완전방실차단 발생시 Pre-TAVI Infrahissian Conduction Time의 예측적 가치 (TAVHIS)
수술 전 우다발분지차단 환자에서 완전 방실차단 발생 시 Pre-Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) Infrahissian Conduct Time의 예측적 가치
연구 개요
상세 설명
주요 목적은 이전에 오른쪽 다발 가지 차단이 있었던 환자에서 TAVI 후 30일에 페이스메이커 이식 위험에 대한 pre-TAVI 하전 전도 시간 간격(경피 대동맥 판막 이식 전에 측정된 하전 전도 시간)의 예측 값을 평가하는 것입니다. 수술에.
이 연구의 목적은 TAVI 절차(경피적 대동맥 판막 이식) 후 리듬 합병증의 위험에 대한 중재 전 마커를 식별하여 이를 더 잘 예측하는 것입니다.
이것은 중재적, 전향적, 종적(추적: 12개월), 다기관(4개 센터) 연구입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Oualid ZOUAGHI, MD
- 전화번호: +33 666687365
- 이메일: ozouaghi@cardiopole.fr
연구 장소
-
-
-
Villeurbanne, 프랑스, 69100
- 모병
- Hôpital Privé Médipôle
-
연락하다:
- Oualid ZOUAGHI, MD
- 이메일: ozouaghi@cardiopole.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- TAVI 시술(경피적 대동맥 판막 이식)에 적합한 심각한 대동맥 협착증을 앓고 있는 환자;
- QRS 간격 ≥ 120ms(심실의 탈분극)로 pre-TAVI 심전도 동안 완전한 우각차단을 나타내는 환자;
- 환자는 연구와 관련된 정보를 이해하고 정보 전단지를 읽고 연구 참여에 동의합니다. ;
- 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 경피적 대동맥 판막 이식에 대한 금기 ;
- 후견인, 관리인 또는 자유 박탈 제도 하에 있는 환자
- 다른 임상시험에 참여하거나 다른 임상시험에서 배제된 기간에 있는 환자
- 사회 보장 제도의 혜택을 받지 못하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 완전우각차단을 동반한 심한 대동맥 협착증
경피적 대동맥 판막 이식술을 받는 대동맥 협착증 환자
|
TAVI 시술은 대부분 국소 마취 하에 대퇴 경유로 시행되며, 쇄골하 또는 대동맥 경유 경로를 통해 전신 마취 하에 드물게 시행됩니다. 식별은 심장 카테터 삽입실에서 형광투시법으로 수행됩니다. 대동맥 판막이 교차하면 좌심실 바닥에 가이드를 설정할 수 있습니다. 대동맥 판막 사전 확장을 수행할 수 있습니다. 장치의 조임은 대동맥조영술로 확인합니다. 경우에 따라 이식된 생체 인공 삽입물의 사후 확장이 필요한 것으로 판명되는데, 특히 배포가 부족하거나 인공 인공 삽입물의 상당한 누출이 있는 경우에 그러합니다. 개입 시간은 약 1시간입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30일째 심장박동기 이식
기간: 30 일
|
시술 전 또는 시술 후 고도 전도 장애 발생에 대한 30일째 심장박동기 이식(예/아니오)
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경피적 대동맥 판막 이식에 대한 임상 시험
-
Symetis SA완전한
-
NVT GmbH모병경피적 대동맥 판막 이식핀란드, 스페인, 독일, 폴란드, 스위스
-
NVT GmbH모집하지 않고 적극적으로경피적 대동맥 판막 이식독일, 스페인