131-요오드로 치료받은 환자의 VERITON 카메라 기록과 Anger 카메라 절차의 비교 (VERICATH)
2024년 6월 18일 업데이트: Elodie CHEVALIER, Central Hospital, Nancy, France
VERITON-CT™ 카메라의 3D 녹화와 갑상선암에 대한 요오드 131로 치료받은 환자의 Anger 카메라 절차 비교
이 연구의 목적은 VERITON-CT™ 카메라에서 30분 이하로 지속되는 SPECT/CT 전신 기록 절차가 기존 절차를 대체할 수 있음을 보여주어 기본 검색에서 최소한 동등한 정보를 제공하는 것입니다. 또는 전이성 신생물성 병변.
연구 개요
상세 설명
요오드 131로 치료받은 갑상선암 환자는 남은 갑상선 조직을 제거하기 위해 캡슐 형태로 1100~3700MBq의 요오드 131 활동을 경구 투여받게 됩니다. 그런 다음 호르몬 대체 요법(HRT)을 시작하여 갑상선 기능 저하증을 교정합니다.
3일 후, 2D 전신 기록은 보완적인 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영 CT 스캔(SPECT/CT)과 연결됩니다. 그것은 요오드 131의 고정을 시각화할 수 있게 하고, 수술적 갑상선 절제술 동안 제자리에 남겨진 갑상선 잔존물에 대한 정보를 제공하고, 국부 림프절 수준 또는 많은 원거리 부위에서 요오드 고정 전이의 존재 가능성을 시각화하여 확장 평가를 수행할 수 있습니다. 특히 폐와 뼈.
VERICATH 연구에서 가설은 이 고전적인 절차가 제한된 기간(≤ 30분)의 단일 전신 SPECT/CT 기록으로 유리하게 대체될 수 있다는 것입니다. VERITON-CT™(Spectrum Dynamics Medical) 카메라.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: VERONIQUE ROCH, MSc
- 전화번호: +33 0383154276
- 이메일: v.roch@chru-nancy.fr
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- 모병
- CHRU Nancy Brabois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의서를 이해하고 서명한 18세 이상의 환자.
- 갑상선암을 앓고 있고 다학제 회의에서 요오드 131(1100MBq 또는 3700MBq)에 의한 치료를 검증한 사람.
- 검사 수행에 금기 사항이 없는 사람.
- 사회보장제도에 소속된 사람.
제외 기준:
- 방사성 의약품(요오드 131 캡슐)의 성분 중 하나에 대해 알려진 알레르기가 있는 사람.
- 임산부 또는 가임기 여성으로 적절한 피임 수단이 없거나 모유 수유 중인 여성.
- 의학적 상태가 불안정하거나 녹음 중에 누운 자세를 유지할 수 없는 사람.
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람.
- 법적 보호 조치(후견인, 큐레이터, 사법 보호)를 받는 성년자.
- 동의의 의사표시를 할 수 없는 성인으로서 법적 보호조치의 대상이 아닌 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 갑상선암을 앓고 있고 요오드 131(1100MBq 또는 3700MBq)로 치료를 받는 사람
이 연구는 갑상선암으로 고통받고 요오드 131(1100MBq 또는 3700MBq)로 치료받는 환자에게 제공될 예정입니다.
Anger의 카메라로 요오드 스캔을 하기 위해 핵의학에 올 때 동의서에 서명하면 VERITON-CT 카메라로 SPECT/CT 전신을 촬영하게 됩니다.
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VERITON-CT 카메라의 SPECT-CT 전신은 Anger 카메라에 기록된 기존 절차 후 추가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 절차로 수행된 치료 후 영상을 비교하십시오.
기간: 18개월
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병변의 유형
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 상태 결과 측면에서 두 절차를 비교하십시오.
기간: 18개월
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암의 상태
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18개월
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VERITON-CT™ 카메라에서 갑상선 잔류물 고정의 3D 정량화 가능성 결정
기간: 18개월
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2가지 절차로 절대 정량화 측정
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18개월
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기술자를 위한 인체 공학 측면에서 두 가지 시험을 평가합니다.
기간: 18개월
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리커트 척도 결과
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elodie CHEVALIER, MD, CHRU NANCY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 26일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021PI234
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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