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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05716438
소아 원위 요골 골절에 대한 깁스 이매벌식의 전향적 평가
2026년 7월 10일 업데이트: Daniel Cognetti, Brooke Army Medical Center
소아 원위 요골 골절에 대한 캐스트 이매프 시술 후 정복 손실 및 깁스 매개변수의 전향적 평가
원위 요골 골절이 있는 소아 환자는 골절 감소 및 캐스트 고정으로 비수술적으로 가장 일반적으로 치료됩니다.
부상(또는 골절 조작) 후 붓기 증가로 인한 합병증을 방지하기 위해 캐스트를 길이에 따라 분할하여 압력을 완화할 수 있습니다.
그러나 이것은 캐스트의 구조적 무결성을 손상시켜 골절이 정복 손실을 일으키기 쉽습니다.
이 연구의 목표는 깁스 이매패류 또는 깁스를 양쪽에서 세로로 분할하여 뼈 정렬에 즉각적인 변화가 발생하는지 여부를 조사하고 이매패류가 정복 손실과 관련된 캐스트 매개변수에 영향을 미치는지 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
전위된 소아 원위 요골 골절은 골절 정복 및 깁스 고정으로 치료합니다.
현재 우리 기관(및 기타 기관)에서 허용 가능한 골절 정렬 및 캐스트 매개변수를 결정하기 위한 방사선 평가는 캐스트 적용 직후에 수행됩니다.
그러나 나중에 캐스트는 외상 후 연조직 부종을 예방 적으로 치료하는 이매패 류로 알려진 과정에서 길이를 따라 양쪽에서 종종 분할됩니다.
이매패류가 깁스의 압력을 완화하는 것으로 느껴지지만 깁스의 구조적 무결성을 감소시킬 수도 있습니다.
골절 정복 후 첫 몇 주 동안 골절 정렬의 손실이 가장 일반적이라는 것은 잘 알려져 있지만, 이매패식 수술 후 발생할 수 있는 골절 정복 또는 깁스 매개변수의 즉각적인 변화를 평가하는 연구는 없습니다.
따라서 이 연구의 목표는 표준 사후 이매패막 방사선 사진과 함께 이매패막 후 방사선 사진을 획득하여 이매패 깁스에 의해 소아 원위 요골 골절 정렬이 영향을 받는지 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- Brooke Army Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
손상 후 72시간 이내에 Brooke 육군 의료 센터에 내원한 정복이 필요한 변위 원위 요골 골절이 있는 소아 환자.
설명
포함 기준:
- 보호자가 있어야 함
- 후속 조치를 완료할 수 있음/적격함
- 72시간 이내 초기 상해
- 원위 척골 골절이 있거나 없는 원위 요골 골절
- 성형틀로 비수술적 관리 요구
제외 기준:
- 개방 골절
- 재골절
- 병적 골절
- 신경 혈관 손상과 관련된 골절
- 폴리 트라우마 사건
- 삽관된 환자 또는 통증 증상을 말로 표현할 수 없음
- 근골격계 건강에 영향을 미치는 기존 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쌍각화 후 감소의 변화
기간: 최대 24시간
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이매패류 채취 후 방사선 사진의 각도에서 2mm 또는 5도의 골절 감소 변화
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최대 24시간
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후속 조치에서 감소의 변화
기간: 최대 30일
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추시 시 방사선 사진에서 2mm 또는 5도 각도의 골절 감소 변화
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최대 30일
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캐스트 인덱스
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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캐스트 지수, 골절 부위에서 캐스트의 내부 가장자리에서 관상면 너비에 대한 시상면의 비율은 방사선 사진을 통해 측정됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 2년
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갭 인덱스
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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간극 지수는 전후방 및 측면 방사선 사진의 골절 수준에서 평가된 깁스의 내경에 대한 비율로 측정된 캐스트와 피부 사이의 공간 측정입니다.
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연구 완료를 통해 최대 2년
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3점 지수
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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전후면 및 측면 방사선 사진에서 근위부 및 원위부 골절 세그먼트의 접촉 길이를 통해 평가된 정복의 적절성을 참조하여 3점 몰드 부위에서 캐스트와 피부 사이의 공간을 측정한 3점 지수.
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연구 완료를 통해 최대 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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외과 개입, 캐스트 톱 화상, 신체 정지, 재골절(등록 후)
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연구 완료를 통해 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel J Cognetti, MD, Brooke Army Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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