Sammenligning af registrering i VERITON-kamera med Anger Camera-proceduren hos patienter behandlet med 131-jod (VERICATH)
Sammenligning af en 3D-optagelse i et VERITON-CT™-kamera med Anger Camera-proceduren hos patienter behandlet med jod 131 for en kræft i skjoldbruskkirtlen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med skjoldbruskkirtelkræft behandlet med jod 131 vil modtage en jod 131-aktivitet på mellem 1100 og 3700 MBq leveret som en kapsel oralt for at eliminere det resterende skjoldbruskkirtelvæv. Hormonerstatningsterapi (HRT) startes derefter for at rette op på hypothyroidismen.
3 dage senere vil en 2D-helkropsoptagelse blive forbundet med komplementære Single Photonic Emission Computed Tomography CT-scanninger (SPECT/CT). Det muliggør visualisering af fikseringen af jod 131, giver information om de skjoldbruskkirtelrester, der efterlades på plads under kirurgisk thyreoidektomi, og til at udføre en forlængelsesvurdering ved at visualisere den mulige tilstedeværelse af metastaser, der fikserer jod på niveau med de regionale lymfeknuder eller mange fjerne steder, især lunger og knogler.
I VERICATH-studiet er hypotesen, at denne klassiske procedure med fordel kunne erstattes af en enkelt fuldkrops-SPECT/CT-optagelse af begrænset varighed (≤ 30 minutter), opnået med en kamera-state-of-the-art halvlederenhed kaldet VERITON-CT™ (Spectrum Dynamics Medical) kamera.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: VERONIQUE ROCH, MSc
- Telefonnummer: +33 0383154276
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- Rekruttering
- Chru Nancy Brabois
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, som har forstået og underskrevet samtykkeerklæringen.
- Person, der lider af skjoldbruskkirtelkræft, og for hvem det tværfaglige møde har valideret en behandling med jod 131 (1100 MBq eller 3700 MBq).
- Person uden kontraindikation til at udføre undersøgelsen.
- Person, der er tilsluttet en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Person med kendt allergi over for en af komponenterne i det radioaktive lægemiddel (Jod 131 kapsel).
- Gravid kvinde eller kvinde i den fødedygtige alder og uden egnede præventionsmidler, eller ammende mor.
- Person, hvis medicinske tilstand er ustabil og/eller ude af stand til at forblive i liggende stilling under optagelser.
- Person, der er frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse.
- En fuld alder, der er omfattet af en foranstaltning af retsbeskyttelse (værgemål, kuratorer, retssikkerhed).
- Voksen person, der ikke kan udtrykke sit samtykke, og som ikke er genstand for en retsbeskyttelsesforanstaltning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Person, der lider af skjoldbruskkirtelkræft og behandlet med jod 131 (1100 MBq eller 3700 MBq)
Undersøgelsen vil blive tilbudt patienter, der lider af skjoldbruskkirtelkræft og behandles med jod 131 (1100 MBq eller 3700 MBq).
Når de kommer i nuklearmedicin for at få jodscannet i Angers kamera, hvis de underskrev samtykket, vil de SPECT/CT hele kroppen i VERITON-CT kamera
|
En SPECT-CT hel krop i VERITON-CT kamera tilføjes efter den konventionelle procedure optaget i Anger kamera
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign billeddannelse efter terapi udført med de to procedurer
Tidsramme: 18 måneder
|
Type læsioner
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign de to procedurer med hensyn til kræftstatusresultat.
Tidsramme: 18 måneder
|
Status for kræft
|
18 måneder
|
|
Bestem muligheden for en 3D-kvantificering af fikseringen af skjoldbruskkirtelrester i et VERITON-CT™-kamera
Tidsramme: 18 måneder
|
Måling af absolut kvantificering med de 2 procedurer
|
18 måneder
|
|
Vurder de to eksamener med hensyn til ergonomi for teknologer
Tidsramme: 18 måneder
|
Likert skala resultater
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elodie CHEVALIER, MD, CHRU Nancy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021PI234
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enhed
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetDevics sygdom | Devics syndrom | Devic's Neuromyelitis Optica | Devic syndrom | Device sygdomKina