Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering av støpt bivalving for pediatriske distale radiusfrakturer

28. januar 2023 oppdatert av: Daniel Cognetti, Brooke Army Medical Center

Prospektiv evaluering av tap av reduksjon og gipsparametere etter støpt bivalving for pediatriske distale radiusfrakturer

Pediatriske pasienter med distale radiusfrakturer behandles oftest non-operativt med frakturreduksjon og gipsimmobilisering. For å forhindre komplikasjoner fra økt hevelse etter skaden (eller bruddmanipulasjon) kan gips deles langs lengden for å avlaste trykket. Dette kan imidlertid kompromittere støpenes strukturelle integritet, og disponere brudd for tap av reduksjon. Målet med denne studien var å undersøke om toskallet gips, eller splitting av gipsen i lengderetningen på begge sider, resulterte i noen umiddelbar endring i beinjusteringen, og å vurdere om toskallingen påvirket gipsparametere assosiert med tap av reduksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Displacerede pediatriske distale radiusfrakturer behandles med frakturreduksjon og gipsimmobilisering. For tiden, ved vår institusjon (og mange andre) utføres radiografisk vurdering for å bestemme akseptabel frakturjustering og gipsparametere umiddelbart etter gipspåføring. Etterpå deles imidlertid gips ofte på begge sider langs lengden, i en prosess kjent som toskallet, som profylaktisk behandler for posttraumatisk bløtvevsødem. Mens toskallinger føles å avlaste trykket fra gipsen, kan det også redusere gipsens strukturelle integritet. Selv om det er veletablert at tap av bruddjustering er mest vanlig i de første ukene etter bruddreduksjon, har det ikke vært studier for å evaluere noen umiddelbare endringer i bruddreduksjon eller gipsparametere som kan oppstå etter toskalling. Målet med denne studien var derfor å vurdere om pediatrisk distal radiusfrakturjustering ble påvirket av gipsemuslinger ved å innhente post-muslinger røntgenbilder i tillegg til standard post-cast røntgenbilder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter med forskjøvede distale radiusfrakturer som krever reduksjon presenteres for Brooke Army Medical Center innen 72 timer etter skade.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Verge må være tilstede
  • Kunne/kvalifisert til å fullføre oppfølging
  • Innledende skade innen 72 timer
  • Distal Radiusfraktur med eller uten distalt ulnabrudd
  • Krever ikke-operativ ledelse med støpt støpt

Ekskluderingskriterier:

  • Åpne brudd
  • Re-frakturer
  • Patologiske brudd
  • Frakturer assosiert med nevrovaskulær skade
  • Polytraumehendelse
  • Intuberte pasienter eller ute av stand til å verbalisere symptomer på smerte
  • Eksisterende sykehistorie som påvirker muskel- og skjeletthelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i reduksjon etter toskalling
Tidsramme: opptil 24 timer
Endring i bruddreduksjon på 2 mm eller 5 grader i vinkling på røntgenbilder etter toskallet
opptil 24 timer
Endring i reduksjon ved oppfølging
Tidsramme: opptil 30 dager
Endring i bruddreduksjon på 2mm eller 5 grader i vinkling på røntgenbilder ved oppfølging
opptil 30 dager
Rollelisteindeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Gipsindeks, forholdet mellom sagittal og koronal bredde fra innsiden av gipskantene på bruddstedet vil bli målt via røntgenbilder.
gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Gap-indeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Gap index er et mål på mellomrom mellom gips og hud målt i forhold til innvendig diameter av gips, vurdert på nivå med bruddet på anteroposterior og lateral røntgenbilder.
gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Trepunktsindeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Trepunktsindeks, et mål på plass mellom gipsen og huden på steder av trepunktssoppen, med referanse til reduksjonens tilstrekkelighet, vurdert via kontaktlengden til de proksimale og distale fraktursegmentene på anteroposterior og lateral røntgenbilder.
gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Kirurgisk inngrep, brannsår i støpesag, kroppsstans, refraktur (etter innmelding)
gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel J Cognetti, MD, Brooke Army Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mars 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

20. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019.008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Distal radiusbrudd

3
Abonnere