Eficácia e segurança da miotomia antral endoscópica como um novo procedimento de perda de peso (PSAM)

A obesidade, definida como índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2 em adultos, está afetando 30% da população global e é uma carga significativa de saúde. [1] A obesidade aumentou drasticamente nas últimas décadas, com mais de 650 milhões de adultos, ou 13% da população adulta total do mundo, diagnosticados com a doença em 2016 - um número que quase triplicou desde 1975.[1] Nos EUA, a prevalência de obesidade para adultos americanos aumentou de 14,1% para 26,7%, ou um aumento de 89,9% entre 1993 e 2008.[1,2,3] Como resultado, intervenções atuais e potenciais e estratégias de tratamento para combater a obesidade tornaram-se mais importantes.

O tratamento atual da obesidade envolve múltiplas estratégias com combinação de intervenções não farmacológicas, farmacológicas, endoscópicas e cirúrgicas. Existem várias farmacoterapias aprovadas pela FDA para o tratamento da obesidade, como orlistat, fentermina-topiramato, naltrexona-bupropiona, liraglutida e semaglutida. Para adultos com índice de massa corporal (IMC) de 40 kg/m2 ou 35 kg/m2 e comorbidade relacionada à obesidade, a cirurgia bariátrica pode ser oferecida. [4, 5] As terapias bariátricas e metabólicas endoscópicas (EBMT) surgiram como um tratamento alternativo para pacientes com obesidade com IMC acima de 30 kg/m2 ou 27 kg/m2 com comorbidade relacionada à obesidade. O interesse em EBMT está crescendo devido à sua segurança, eficácia e natureza não invasiva. Os dispositivos aprovados pela FDA atuais que podem ser usados ​​para EBMT incluem balões intragástricos e dispositivos de sutura para gastroplastia vertical endoscópica (ESG). Além disso, uma variedade de facas cirúrgicas Endo são aprovadas para dissecção de tecidos, como miotomia.

As intervenções gástricas usadas para tratar a obesidade atuam interferindo na acomodação gástrica, quebra e mistura de alimentos ou esvaziamento gástrico. O retardo do esvaziamento gástrico demonstrou ser um importante mecanismo de ação para ESG e IGB, que também está correlacionado com a perda de peso [6].

A peristalse antral constitui um mecanismo importante para o esvaziamento gástrico. O antro também serve como um sensor de alimento que precisa ser preenchido até certo nível antes que o alimento seja bombeado para o duodeno. [7] Portanto, direcionar o antro é uma estratégia viável para retardar o esvaziamento gástrico, induzir a saciedade e promover a perda de peso.

Na verdade, um dos dispositivos EBMT recentemente aprovados pela FDA, o Transpyloric Shuttle (Baronova, MA), concentra-se na inibição da bomba antral como seu principal mecanismo de ação. Este dispositivo consiste em dois bulbos grandes e pequenos interligados, posicionados no antro e no duodeno respectivamente, que causam obstrução intermitente do piloro, levando a um retardo no esvaziamento gástrico (10).

Como tal, uma miotomia antral poupadora de piloro (PSAM) com técnica de tunelamento submucoso foi desenvolvida. A miotomia gástrica tem sido realizada há vários anos como forma de tratar a estenose crônica após gastrectomia vertical e tratar a gastroparesia. A técnica PSAM tem o efeito oposto, deixando o piloro intacto e estendendo a miotomia proximalmente ao corpo gástrico distal. PSAM foi inicialmente combinado com ESG e demonstrou retardar o esvaziamento gástrico e proporcionar maior perda de peso sem afetar a tolerabilidade (escore GCSI) ou o perfil de segurança do procedimento (2 resumos DDW GEM). PSAM não foi avaliado isoladamente, sem ESG concomitante. Uma vez que o esvaziamento gástrico retardado sozinho é conhecido por promover a perda de peso, acredita-se que o PSAM sozinho (sem ESG) possa fornecer eficácia semelhante, ao mesmo tempo em que reduz o tempo do procedimento e os eventos adversos.

A cirurgia bariátrica tradicional é muito eficaz no tratamento da obesidade, no entanto, apenas 1% dos pacientes elegíveis optam por se submeter a esta opção de tratamento. Além disso, a maioria dos pacientes com obesidade não se qualifica para a cirurgia bariátrica. [5] Devido à natureza menos invasiva do PSAM e à relativa simplicidade técnica em comparação com o ESG, esse procedimento pode fornecer uma opção de tratamento mais amplamente disponível e mais aceitável para alguns pacientes.

Não há estudos clínicos que investiguem a eficácia do PSAM independente do ESG. Este estudo piloto visa abordar essa falta de informação avaliando a segurança, tolerabilidade e eficácia a curto prazo do PSAM, além de explorar seu impacto na fisiologia gástrica. Isso também fornecerá dados que podem ser usados ​​na concepção de um ensaio clínico maior.