Valor predictivo del tiempo de conducción infrahissiana pre-TAVI en la aparición de bloqueo auriculoventricular completo (TAVHIS)
Valor predictivo del tiempo de conducción infrahissiana preimplante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) en la aparición de bloqueo auriculoventricular completo en pacientes con bloqueo de rama derecha preoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es evaluar el valor predictivo del intervalo de tiempo de conducción infrahelic pre-TAVI (tiempo de conducción infrahélico medido antes del implante percutáneo de válvula aórtica) sobre el riesgo de implante de marcapasos a los 30 días post-TAVI, en pacientes con bloqueo de rama derecha del haz de His previo. a la cirugía
El objetivo del estudio es identificar un marcador preintervencionista del riesgo de complicación ritmológica tras el procedimiento TAVI (Implante Transcatéter de Válvula Aórtica), para poder anticiparla mejor.
Se trata de un estudio de intervención, prospectivo, longitudinal (seguimiento: 12 meses), multicéntrico (4 centros).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Hôpital Privé Médipôle
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que sufre de estenosis aórtica severa, elegible para un procedimiento TAVI (Implante de válvula aórtica transcatéter);
- Paciente que presenta bloqueo completo de rama derecha durante el electrocardiograma pre-TAVI, con intervalo QRS ≥ 120 ms (despolarización de los ventrículos);
- Paciente capaz de comprender la información relacionada con el estudio, leer el folleto informativo y aceptar participar en el estudio. ;
- Paciente habiendo firmado un consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el implante percutáneo de válvula aórtica;
- Paciente bajo tutela o curatela, o bajo régimen de privación de libertad;
- Paciente participante en otro ensayo clínico, o en periodo de exclusión de otro ensayo clínico;
- Paciente no beneficiario de un régimen de seguridad social.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estenosis aórtica grave con bloqueo completo de rama derecha.
pacientes con estenosis aórtica sometidos a un procedimiento de implante transcatéter de válvula aórtica
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El procedimiento TAVI se realiza por vía transfemoral bajo anestesia local con mayor frecuencia, o más raramente bajo anestesia general a través de la vía subclavia o transaórtica. La identificación se realiza bajo fluoroscopia en la sala de cateterismo cardíaco. El cruce de la válvula aórtica permite establecer una guía en el fondo del ventrículo izquierdo. Se puede realizar una predilatación de la válvula aórtica. La estanqueidad del dispositivo se comprueba mediante una aortografía. En ocasiones, la postdilatación de la bioprótesis implantada resulta necesaria, especialmente en caso de subdespliegue o fugas paraprotésicas importantes. La duración de la intervención es de aproximadamente 1 hora. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Implantación de Marcapasos a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Implantación de marcapasos a los 30 días por aparición de un trastorno de conducción de alto grado antes o después del procedimiento (sí/no)
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Obstrucción del flujo de salida ventricular
- Bloqueo cardíaco
- Estenosis de la válvula aórtica
- Bloqueo auriculoventricular
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A02274-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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