重度の新規コロナウイルス（COVID-19）感染症の治療におけるマレイン酸フロノルチニブ錠の研究

包含基準:

1. 年齢は18歳以上、性別は問いません。

2. COVID-19 感染包含基準: 14 日以内にコロナウイルス (COVID-19) で入院し、登録の 72 時間前に採取されたサンプルは、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査または抗原検査によって確認されました (検査用品、検査能力および条件が不足している場合)。限られているが、COVID-19 の持続感染を伴う進行性疾患を示している)、研究者は状態が悪化していると判断し、重症の COVID-19 患者として次の基準のいずれかが満たされました。

   呼吸困難、呼吸数≧30回/分;安静時、空気吸入時の酸素飽和度 ≤ 93%;酸素の動脈分圧（PaO2）/酸素吸入濃度（FiO2）≦300mmHg;臨床症状は徐々に悪化し、肺の画像診断では、24 ～ 48 時間以内に病変が 50% を超えて著しく進行したことが示されています。

   以下のいずれかの成人は、COVID-19 の重篤な状態にあると定義されています。人工呼吸器を必要とする呼吸不全。衝撃の出現;その他の臓器不全には ICU モニタリングが必要です。新型コロナウイルス感染症の重症例と重症例を総称して「重症例」と呼びます。 新型コロナウイルス感染症による肺炎が重症例の診断基準を満たしていない場合、重症例として管理することもできます。 、慢性肺疾患、悪性腫瘍、免疫不全など）

3. -登録前に進行のリスクがある患者：2日以内に正常の上限（IL-6、CRP、d-ダイマー、LDH、フェリチン≥ULN）を超える少なくとも1つの炎症指数;
4. 研究関連の手順および評価を遵守する意思がある、および/または遵守できる。
5. 本研究への参加について理解・同意し、同意書に署名できる者。

除外基準:

1. -試験薬およびその賦形剤に対する既知または疑われるアレルギー;
2. -細胞傷害性または生物学的療法（TNF阻害剤、IL-1阻害剤、IL-6阻害剤（トシリズマブ、アダリムマブなど）、T細胞またはB細胞標的療法（リツキシマブ、インターフェロンなど）、またはヤヌスキナーゼ（ JAK) 阻害剤、この研究を除いて。
3. 回復期の新しい冠状肺炎血漿または静脈内ヒト免疫グロブリンを受けた;明らかに効果的な COVID-19 ウイルス中和抗体を受け取っている。
4. 新冠感染症以外にも、重篤な感染症が疑われる細菌、真菌ウイルス、活動性結核、NTMなどの重篤な感染症があります。
5. -既知のHIV抗体陽性、活動性B型肝炎ウイルス検査陽性（HBsAg陽性、HBV-DNA陽性または1000コピー/mL以上）、抗HCV抗体またはHCV-RNA陽性。
6. -スクリーニング前の1週間以内に生ワクチンを接種したか、研究期間中にワクチン接種を受ける予定です。
7. -重度の肝疾患（総ビリルビン（TBIL）が正常値の上限の3倍以上、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常値の上限の5倍以上）;
8. 重度の腎不全（糸球体濾過量≦30mL/分/1.73）の方 m2) または継続的な腎代替療法、血液透析、腹膜透析を受けている;
9. 採血ルーチン：好中球数 < 1.0×109/L、リンパ球数 < 0.2×109/L、血小板 < 30×109/L、ヘモグロビン < 60g/L;
10. 吸収不良症候群、または胃腸吸収に影響を与えるその他の状態の患者、静脈内栄養を必要とする、または経口薬を服用できない;
11. 侵襲的呼吸補助または ECMO などの高度な生命維持が必要です。

過去5年間に悪性腫瘍を患っており、現在制御されていない患者; (13) スクリーニング前1ヶ月以内に他の新薬または医療機器に参加し、治験薬を服用し、治験機器を使用した患者; (14) 妊娠中または授乳中の女性患者、妊孕性のある女性患者、男性患者で、試験期間中および試験終了後 6 か月以内に避妊を拒否した患者; (15) 初回投与前 2 週間以内に強力な CYP3A 阻害剤 (ケトコナゾール、クラリスロマイシン、イトラコナゾールなど) または強力な CYP3A4 誘導剤 (リファンピシン) を服用している。 (16) 多発性血栓症や出血性疾患の既往歴のある患者など、先天性凝固異常のある患者; (17) アルコール依存症または薬物乱用;研究者らは、疾患の急速な進行を伴う患者は、スクリーニング後少なくとも 48 時間生存する可能性は低いと考えています。または治験への参加に適さないその他の要因。