VERITON-kameran tallenteen vertailu vihakameramenettelyyn 131-jodilla hoidetuilla potilailla (VERICATH)
VERITON-CT™-kameralla tehdyn 3D-tallenteen vertailu vihakameramenettelyyn potilailla, joita on hoidettu jodi 131:llä kilpirauhassyöpään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jodi 131:llä hoidetut kilpirauhassyöpäpotilaat saavat jodi 131:n aktiivisuuden 1100-3700 MBq kapselina oraalisesti jäljellä olevan kilpirauhaskudoksen poistamiseksi. Tämän jälkeen aloitetaan hormonikorvaushoito (HRT) kilpirauhasen vajaatoiminnan korjaamiseksi.
3 päivää myöhemmin 2D koko kehon tallennus liitetään täydentäviin yhden fotonisäteilyn tietokonetomografiaan (SPECT/CT). Se mahdollistaa jodi 131:n kiinnittymisen visualisoinnin, antaa tietoa kirurgisen kilpirauhasen poiston aikana paikoilleen jääneistä kilpirauhasen jäännöksistä sekä suorittaa laajennusarvioinnin visualisoimalla mahdolliset jodia sitovat etäpesäkkeet alueellisissa imusolmukkeissa tai monissa kaukaisissa paikoissa. erityisesti keuhkot ja luut.
VERICATH-tutkimuksessa hypoteesi on, että tämä klassinen menettely voitaisiin edullisesti korvata yhdellä koko kehon SPECT/CT-tallennuksella, jonka kesto on rajoitettu (≤ 30 minuuttia), joka saadaan kameran huippuluokan puolijohdelaitteella nimeltä VERITON-CT™ (Spectrum Dynamics Medical) -kamera.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: VERONIQUE ROCH, MSc
- Puhelinnumero: +33 0383154276
- Sähköposti: v.roch@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- Chru Nancy Brabois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat ymmärtäneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
- Kilpirauhassyöpää sairastava henkilö, jolle monitieteinen kokous on validoinut hoidon jodi 131:llä (1100 MBq tai 3700 MBq).
- Henkilö, jolla ei ole vasta-aiheita tutkimuksen suorittamiselle.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jonka tiedetään olevan allerginen jollekin radiofarmaseuttisen lääkkeen aineosista (jodi 131 kapseli).
- Raskaana oleva tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla ei ole sopivaa ehkäisyä tai imettävä äiti.
- Henkilö, jonka lääketieteellinen tila on epävakaa ja/tai joka ei pysty pysymään paikallaan selällään tallennuksen aikana.
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä.
- Täysi-ikäinen henkilö, johon sovelletaan oikeusturvaa (huoltajuus, kuraattorit, oikeusturva).
- Aikuinen henkilö, joka ei voi ilmaista suostumustaan ja joka ei ole oikeussuojatoimenpiteen kohteena.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kilpirauhassyöpää sairastava henkilö, jota on hoidettu jodilla 131 (1100 MBq tai 3700 MBq)
Tutkimusta tarjotaan kilpirauhassyöpää sairastaville potilaille, joita hoidetaan jodi 131:llä (1100 MBq tai 3700 MBq).
Kun he tulevat isotooppilääketieteelle jodikuvaukseen Angerin kamerassa, jos he ovat allekirjoittaneet suostumuksen, he SPECT/CT-kuvaavat koko kehon VERITON-CT-kamerassa.
|
Koko kehon SPECT-CT VERITON-CT-kameraan on lisätty Anger-kameraan tallennetun tavanomaisen toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa näiden kahden toimenpiteen jälkeistä kuvantamista
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vaurioiden tyyppi
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kahta menettelyä syövän tilan tuloksen suhteen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Syövän tila
|
18 kuukautta
|
|
Selvitä kilpirauhasen jäämien kiinnittymisen 3D-kvantifioinnin toteutettavuus VERITON-CT™-kamerassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Absoluuttisen kvantifioinnin mittaus kahdella menettelyllä
|
18 kuukautta
|
|
Arvioi kaksi koetta tekniikan ergonomian kannalta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Likert-asteikon tulokset
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elodie CHEVALIER, MD, CHRU Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PI234
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .