Sammenligning av registrering i VERITON-kamera med Anger Camera-prosedyre hos pasienter behandlet med 131-jod (VERICATH)
Sammenligning av et 3D-opptak i et VERITON-CT™-kamera med Anger Camera-prosedyren hos pasienter behandlet med jod 131 for kreft i skjoldbruskkjertelen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen behandlet med jod 131 vil få en jod 131-aktivitet på mellom 1100 og 3700 MBq levert som en kapsel oralt for å eliminere gjenværende skjoldbruskkjertelvev. Hormonerstatningsterapi (HRT) startes deretter for å korrigere hypotyreose.
3 dager senere vil et 2D-helkroppsopptak bli assosiert med komplementære Single Photonic Emission Computed Tomography CT-skanninger (SPECT/CT). Den gjør det mulig å visualisere fikseringen av jod 131, gir informasjon om skjoldbruskkjertelrestene som er igjen på plass under kirurgisk tyreoidektomi og å utføre en utvidelsesvurdering ved å visualisere mulig tilstedeværelse av metastaser som fikserer jod på nivået av de regionale lymfeknuter eller mange fjerne steder, spesielt lunge og bein.
I VERICATH-studien er hypotesen at denne klassiske prosedyren med fordel kan erstattes av et enkelt fullkropps SPECT/CT-opptak av begrenset varighet (≤ 30 minutter), oppnådd med en kameraets toppmoderne halvlederenhet kalt VERITON-CT™ (Spectrum Dynamics Medical) kamera.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: VERONIQUE ROCH, MSc
- Telefonnummer: +33 0383154276
- E-post: v.roch@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Rekruttering
- CHRU Nancy Brabois
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år, som har forstått og signert skjemaet for informert samtykke.
- Person som lider av kreft i skjoldbruskkjertelen og for hvem det tverrfaglige møtet har validert en behandling med jod 131 (1100 MBq eller 3700 MBq).
- Person uten kontraindikasjon for å utføre undersøkelsen.
- Person tilknyttet trygdeordning.
Ekskluderingskriterier:
- Person med kjent allergi mot en av komponentene i radiofarmaka (Jod 131 kapsel).
- Gravid kvinne eller kvinne i fertil alder og uten egnet prevensjonsmiddel, eller ammende mor.
- Person hvis medisinske tilstand er ustabil og/eller ute av stand til å forbli i ryggleie under opptak.
- Person som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse.
- Fullaldrende person underlagt et mål av rettsvern (vergemål, kuratorer, rettssikkerhet).
- Voksen person som ikke kan uttrykke sitt samtykke og som ikke er gjenstand for et rettsverntiltak.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Person som lider av kreft i skjoldbruskkjertelen og behandlet med jod 131 (1100 MBq eller 3700 MBq)
Studien vil bli tilbudt pasienter som lider av kreft i skjoldbruskkjertelen og behandlet med jod 131 (1100 MBq eller 3700 MBq).
Når de kommer i nukleærmedisin for å få jodskanning i Angers kamera, hvis de signerte samtykket, vil de SPECT/CT hele kroppen i VERITON-CT-kameraet
|
En SPECT-CT-helkropp i VERITON-CT-kamera legges til etter den konvensjonelle prosedyren tatt opp i Anger-kamera
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign bildebehandling etter terapi utført med de to prosedyrene
Tidsramme: 18 måneder
|
Type lesjoner
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign de to prosedyrene når det gjelder kreftstatusresultat.
Tidsramme: 18 måneder
|
Status for kreft
|
18 måneder
|
|
Bestem muligheten for en 3D-kvantifisering av fikseringen av skjoldbruskkjertelrester i et VERITON-CT™-kamera
Tidsramme: 18 måneder
|
Måling av absolutt kvantifisering med de 2 prosedyrene
|
18 måneder
|
|
Vurder de to eksamenene med tanke på ergonomi for teknologer
Tidsramme: 18 måneder
|
Likert skala resultater
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elodie CHEVALIER, MD, CHRU Nancy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021PI234
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Enhet
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtDevics sykdom | Devics syndrom | Devic's Neuromyelitt Optica | Devic syndrom | EnhetssykdomKina