Efficacia e sicurezza della miotomia antrale endoscopica come nuova procedura per la perdita di peso (PSAM)

L'obesità, definita come indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 kg/m2 negli adulti, colpisce il 30% della popolazione mondiale e rappresenta un onere sanitario significativo. [1] L'obesità è aumentata drasticamente negli ultimi decenni, con oltre 650 milioni di adulti, ovvero il 13% della popolazione adulta totale del mondo, a cui è stata diagnosticata la malattia nel 2016, una cifra che è quasi triplicata dal 1975.[1] Negli Stati Uniti la prevalenza dell'obesità per gli adulti statunitensi è aumentata dal 14,1% al 26,7%, ovvero un aumento dell'89,9% tra il 1993 e il 2008.[1,2,3] Di conseguenza, gli interventi attuali e potenziali e le strategie terapeutiche per combattere l'obesità sono diventati più importanti.

L'attuale trattamento dell'obesità prevede molteplici strategie con la combinazione di interventi non farmacologici, farmacologici, endoscopici e chirurgici. Esistono diverse terapie farmacologiche approvate dalla FDA per il trattamento dell'obesità come orlistat, fentermina-topiramato, naltrexone-bupropione, liraglutide e semaglutide. Per gli adulti con un indice di massa corporea (BMI) di 40 kg/m2 o 35 kg/m2 e comorbilità correlata all'obesità, può essere offerta la chirurgia bariatrica. [4, 5] Le terapie bariatriche e metaboliche endoscopiche (EBMT) sono emerse come trattamento alternativo per i pazienti con obesità con un BMI superiore a 30 kg/m2 o 27 kg/m2 con una comorbilità correlata all'obesità. L'interesse per l'EBMT sta crescendo data la loro sicurezza, efficacia e natura non invasiva. Gli attuali dispositivi approvati dalla FDA che possono essere utilizzati per l'EBMT includono palloncini intragastrici e dispositivi di sutura per la gastroplastica con manicotto endoscopico (ESG). Inoltre, una varietà di coltelli chirurgici Endo è approvata per la dissezione dei tessuti come la miotomia.

Gli interventi gastrici usati per trattare l'obesità agiscono interferendo con la sistemazione gastrica, la scomposizione e la miscelazione del cibo o lo svuotamento gastrico. È stato dimostrato che ritardare lo svuotamento gastrico è un importante meccanismo d'azione sia per ESG che per IGB, che è anche correlato alla perdita di peso [6].

La peristalsi antrale costituisce un importante meccanismo di svuotamento gastrico. L'antro funge anche da sensore alimentare che deve essere riempito fino a un certo livello prima che il cibo venga pompato nel duodeno. [7] Pertanto, mirare all'antro è una strategia fattibile per ritardare lo svuotamento gastrico, indurre sazietà e promuovere la perdita di peso.

In effetti, uno dei dispositivi EBMT recentemente approvati dalla FDA, il Transpyloric Shuttle (Baronova, MA), si concentra sull'inibizione della pompa antrale come meccanismo d'azione principale. Questo dispositivo è costituito da due bulbi grandi e piccoli interconnessi, posizionati rispettivamente nell'antro e nel duodeno, che provocano un'ostruzione intermittente del piloro, determinando un ritardo nello svuotamento gastrico (10).

Pertanto, è stata sviluppata una miotomia antrale con risparmio di piloro (PSAM) con una tecnica di tunneling sottomucoso. La miotomia gastrica è stata eseguita per diversi anni come mezzo per affrontare la stenosi cronica dopo gastrectomia a manica e trattare la gastroparesi. La tecnica PSAM ha l'effetto opposto lasciando intatto il piloro ed estendendo la miotomia prossimalmente al corpo gastrico distale. PSAM è stato inizialmente combinato con ESG e ha dimostrato di ritardare lo svuotamento gastrico e fornire una maggiore perdita di peso senza influire sulla tollerabilità (punteggio GCSI) o sul profilo di sicurezza della procedura (2 abstract DDW GEM). Il PSAM non è stato valutato da solo, senza l'ESG concomitante. Poiché è noto che lo svuotamento gastrico ritardato da solo favorisce la perdita di peso, si ritiene che il PSAM da solo (senza ESG) possa fornire un'efficacia simile, riducendo al contempo il tempo della procedura e gli eventi avversi.

La chirurgia bariatrica tradizionale è molto efficace nel trattamento dell'obesità, tuttavia, solo l'1% dei pazienti idonei sceglie di sottoporsi a questa opzione terapeutica. Inoltre, la maggior parte dei pazienti con obesità non si qualifica per la chirurgia bariatrica. [5] A causa della natura meno invasiva del PSAM e della relativa semplicità tecnica rispetto all'ESG, questa procedura può fornire un'opzione di trattamento più ampiamente disponibile e più accettabile per alcuni pazienti.

Non sono stati condotti studi clinici che indaghino l'efficacia del PSAM indipendentemente dall'ESG. Questo studio pilota si propone di affrontare questa mancanza di informazioni valutando la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia a breve termine del PSAM, oltre a esplorare il suo impatto sulla fisiologia gastrica. Ciò fornirà anche dati che possono essere utilizzati nella progettazione di una sperimentazione clinica più ampia.