Endoskooppisen antraalisen myotomian tehokkuus ja turvallisuus uudenlaisena painonpudotusmenetelmänä (PSAM)

Lihavuus, joka määritellään aikuisten painoindeksiksi (BMI), joka on yli 30 kg/m2, vaikuttaa 30 prosenttiin maailman väestöstä ja on merkittävä terveydenhuoltoon liittyvä taakka. [1] Lihavuus on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosikymmeninä, ja yli 650 miljoonalla aikuisella eli 13 prosentilla maailman aikuisväestöstä todettiin tauti vuonna 2016 – luku on lähes kolminkertaistunut vuodesta 1975.[1] Yhdysvalloissa aikuisten liikalihavuuden esiintyvyys nousi 14,1 prosentista 26,7 prosenttiin eli 89,9 prosentin kasvu vuosina 1993–2008.[1,2,3] Tämän seurauksena nykyisistä ja mahdollisista toimenpiteistä ja hoitostrategioista liikalihavuuden torjumiseksi on tullut entistä tärkeämpiä.

Nykyinen liikalihavuuden hoito sisältää useita strategioita, joissa yhdistetään ei-farmakologisia, farmakologisia, endoskooppisia ja kirurgisia toimenpiteitä. Liikalihavuuden hoitoon on olemassa useita FDA:n hyväksymiä farmakoterapioita, kuten orlistaatti, fentermiini-topiramaatti, naltreksoni-bupropioni, liraglutidi ja semaglutidi. Aikuisille, joiden painoindeksi (BMI) on 40 kg/m2 tai 35 kg/m2 ja joilla on liikalihavuuteen liittyvä komorbiditeetti, voidaan tarjota bariatrista leikkausta. [4, 5] Endoskooppiset bariatriset ja metaboliset hoidot (EBMT) ovat nousseet esiin vaihtoehtoisena hoitona lihaville potilaille, joiden BMI on yli 30 kg/m2 tai 27 kg/m2 ja joilla on liikalihavuuteen liittyvä sairaus. Kiinnostus EBMT:tä kohtaan kasvaa niiden turvallisuuden, tehokkuuden ja ei-invasiivisen luonteen vuoksi. Nykyisiä FDA-hyväksyttyjä laitteita, joita voidaan käyttää EBMT:hen, ovat mahalaukunsisäiset ilmapallot ja ompelulaitteet endoskooppiseen sleeve gastroplastiaan (ESG). Lisäksi monet Endo-kirurgiset veitset on hyväksytty kudosten dissektioon, kuten myotomiaan.

Lihavuuden hoitoon käytetyt mahalaukatoimenpiteet vaikuttavat häiritsemällä mahalaukun mukautumista, ruoan hajoamista ja sekoittumista tai mahalaukun tyhjenemistä. Mahalaukun tyhjenemisen viivästymisen osoitettiin olevan sekä ESG:n että IGB:n tärkein vaikutusmekanismi, mikä myös korreloi painonpudotuksen kanssa [6].

Antraalinen peristaltiikka on tärkeä mahalaukun tyhjennysmekanismi. Antrum toimii myös ruoka-anturina, joka on täytettävä tietylle tasolle ennen kuin ruoka pumpataan pohjukaissuoleen. [7] Siksi antrumiin kohdistaminen on toteuttamiskelpoinen strategia mahalaukun tyhjenemisen viivyttämiseksi, kylläisyyden lisäämiseksi ja painonpudotuksen edistämiseksi.

Itse asiassa yksi äskettäin FDA:n hyväksymistä EBMT-laitteista, Transpyloric Shuttle (Baronova, MA), keskittyy antraalipumpun estämiseen sen ensisijaisena toimintamekanismina. Tämä laite koostuu kahdesta toisiinsa liitetystä suuresta ja pienestä sipulista, jotka on sijoitettu antrumiin ja pohjukaissuoleen ja jotka aiheuttavat ajoittaista pyloruksen tukkeutumista, mikä johtaa mahalaukun tyhjenemisen viivästymiseen (10).

Sellaisenaan kehitettiin pylorus säästävä antralmyotomia (PSAM), jossa oli submukosaalinen tunnelointitekniikka. Mahalaukun myotomiaa on tehty useiden vuosien ajan keinona hoitaa kroonista stenoosia hihagastrektomian jälkeen ja hoitaa gastropareesia. PSAM-tekniikalla on päinvastainen vaikutus jättämällä pylorus koskemattomaksi ja laajentamalla myotomiaa proksimaalisesti distaaliseen mahalaukun runkoon. PSAM yhdistettiin alun perin ESG:n kanssa, ja sen osoitettiin hidastavan mahalaukun tyhjenemistä ja lisäävän painonpudotusta vaikuttamatta siedettävyyteen (GCSI-pistemäärä) tai toimenpiteen turvallisuusprofiiliin (2 DDW GEM-tiivistelmää). PSAM:ia ei ole arvioitu yksinään ilman samanaikaista ESG:tä. Koska mahalaukun viivästymisen yksin tiedetään edistävän painonpudotusta, uskotaan, että pelkkä PSAM (ilman ESG:tä) voi tarjota samanlaisen tehon, samalla kun se vähentää toimenpideaikaa ja haittavaikutuksia.

Perinteinen bariatrinen kirurgia on erittäin tehokas lihavuuden hoidossa, mutta vain 1 % kelvollisista potilaista valitsee tämän hoitovaihtoehdon. Lisäksi suurin osa liikalihavista potilaista ei täytä bariatrisen leikkauksen vaatimuksia. [5] PSAM:n vähemmän invasiivisen luonteen ja suhteellisen teknisen yksinkertaisuuden vuoksi ESG:hen verrattuna) tämä menetelmä voi tarjota laajemmin saatavilla olevan ja hyväksyttävämmän hoitovaihtoehdon joillekin potilaille.

Ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, joissa PSAM:n tehoa olisi tutkittu ESG:stä riippumatta. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on korjata tämä tiedon puute arvioimalla PSAM:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja lyhytaikaista tehoa sen lisäksi, että se tutkii sen vaikutusta mahalaukun fysiologiaan. Tämä tarjoaa myös tietoa, jota voidaan käyttää laajemman kliinisen tutkimuksen suunnittelussa.