Comparação do registro na câmera VERITON com o procedimento da câmera de raiva em pacientes tratados com 131-iodo (VERICATH)
Comparação de uma gravação 3D em uma câmera VERITON-CT™ com o procedimento de câmera de raiva em pacientes tratados com iodo 131 para câncer de tireoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com câncer de tireoide tratados com iodo 131 receberão uma atividade de iodo 131 entre 1100 e 3700 MBq administrados como uma cápsula por via oral para eliminar o tecido tireoidiano restante. A terapia de reposição hormonal (TRH) é então iniciada para corrigir o hipotireoidismo.
3 dias depois, uma gravação 2D de corpo inteiro será associada a exames complementares de Tomografia Computadorizada por Emissão Fotônica Única (SPECT/CT). Permite visualizar a fixação do iodo 131, fornecer informações sobre os remanescentes tireoidianos deixados durante a tireoidectomia cirúrgica e fazer uma avaliação da extensão visualizando a possível presença de metástases fixando iodo ao nível dos linfonodos regionais ou muitos locais distantes, em particular, pulmão e osso.
No estudo VERICATH, a hipótese é que esse procedimento clássico poderia ser substituído vantajosamente por um único registro de SPECT/TC de corpo inteiro de duração limitada (≤ 30 minutos), obtido com um dispositivo semicondutor de última geração denominado câmera Câmera VERITON-CT™ (Spectrum Dynamics Medical).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: VERONIQUE ROCH, MSc
- Número de telefone: +33 0383154276
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- Recrutamento
- CHRU Nancy Brabois
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos, que tenham entendido e assinado o termo de consentimento informado.
- Pessoa que sofre de câncer de tireoide e para quem a reunião multidisciplinar validou um tratamento com iodo 131 (1100 MBq ou 3700 MBq).
- Pessoa sem contra-indicação para a realização do exame.
- Pessoa filiada a um regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Pessoa com alergia conhecida a um dos componentes do radiofármaco (cápsula de iodo 131).
- Mulher grávida ou em idade fértil e sem meios contraceptivos adequados, ou mãe que amamenta.
- Pessoa cuja condição médica é instável e/ou incapaz de permanecer imóvel na posição supina durante as gravações.
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
- Pessoa maior sujeita a medida de proteção legal (tutela, curadores, tutela de justiça).
- Pessoa maior de idade incapaz de expressar o seu consentimento e que não seja objeto de medida de proteção legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pessoa que sofre de câncer de tireoide e é tratada com iodo 131 (1100 MBq ou 3700 MBq)
O estudo será oferecido a pacientes que sofrem de câncer de tireoide e tratados com iodo 131 (1100 MBq ou 3700 MBq).
Quando eles vierem para a medicina nuclear para fazer o exame de iodo na câmera de Anger, se assinarem o consentimento, farão o SPECT/CT de corpo inteiro na câmera VERITON-CT
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Um corpo inteiro SPECT-CT na câmera VERITON-CT é adicionado após o procedimento convencional gravado na câmera Anger
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare imagens pós-terapia realizadas com os dois procedimentos
Prazo: 18 meses
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Tipo de lesões
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare os dois procedimentos em termos de resultado do status do câncer.
Prazo: 18 meses
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Estado de câncer
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18 meses
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Determinar a viabilidade de uma quantificação 3D da fixação de resíduos da tireoide em uma câmera VERITON-CT™
Prazo: 18 meses
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Medição de quantificação absoluta com os 2 procedimentos
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18 meses
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Avalie os dois exames em termos de ergonomia para tecnólogos
Prazo: 18 meses
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Resultados da escala Likert
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elodie CHEVALIER, MD, CHRU NANCY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI234
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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