Tulevaisuuden arviointi lasten distaalisten sädemurtumien varalta
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Daniel Cognetti, Brooke Army Medical Center
Tulevaisuuden arviointi pienennys- ja valuparametrien häviämisestä lasten distaalisten sädemurtumien yhteydessä
Pediatrisia potilaita, joilla on distaalisen säteen murtumia, hoidetaan yleisimmin ei-leikkauksena murtumien vähentämisellä ja kipsi immobilisaatiolla.
Vahingon (tai murtuman manipuloinnin) jälkeisen lisääntyneen turvotuksen aiheuttamien komplikaatioiden estämiseksi kipsiä voidaan halkaista niiden pituudelta paineen lievittämiseksi.
Tämä voi kuitenkin vaarantaa kipsien rakenteellisen eheyden ja altistaa murtumille pienentymisen menettämisen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia, johtaiko kipsin molemmin puolin tapahtuva kipsin pituussuunnassa tapahtuva välitön muutos luuston kohdistukseen, ja arvioida, vaikuttiko kaksinkertainen kipsiparametreihin, jotka liittyvät pienenemisen menettämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siirtyneitä lasten distaalisen säteen murtumia hoidetaan murtumien vähentämisellä ja kipsi immobilisaatiolla.
Tällä hetkellä laitoksessamme (ja monissa muissa) röntgentutkimukset hyväksyttävien murtumien kohdistuksen ja valuparametrien määrittämiseksi tehdään välittömästi kipsin levityksen jälkeen.
Myöhemmin kipsit kuitenkin usein halkeavat molemmin puolin pituudeltaan prosessissa, joka tunnetaan nimellä bivalving, joka hoitaa ennaltaehkäisevästi posttraumaattista pehmytkudosturvotusta.
Vaikka molempien kudosten tuntuu lievittävän painetta kipsistä, se voi myös heikentää kipsin rakenteellista eheyttä.
Vaikka on vakiintunutta, että murtuman kohdistuksen menetys on yleisintä ensimmäisten viikkojen aikana murtuman pienentämisen jälkeen, ei ole tehty tutkimuksia, joilla arvioitaisiin välittömiä muutoksia murtumien vähenemiseen tai kipsiparametreihin, joita voi tapahtua simpukan jälkeen.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, vaikuttiko kipsilepäys lasten distaalisen säteen murtuman kohdistukseen, ottamalla tavanomaisten post-säteen röntgenkuvien lisäksi kaksisäderöntgenkuvat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset potilaat, joilla on siirtynyt distaalisen säteen murtumia ja jotka vaativat pienentämistä, saapuvat Brooke Army Medical Centeriin 72 tunnin kuluessa vamman jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huoltajan tulee olla paikalla
- Pystyy/kelpoinen suorittamaan seurantaa
- Ensimmäinen vamma 72 tunnin sisällä
- Distal Radius murtuma kyynärluun distaalisen murtuman kanssa tai ilman sitä
- Vaatii ei-operatiivista hallintaa valetulla valulla
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet murtumat
- Uudelleenmurtumia
- Patologiset murtumat
- Murtumat, jotka liittyvät neurovaskulaariseen vaurioon
- Polytraumatapahtuma
- Intuboidut potilaat tai potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan kivun oireita
- Aiempi sairaushistoria, joka vaikuttaa tuki- ja liikuntaelinten terveyteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vähentymisessä kaksisäilytyksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Muutos murtuman pienenemisessä 2 mm tai 5 astetta kulmauksessa röntgenkuvissa kaksoisnäppäimen jälkeen
|
jopa 24 tuntia
|
|
Muutos vähennyksissä seurannassa
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Muutos murtuman pienenemisessä 2 mm tai 5 astetta kulmauksessa röntgenkuvissa seurannassa
|
jopa 30 päivää
|
|
Cast-indeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
Kipsiindeksi, sagittaalisen leveyden suhde koronaaliseen leveyteen kipsin sisäreunoista murtumakohdassa mitataan röntgenkuvilla.
|
opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
|
Aukkoindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
Rakoindeksi on kipsin ja ihon välisen tilan mitta mitattuna suhteessa kipsin sisähalkaisijaan, arvioituna murtuman tasolla anteroposteriorisissa ja lateraalisissa röntgenkuvissa.
|
opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
|
Kolmen pisteen indeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
Kolmen pisteen indeksi, kipsin ja ihon välisen tilan mitta kolmipistehomeen kohdissa, viitaten pienenemisen riittävyyteen, arvioituna proksimaalisten ja distaalisten murtumusegmenttien kosketuspituuden perusteella anteroposteriorisissa ja lateraalisissa röntgenkuvissa.
|
opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
Kirurginen interventio, valusahan palovammat, fyysinen pysähtyminen, murtuma (rekisteröinnin jälkeen)
|
opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel J Cognetti, MD, Brooke Army Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .