完全房室ブロックの発生における Pre-TAVI Infrahissian Conduct Time の予測値 (TAVHIS)
2025年3月21日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
術前右脚ブロック患者における完全房室ブロックの発生におけるプレ経カテーテル大動脈弁移植（TAVI）インフラヒス管伝導時間の予測値
この研究の目的は、処置ごとまたは処置後の高度な伝導障害の発生に対する 30 日でのペースメーカーの埋め込みです (はい/いいえ)
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、右脚ブロック以前の患者において、TAVI 後 30 日での Pacemaker 植え込みのリスクに対する pre-TAVI ヘリリック伝導時間間隔 (経皮的大動脈弁移植前に測定されたヒール内伝導時間) の予測値を評価することです。手術へ。
この研究の目的は、TAVI 処置 (経カテーテル大動脈弁移植術) 後の律動学的合併症のリスクの事前介入マーカーを特定して、それをより適切に予測することです。
これは、介入的、前向き、縦断的（フォローアップ：12か月）、多施設（4施設）研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Villeurbanne、フランス、69100
- Hôpital Privé Médipôle
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -重度の大動脈弁狭窄症に苦しんでいる患者、TAVI手順（経カテーテル大動脈弁移植）に適格;
- -プレTAVI心電図中に完全な右脚ブロックを呈し、QRS間隔が120ミリ秒以上の患者（心室の脱分極）;
- -研究に関連する情報を理解し、情報リーフレットを読み、研究への参加に同意できる患者。 ;
- 同意書に署名した患者。
除外基準:
- 経カテーテル大動脈弁留置術の禁忌;
- 後見人または保佐人の下にある患者、または自由の剥奪の体制下にある患者;
- 別の臨床試験に参加している患者、または別の臨床試験からの除外期間中の患者;
- 社会保障制度の恩恵を受けていない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：完全な右脚ブロックを伴う重度の大動脈弁狭窄症
経カテーテル大動脈弁移植手術を受ける大動脈弁狭窄症の患者
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TAVI 手術は、ほとんどの場合、局所麻酔下で経大腿的に行われますが、まれに、鎖骨下または経大動脈経路を介して全身麻酔下で行われます。 識別は、心臓カテーテル検査室で透視下で行われます。 大動脈弁の交差により、左心室の下部にガイドが確立されます。 大動脈弁の事前拡張を行うことができます。 デバイスの気密性は、大動脈造影によってチェックされます。 場合によっては、移植されたバイオプロテーゼの後拡張が必要であることが判明することがあります。特に、展開不足または重大なパラプロテーゼの漏れが発生した場合です。 介入時間は約1時間です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 日でのペースメーカーの埋め込み
時間枠：30日
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処置ごとまたは処置後の高度な伝導障害の発生に対する 30 日でのペースメーカーの埋め込み (はい/いいえ)
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月30日
一次修了 (実際)
2024年11月20日
研究の完了 (実際)
2024年11月20日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月27日
最初の投稿 (実際)
2023年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月21日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。