для взрослых с индексом массы тела (ИМТ) 40 кг/м2 или 35 кг/м2 и сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением, может быть предложена бариатрическая хирургия. [4, 5] Эндоскопическая бариатрическая и метаболическая терапия (EBMT) появилась в качестве альтернативного лечения для пациентов с ожирением с ИМТ более 30 кг/м2 или 27 кг/м2 с сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением. Интерес к EBMT растет, учитывая их безопасность, эффективность и неинвазивный характер. Текущие одобренные FDA устройства, которые можно использовать для EBMT, включают внутрижелудочные баллоны и устройства для сшивания для эндоскопической рукавной гастропластики (ESG). Кроме того, различные эндохирургические ножи одобрены для рассечения тканей, например, при миотомии.

Желудочные вмешательства, используемые для лечения ожирения, воздействуют на аккомодацию желудка, расщепление и перемешивание пищи или опорожнение желудка. Было показано, что задержка опорожнения желудка является основным механизмом действия как ESG, так и IGB, что также коррелирует с потерей веса [6].

Антральная перистальтика представляет собой важный механизм опорожнения желудка. Антральный отдел также служит датчиком пищи, который необходимо заполнить до определенного уровня, прежде чем пища попадет в двенадцатиперстную кишку. [7] Таким образом, нацеливание на антральный отдел является реальной стратегией, позволяющей задержать опорожнение желудка, вызвать чувство сытости и способствовать снижению веса.

Фактически, одно из недавно одобренных FDA устройств EBMT, Transpyloric Shuttle (Baronova, MA), направлено на ингибирование антрального насоса в качестве основного механизма действия. Это устройство состоит из двух соединенных между собой больших и малых луковиц, расположенных в антральном отделе и двенадцатиперстной кишке соответственно, которые вызывают прерывистую обструкцию привратника, что приводит к задержке опорожнения желудка (10).

Таким образом, была разработана пилоросохраняющая антральная миотомия (PSAM) с техникой подслизистого туннелирования. Миотомия желудка выполнялась в течение нескольких лет как средство устранения хронического стеноза после рукавной гастрэктомии и лечения гастропареза. Техника PSAM имеет противоположный эффект, оставляя привратник нетронутым и расширяя миотомию проксимально к дистальному отделу тела желудка. Изначально PSAM комбинировали с ESG, и было показано, что он задерживает опорожнение желудка и обеспечивает большую потерю веса, не влияя на переносимость (оценка GCSI) или профиль безопасности процедуры (2 реферата DDW GEM). PSAM отдельно, без сопутствующего ESG не оценивался. Поскольку известно, что замедленное опорожнение желудка само по себе способствует снижению веса, считается, что только PSAM (без ESG) может обеспечить аналогичную эффективность, при этом сокращая время процедуры и побочные эффекты.

Традиционная бариатрическая хирургия очень эффективна при лечении ожирения, однако только 1% подходящих пациентов выбирают этот вариант лечения. Кроме того, большинство пациентов с ожирением не подходят для бариатрической хирургии. [5] Из-за менее инвазивного характера PSAM и относительной технической простоты по сравнению с ESG эта процедура может обеспечить более широко доступный и более приемлемый вариант лечения для некоторых пациентов.

Клинических исследований, в которых изучалась бы эффективность PSAM независимо от ESG, не проводилось. Это пилотное исследование направлено на устранение недостатка информации путем оценки безопасности, переносимости и краткосрочной эффективности PSAM, а также изучения его влияния на физиологию желудка. Это также позволит получить данные, которые можно использовать при разработке более крупного клинического испытания.