Effektivitet og sikkerhed af endoskopisk antral myotomi som en ny vægttabsprocedure (PSAM)

Fedme, defineret som body mass index (BMI) større end 30 kg/m2 hos voksne, påvirker 30 % af den globale befolkning og en betydelig sundhedsbyrde. [1] Fedme er steget dramatisk i løbet af de sidste par årtier, med over 650 millioner voksne, eller 13 % af verdens samlede voksne befolkning, diagnosticeret med sygdommen i 2016 – et tal, der er næsten tredoblet siden 1975.[1] I USA steg fedmeprævalensen for amerikanske voksne fra 14,1 % til 26,7 %, eller en stigning på 89,9 % mellem 1993 og 2008.[1,2,3] Som følge heraf er nuværende og potentielle interventioner og behandlingsstrategier for at bekæmpe fedme blevet vigtigere.

Den nuværende behandling af fedme involverer flere strategier med en kombination af ikke-farmakologiske, farmakologiske, endoskopiske og kirurgiske indgreb. Der er flere FDA-godkendte farmakoterapier til behandling af fedme, såsom orlistat, phentermin-topiramat, naltrexon-bupropion, liraglutid og semaglutid. For voksne med et body mass index (BMI) på 40 kg/m2 eller 35 kg/m2 og fedme-relateret komorbiditet, kan fedmekirurgi tilbydes. [4, 5] Endoskopiske bariatriske og metaboliske terapier (EBMT) er dukket op som en alternativ behandling for patienter med fedme med et BMI over 30 kg/m2 eller 27 kg/m2 med en fedme-relateret komorbiditet. Interessen for EBMT vokser på grund af deres sikkerhed, effektivitet og ikke-invasive karakter. Nuværende FDA-godkendte enheder, der kan bruges til EBMT, omfatter intragastriske balloner og sutureringsanordninger til endoskopisk ærmegastroplastik (ESG). Derudover er en række Endo-kirurgiske knive godkendt til vævsdissektion såsom myotomi.

Maveinterventioner, der bruges til at behandle fedme, virker ved at forstyrre gastrisk akkommodation, nedbrydning og blanding af mad eller mavetømning. Forsinket gastrisk tømning viste sig at være en vigtig virkningsmekanisme for både ESG og IGB, som også er korreleret med vægttab [6].

Antral peristaltik udgør en vigtig mekanisme til gastrisk tømning. Antrum fungerer også som en fødevaresensor, der skal fyldes til et vist niveau, før maden pumpes ind i tolvfingertarmen. [7] Derfor er målretning mod antrum en mulig strategi til at forsinke mavetømning, fremkalde mæthed og fremme vægttab.

Faktisk fokuserer en af ​​de nyligt FDA-godkendte EBMT-enheder, Transpyloric Shuttle (Baronova, MA), på at hæmme antralpumpen som dens primære virkningsmekanisme. Denne enhed består af to indbyrdes forbundne store og små pærer, placeret i henholdsvis antrum og tolvfingertarmen, som forårsager intermitterende obstruktion af pylorus, hvilket fører til en forsinkelse i gastrisk tømning (10).

Som sådan blev der udviklet en pylorus-sparing antral myotomi (PSAM) med en submucosal tunneling-teknik. Gastrisk myotomi er blevet udført i flere år som et middel til at behandle kronisk stenose efter ærmegatrektomi og behandle gastroparese. PSAM-teknikken har den modsatte effekt ved at efterlade pylorus intakt og udvide myotomien proksimalt til det distale gastriske legeme. PSAM blev oprindeligt kombineret med ESG og viste sig at forsinke gastrisk tømning og give større vægttab uden at påvirke tolerabiliteten (GCSI-score) eller procedurens sikkerhedsprofil (2 DDW GEM-abstrakter). PSAM er ikke blevet evalueret alene uden samtidig ESG. Da forsinket gastrisk tømning alene er kendt for at fremme vægttab, menes det, at PSAM alene (uden ESG) kan give lignende effekt, samtidig med at proceduretiden og uønskede hændelser reduceres.

Traditionel bariatrisk kirurgi er meget effektiv til behandling af fedme, men kun 1% af de berettigede patienter vælger at gennemgå denne behandlingsmulighed. Derudover er størstedelen af ​​patienter med fedme ikke kvalificeret til fedmekirurgi. [5] På grund af den mindre invasive karakter af PSAM og den relative tekniske enkelhed sammenlignet med ESG) kan denne procedure give en mere bredt tilgængelig og mere acceptabel behandlingsmulighed for nogle patienter.

Der har ikke været nogen kliniske undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​PSAM uafhængigt af ESG. Denne pilotundersøgelse har til formål at adressere denne mangel på information ved at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og kortsigtet effektivitet af PSAM, udover at undersøge dets indvirkning på mavefysiologien. Dette vil også give data, der kan bruges til at designe et større klinisk forsøg.