小児橈骨遠位端骨折に対するキャスト二枚貝の前向き評価
2026年7月10日 更新者：Daniel Cognetti、Brooke Army Medical Center
小児橈骨遠位端骨折に対する鋳造二枚貝化後の縮小および鋳造パラメータの損失の前向き評価
橈骨遠位端骨折の小児患者は、骨折整復とギプス固定による非手術的治療が最も一般的です。
損傷（または骨折操作）後の腫れの増加による合併症を防ぐために、ギプスを長さに沿って分割して圧力を軽減することがあります.
ただし、これはキャストの構造的完全性を損なう可能性があり、骨折により整復が失われやすくなります。
この研究の目的は、キャストの二枚貝化、またはギプスを両側で縦方向に分割すると、骨の配置が即座に変化するかどうかを調査し、二枚貝化が縮小の喪失に関連するキャストパラメーターに影響を与えるかどうかを評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
変位した小児橈骨遠位端骨折は、骨折整復とギプス固定で治療されます。
現在、私たちの施設 (および他の多くの施設) では、容認できる骨折の位置合わせとキャスト パラメーターを決定するための X 線評価が、キャスト適用直後に行われます。
しかし、その後ギプスは、外傷後の軟部組織浮腫を予防的に治療する二枚貝として知られるプロセスで、その長さに沿って両側に分割されることがよくあります.
二枚貝はギプスからの圧力を軽減するために感じられますが、ギプスの構造的完全性を損なう可能性もあります.
骨折のアライメントの喪失は、骨折整復後の最初の数週間で最も一般的であることは十分に確立されていますが、二枚貝化後に発生する可能性のある骨折整復またはギプスパラメーターの即時の変化を評価する研究はありません.
したがって、この研究の目的は、標準的なキャスト後のレントゲン写真に加えて、二枚貝後のレントゲン写真を取得することにより、小児の橈骨遠位端骨折のアライメントがキャスト二枚貝によって影響を受けるかどうかを評価することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
- Brooke Army Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
けがから 72 時間以内にブルック アーミー メディカル センターに来院した整復が必要な橈骨遠位端骨折の小児患者。
説明
包含基準:
- 保護者が同席する必要があります
- フォローアップを完了することができる/適格である
- 72時間以内の初期損傷
- 遠位尺骨骨折を伴うまたは伴わない橈骨遠位骨折
- 成形品で非稼働管理が必要
除外基準:
- 開放骨折
- 再骨折
- 病的骨折
- 神経血管損傷に伴う骨折
- ポリ外傷事件
- 挿管患者または痛みの症状を言語化できない患者
- 筋骨格系の健康に影響を与える既存の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二枚貝化後の減少の変化
時間枠：24時間まで
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二枚貝化後の X 線写真の角度で 2mm または 5 度の骨折縮小の変化
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24時間まで
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フォローアップ時の減少の変化
時間枠：30日まで
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フォローアップ時のX線写真の角度で2mmまたは5度の骨折縮小の変化
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30日まで
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キャストインデックス
時間枠：学習完了まで、最大2年間
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キャストインデックス、骨折部位でのキャストの内側端からの冠状幅に対する矢状の比率は、X線写真を介して測定されます。
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学習完了まで、最大2年間
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ギャップ指数
時間枠：学習完了まで、最大2年間
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ギャップ指数は、ギプスと皮膚の間の空間の尺度であり、ギプスの内径に対する比率として測定され、前後および側面のレントゲン写真で骨折のレベルで評価されます。
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学習完了まで、最大2年間
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スリーポイントインデックス
時間枠：学習完了まで、最大2年間
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スリーポイントインデックス、スリーポイントモールドのサイトでのキャストと皮膚の間のスペースの尺度であり、前後および側面のレントゲン写真の近位および遠位の骨折セグメントの接触長さによって評価されます。
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学習完了まで、最大2年間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：学習完了まで、最大2年間
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外科的介入、キャストソー火傷、骨端停止、屈折（登録後）
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学習完了まで、最大2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel J Cognetti, MD、Brooke Army Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2022年3月15日
研究の完了 (実際)
2023年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月28日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。