Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af støbt toskallede for pædiatriske distale radiusfrakturer

10. juli 2026 opdateret af: Daniel Cognetti, Brooke Army Medical Center

Prospektiv evaluering af tab af reduktion og støbte parametre efter støbt bivalving for pædiatriske distale radiusfrakturer

Pædiatriske patienter med distale radiusfrakturer behandles oftest non-operativt med frakturreduktion og gipsimmobilisering. For at forhindre komplikationer fra øget hævelse efter skaden (eller frakturmanipulation) kan gips deles langs deres længde for at lette trykket. Dette kan dog kompromittere afstøbningens strukturelle integritet og disponere brud for tab af reduktion. Målet med denne undersøgelse var at undersøge, om toskallede gipsdannelser, eller opdeling af gipsen i længderetningen på begge sider, resulterede i enhver øjeblikkelig ændring af knoglejustering og at vurdere, om toskallede dannelser påvirkede gipsparametre forbundet med tab af reduktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskudte pædiatriske distale radiusfrakturer behandles med frakturreduktion og gipsimmobilisering. I øjeblikket udføres der på vores institution (og mange andre) radiografisk vurdering for at bestemme acceptabel frakturjustering og gipsparametre umiddelbart efter gipspåføring. Efterfølgende deles dog ofte afstøbninger på begge sider langs deres længde, i en proces kendt som toskallede, profylaktisk behandling af posttraumatisk bløddelsødem. Mens toskallede føles at lette trykket fra gipset, kan det også mindske gipsets strukturelle integritet. Selvom det er veletableret, at tab af frakturtilpasning er mest almindeligt i de første par uger efter frakturreduktion, har der ikke været undersøgelser til at evaluere eventuelle umiddelbare ændringer i frakturreduktion eller gipsparametre, der kan forekomme efter toskallede. Målet med denne undersøgelse var således at vurdere, om pædiatrisk distal radiusfrakturtilpasning var påvirket af toskallede gips ved at opnå post-toskallede røntgenbilleder ud over standard post-cast røntgenbilleder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter med displacerede distale radiusfrakturer, der kræver reduktion, præsenteres for Brooke Army Medical Center inden for 72 timer efter skaden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Værge skal være til stede
  • Kunne/berettiget til at gennemføre opfølgning
  • Indledende skade inden for 72 timer
  • Distal Radius fraktur med eller uden distal ulna fraktur
  • Kræver ikke-operativ ledelse med støbt støbt

Ekskluderingskriterier:

  • Åbne brud
  • Genfrakturer
  • Patologiske frakturer
  • Frakturer forbundet med neurovaskulær skade
  • Poly trauma hændelse
  • Intuberet patienter eller ude af stand til at verbalisere symptomer på smerte
  • Eksisterende sygehistorie, der påvirker muskuloskeletal sundhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i reduktion efter toskallede
Tidsramme: op til 24 timer
Ændring i frakturreduktion på 2 mm eller 5 grader i vinkling på røntgenbilleder efter toskallet dannelse
op til 24 timer
Ændring i reduktion ved opfølgning
Tidsramme: op til 30 dage
Ændring i frakturreduktion på 2 mm eller 5 grader i vinkling på røntgenbilleder ved opfølgning
op til 30 dage
Cast Index
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 2 år
Afstøbningsindeks, forholdet mellem sagittal og koronal bredde fra inderkanten af ​​gipset på brudstedet vil blive målt via røntgenbilleder.
gennem studieafslutning, op til 2 år
Gap-indeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 2 år
Gap index er et mål for mellemrummet mellem gips og hud målt i forhold til den indvendige diameter af gipset, vurderet på niveau med frakturen på anteroposterior og lateral røntgenbilleder.
gennem studieafslutning, op til 2 år
Trepunktsindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 2 år
Trepunktsindeks, et mål for mellemrummet mellem gipset og huden på steder med trepunktsskimmel, med reference til reduktionens tilstrækkelighed, vurderet via kontaktlængden af ​​de proksimale og distale fraktursegmenter på anteroposteriore og laterale røntgenbilleder.
gennem studieafslutning, op til 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 2 år
Kirurgisk indgreb, forbrændinger af gipsav, fysisk standsning, refraktur (efter indskrivning)
gennem studieafslutning, op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel J Cognetti, MD, Brooke Army Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019.008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner