131-ヨウ素で治療された患者におけるVERITONカメラの記録と怒りのカメラ手順の比較 (VERICATH)
2024年6月18日 更新者：Elodie CHEVALIER、Central Hospital, Nancy, France
甲状腺がんのヨウ素 131 による治療を受けた患者における VERITON-CT™ カメラでの 3D 記録とアンガー カメラ手順の比較
この研究の目的は、VERITON-CT™ カメラで 30 分以内の SPECT/CT 全身記録手順を従来の手順の代わりに使用できることを示すことです。または転移性腫瘍性病変。
調査の概要
詳細な説明
ヨウ素 131 で治療された甲状腺がん患者は、1100 ～ 3700 MBq のヨウ素 131 放射能をカプセルとして経口投与し、残りの甲状腺組織を除去します。 その後、甲状腺機能低下症を是正するためにホルモン補充療法 (HRT) が開始されます。
3 日後、2D 全身記録は、補完的な単一光子放出コンピューター断層撮影 CT スキャン (SPECT/CT) に関連付けられます。 これにより、ヨウ素 131 の固定を視覚化し、外科的甲状腺摘出術中に残った甲状腺の残存物に関する情報を提供し、所属リンパ節または多くの遠隔部位のレベルでヨウ素を固定する転移の存在の可能性を視覚化することにより、拡張評価を実行できます。特に、肺と骨。
VERICATH の研究では、この古典的な手順は、制限された時間 (≤ 30 分) の 1 回の全身 SPECT/CT 記録によって有利に置き換えられる可能性があるという仮説が立てられています。 VERITON-CT™ (Spectrum Dynamics Medical) カメラ。
研究の種類
介入
入学 (推定)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：VERONIQUE ROCH, MSc
- 電話番号：+33 0383154276
- メール：v.roch@chru-nancy.fr
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- 募集
- CHRU Nancy Brabois
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントフォームを理解し、署名した18歳以上の患者。
- 甲状腺がんを患っており、集学的会議でヨウ素 131 (1100 MBq または 3700 MBq) による治療が有効であることが確認された人。
- 検査の実施に禁忌のない人。
- 社会保障制度に加入している人。
除外基準:
- 放射性医薬品 (ヨウ素 131 カプセル) の成分の 1 つに対する既知のアレルギーを持つ人。
- 妊娠中の女性または出産適齢期の女性で、適切な避妊手段がない場合、または授乳中の母親。
- 病状が不安定で、および/または録音中に仰臥位でじっとしていられない人。
- 司法または行政上の決定によって自由を奪われた人。
- 法的保護（後見、学芸員、司法の保護）の対象となる満年齢の人。
- 同意を表明することができず、法的保護措置の対象とならない成人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：甲状腺がんを患っており、ヨウ素 131 (1100 MBq または 3700 MBq) による治療を受けている人
この研究は、甲状腺がんを患い、ヨウ素131（1100MBqまたは3700MBq）による治療を受けている患者に提供される。
アンガーのカメラでヨードスキャンを受けるために核医学に来られた場合、同意書に署名した場合、VERITON-CTカメラで全身のSPECT/CTを行います。
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アンガーカメラで記録された従来の手順の後に、VERITON-CTカメラでSPECT-CT全身が追加されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの手順で実行された治療後のイメージングを比較する
時間枠：18ヶ月
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病変の種類
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がんの状態の結果の観点から 2 つの手順を比較します。
時間枠：18ヶ月
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がんの状態
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18ヶ月
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VERITON-CT™ カメラでの甲状腺残留物の固定の 3D 定量化の実現可能性を判断する
時間枠：18ヶ月
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2つの手順による絶対定量の測定
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18ヶ月
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技術者の人間工学の観点から 2 つの試験を評価する
時間枠：18ヶ月
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リッカート尺度の結果
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elodie CHEVALIER, MD、CHRU NANCY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月26日
一次修了 (推定)
2024年12月26日
研究の完了 (推定)
2025年4月26日
試験登録日
最初に提出
2022年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月18日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021PI234
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。