Valutazione prospettica del cast bivalvi per le fratture del radio distale pediatrico
10 luglio 2026 aggiornato da: Daniel Cognetti, Brooke Army Medical Center
Valutazione prospettica della perdita di riduzione e dei parametri del gesso dopo la bivalvi del gesso per le fratture pediatriche del radio distale
I pazienti pediatrici con fratture del radio distale sono più comunemente trattati in modo incruento con riduzione della frattura e immobilizzazione del gesso.
Al fine di prevenire complicazioni dovute all'aumento del gonfiore dopo la lesione (o la manipolazione della frattura), i gessi possono essere divisi lungo la loro lunghezza per alleviare la pressione.
Tuttavia, ciò può compromettere l'integrità strutturale dei modelli, predisponendo le fratture alla perdita di riduzione.
L'obiettivo di questo studio era di indagare se la bivalvicità del gesso, o la divisione longitudinale del gesso su entrambi i lati, determinasse un cambiamento immediato dell'allineamento osseo e valutare se la bivalvività influisse sui parametri del gesso associati alla perdita di riduzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture pediatriche scomposte del radio distale sono trattate con la riduzione della frattura e l'immobilizzazione del gesso.
Attualmente, presso il nostro istituto (e molti altri) la valutazione radiografica per determinare l'allineamento accettabile della frattura ei parametri del gesso viene eseguita immediatamente dopo l'applicazione del gesso.
Tuttavia, in seguito i calchi vengono spesso divisi su entrambi i lati lungo la loro lunghezza, in un processo noto come bivalvi, trattamento profilattico per l'edema post-traumatico dei tessuti molli.
Sebbene si senta che il bivalve allevia la pressione dal gesso, può anche diminuire l'integrità strutturale del gesso.
Sebbene sia ben noto che la perdita dell'allineamento della frattura è più comune nelle prime settimane dopo la riduzione della frattura, non sono stati condotti studi per valutare eventuali modifiche immediate alla riduzione della frattura o ai parametri del gesso che possono verificarsi dopo il bivalve.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio era valutare se l'allineamento della frattura del radio distale pediatrico fosse influenzato dal bivalve fuso ottenendo radiografie post-bivalvi oltre alle radiografie post-ingessate standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
- Brooke Army Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici con fratture scomposte del radio distale che richiedono una riduzione che si presentano al Brooke Army Medical Center entro 72 ore dalla lesione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il tutore deve essere presente
- In grado/idoneo a completare il follow-up
- Lesione iniziale entro 72 ore
- Frattura del radio distale con o senza frattura dell'ulna distale
- Richiede una gestione non operativa con calco modellato
Criteri di esclusione:
- Fratture aperte
- Ri-fratture
- Fratture patologiche
- Fratture associate a lesioni neurovascolari
- Incidente politraumatico
- Pazienti intubati o incapaci di verbalizzare i sintomi del dolore
- Storia medica preesistente che influisce sulla salute muscoloscheletrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della riduzione dopo il bivalve
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Modifica della riduzione della frattura di 2 mm o 5 gradi nell'angolazione sulle radiografie dopo il bivalve
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fino a 24 ore
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Variazione della riduzione al follow-up
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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Modifica della riduzione della frattura di 2 mm o 5 gradi nell'angolazione sulle radiografie al follow-up
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fino a 30 giorni
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Indice di fusione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni
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Indice di fusione, il rapporto tra larghezza sagittale e coronale dai bordi interni del gesso nel sito di frattura sarà misurato tramite radiografie.
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attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni
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Indice del divario
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni
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L'indice di gap è una misura dello spazio tra l'ingessatura e la cute misurata in rapporto al diametro interno dell'ingessatura, valutata a livello della frattura nelle radiografie anteroposteriori e laterali.
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attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni
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Indice a tre punti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni
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Indice a tre punti, una misura dello spazio tra il gesso e la pelle nei siti della forma a tre punti, con riferimento all'adeguatezza della riduzione, valutata tramite la lunghezza di contatto dei segmenti di frattura prossimale e distale su radiografie anteroposteriori e laterali.
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attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni
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Intervento chirurgico, ustioni da sega ingessata, arresto fisario, rifrattura (dopo l'arruolamento)
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attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel J Cognetti, MD, Brooke Army Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019.008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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