Prospektywna ocena odlewania małży w przypadku złamań dystalnej kości promieniowej u dzieci
10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Daniel Cognetti, Brooke Army Medical Center
Prospektywna ocena utraty nastawienia i parametrów odlewu po złożeniu gipsu w przypadku złamań dystalnej kości promieniowej u dzieci
Pacjenci pediatryczni ze złamaniami nasady dalszej kości promieniowej są najczęściej leczeni nieoperacyjnie poprzez nastawienie złamania i unieruchomienie w gipsie.
Aby zapobiec powikłaniom związanym ze zwiększonym obrzękiem po urazie (lub manipulacji złamaniem), gipsy można podzielić na całej długości, aby zmniejszyć ucisk.
Może to jednak naruszyć integralność strukturalną odlewów, predysponując złamania do utraty redukcji.
Celem tego badania było zbadanie, czy założenie odlewu dwuskorupowego lub rozszczepienie odlewu wzdłużnie po obu stronach spowodowało jakąkolwiek natychmiastową zmianę ułożenia kości oraz ocenę, czy małże wpłynęły na parametry odlewu związane z utratą redukcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania dystalnej kości promieniowej u dzieci z przemieszczeniem są leczone poprzez nastawienie złamania i unieruchomienie w gipsie.
Obecnie w naszej placówce (i wielu innych) ocena radiologiczna w celu określenia akceptowalnego ustawienia złamania i parametrów gipsu jest wykonywana natychmiast po założeniu gipsu.
Jednak później gipsy są często dzielone po obu stronach wzdłuż ich długości, w procesie znanym jako małże, profilaktycznie leczącym pourazowy obrzęk tkanek miękkich.
Chociaż uważa się, że małże zmniejszają nacisk odlewu, może to również zmniejszyć integralność strukturalną odlewu.
Chociaż dobrze wiadomo, że utrata wyrównania złamania występuje najczęściej w ciągu pierwszych kilku tygodni po nastawieniu złamania, nie przeprowadzono badań oceniających jakiekolwiek natychmiastowe zmiany w nastawianiu złamania lub parametrach gipsu, które mogą wystąpić po przejściu na małże.
Tak więc celem tego badania była ocena, czy złamanie dystalnej kości promieniowej u dzieci miało wpływ na opatrunek małżowy, poprzez uzyskanie radiogramów po założeniu obojga oprócz standardowych radiogramów po założeniu odlewu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni ze złamaniami dalszej części kości promieniowej z przemieszczeniem wymagającymi nastawienia, zgłaszający się do Brooke Army Medical Center w ciągu 72 godzin od urazu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun musi być obecny
- Zdolny/kwalifikujący się do zakończenia działań następczych
- Początkowy uraz w ciągu 72 godzin
- Złamanie dystalnej kości promieniowej ze złamaniem dystalnej kości łokciowej lub bez
- Wymagające postępowania nieoperacyjnego z odlewanym odlewem
Kryteria wyłączenia:
- Otwarte złamania
- Ponowne złamania
- Złamania patologiczne
- Złamania związane z uszkodzeniem nerwowo-naczyniowym
- Incydent wielourazowy
- Pacjenci zaintubowani lub niezdolni do zwerbalizowania objawów bólu
- Wcześniejsza historia medyczna, która wpływa na zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana redukcji po małżach
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Zmiana w redukcji złamania o 2 mm lub 5 stopni w kątowaniu na radiogramach po małży
|
do 24 godzin
|
|
Zmiana redukcji podczas obserwacji
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Zmiana w redukcji złamania o 2 mm lub 5 stopni w kątowaniu na radiogramach podczas obserwacji
|
do 30 dni
|
|
Indeks obsady
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
|
Wskaźnik odlewu, stosunek szerokości strzałkowej do czołowej od wewnętrznych krawędzi gipsu w miejscu złamania, zostanie zmierzony za pomocą radiogramów.
|
poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
|
|
Indeks luk
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
|
Wskaźnik szczeliny jest miarą odległości między gipsem a skórą mierzoną jako stosunek do wewnętrznej średnicy gipsu, ocenianej na poziomie złamania na radiogramach przednio-tylnych i bocznych.
|
poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
|
|
Indeks trzech punktów
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
|
Wskaźnik trzypunktowy, miara odległości między odlewem a skórą w miejscach wlewu trzypunktowego, w odniesieniu do adekwatności nastawienia, oceniana na podstawie długości kontaktu proksymalnych i dystalnych segmentów złamania na radiogramach przednio-tylnych i bocznych.
|
poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
|
Interwencja chirurgiczna, oparzenia piłą gipsową, zatrzymanie nasadki, refrakcja (po przyjęciu)
|
poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel J Cognetti, MD, Brooke Army Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .