새로운 체중 감량 시술로서 내시경적 전정부 근절개술의 효능 및 안전성 (PSAM)

성인의 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 것으로 정의되는 비만은 전 세계 인구의 30%에 영향을 미치고 있으며 상당한 의료 부담을 안고 있습니다. [1] 비만은 지난 수십 년 동안 극적으로 증가하여 2016년에 전 세계 성인 인구의 13%인 6억 5천만 명이 넘는 성인이 비만으로 진단받았습니다. 이 수치는 1975년 이후 거의 3배가 되었습니다.[1] 미국에서 미국 성인의 비만 유병률은 14.1%에서 26.7%로 증가했으며, 1993년과 2008년 사이에 89.9% 증가했습니다.[1,2,3] 결과적으로 현재 및 잠재적 개입과 비만 퇴치를 위한 치료 전략이 더욱 중요해졌습니다.

현재의 비만 치료에는 비약물, 약리, 내시경 및 외과적 개입을 조합한 여러 가지 전략이 포함됩니다. orlistat, phentermine-topiramate, naltrexone-bupropion, liraglutide 및 semaglutide와 같은 비만 치료를 위한 여러 FDA 승인 약물 요법이 있습니다. 체질량 지수(BMI)가 40kg/m2 또는 35kg/m2이고 비만 관련 합병증이 있는 성인의 경우 비만 수술이 제공될 수 있습니다. [4, 5] BMI 30kg/m2 또는 27kg/m2 이상의 비만 관련 합병증이 있는 비만 환자의 대체 치료법으로 내시경적 비만대사 및 대사 요법(EBMT)이 등장했습니다. EBMT에 대한 관심은 안전성, 효능 및 비침습적 특성으로 인해 증가하고 있습니다. EBMT에 사용할 수 있는 현재 FDA 승인 장치에는 위내 풍선 및 내시경 소매 위성형술(ESG)용 봉합 장치가 포함됩니다. 또한 근절개술과 같은 조직 절개용으로 다양한 Endo 수술용 나이프가 승인되었습니다.

비만 치료에 사용되는 위 개입은 위 조절, 음식의 분해 및 혼합 또는 위 배출을 방해함으로써 작용합니다. 위 배출 지연은 ESG와 IGB 모두에 대한 주요 작용 메커니즘인 것으로 나타났으며 이는 체중 감소와도 관련이 있습니다[6].

Antral peristalsis는 위 배출에 중요한 메커니즘을 구성합니다. 전정부는 또한 음식이 십이지장으로 펌핑되기 전에 특정 수준까지 채워져야 하는 음식 센서 역할을 합니다. 따라서 전정부를 표적으로 삼는 것은 위 배출을 지연시키고 포만감을 유도하며 체중 감소를 촉진하는 실행 가능한 전략입니다.

사실, 최근 FDA 승인을 받은 EBMT 장치 중 하나인 Transpyloric Shuttle(매사추세츠주 바로노바)은 주요 작용 메커니즘으로 전치부 펌프를 억제하는 데 중점을 둡니다. 이 장치는 두 개의 상호 연결된 크고 작은 구근으로 구성되며 각각 전정부와 십이지장에 위치하며 유문의 간헐적 폐쇄를 유발하여 위 배출을 지연시킵니다(10).

이에 점막하 터널링 기법을 이용한 유문보존전부근절개술(PSAM)이 개발됐다. 위 근절개술은 위소매절제술 후 만성 협착증을 해결하고 위마비를 치료하는 수단으로 수년 동안 시행되어 왔습니다. PSAM 기술은 유문을 그대로 두고 근절개를 근위부 위체부까지 연장함으로써 반대 효과를 나타냅니다. PSAM은 처음에 ESG와 결합되었으며 내약성(GCSI 점수) 또는 절차의 안전성 프로파일(2 DDW GEM 초록)에 영향을 미치지 않으면서 위 배출을 지연시키고 더 큰 체중 감소를 제공하는 것으로 나타났습니다. PSAM은 수반되는 ESG 없이 단독으로 평가되지 않았습니다. 위 배출 지연만으로 체중 감소를 촉진하는 것으로 알려져 있기 때문에 PSAM 단독(ESG 없이)도 비슷한 효능을 제공하면서 시술 시간과 부작용을 줄일 수 있을 것으로 생각됩니다.

전통적인 비만 수술은 비만 치료에 매우 효과적이지만 적격 환자의 1%만이 이 치료 옵션을 선택합니다. 또한 비만 환자의 대다수는 비만 수술을 받을 자격이 없습니다. [5] PSAM의 덜 침습적인 특성과 ESG에 비해 상대적인 기술 단순성으로 인해 이 절차는 일부 환자에게 더 광범위하게 이용 가능하고 수용 가능한 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.

ESG와 독립적으로 PSAM의 효능을 조사한 임상 연구는 없습니다. 이 파일럿 연구는 PSAM이 위장 생리학에 미치는 영향을 탐구하는 것 외에도 PSAM의 안전성, 내약성 및 단기 효능을 평가하여 이러한 정보 부족을 해결하는 것을 목표로 합니다. 이것은 또한 더 큰 규모의 임상 시험을 설계하는 데 사용될 수 있는 데이터를 제공할 것입니다.