下顎前進装置を使用した閉塞性睡眠時無呼吸患者に対する中咽頭運動の有効性
調査の概要
詳細な説明
背景: 閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、睡眠中に上気道閉塞を繰り返す睡眠障害です。 OSA 患者は、日中の眠気、いびき、睡眠中の呼吸の中断に苦しむことがよくあります。 OSA の病因は、上気道が狭い、混雑している、またはつぶれやすいなどの解剖学的原因と、呼吸覚醒閾値の低下、睡眠中の咽頭拡張筋活動の無効化または低下、不安定な換気制御などの非解剖学的原因に分けることができます。 下顎前進装置 (MAD) は、軽度から中等度の OSA 患者の治療オプションの 1 つです。 口腔咽頭運動 (OE) は、筋肉の緊張と OSA の重症度を大幅に改善する、内部/外部の舌筋トレーニングを対象とした新しい介入です。 MAD と OE の併用療法の有効性は調査されていません。 したがって、本研究は、OSA 患者の舌機能と OSA の重症度を評価することにより、MAD と OE を組み合わせることの有効性を判断することを目的としています。
方法: OSA に MAD を使用する合計 20 人の参加者が研究に含まれました。 参加者は 2 つのグループに分けられます。12 週間の OE による治療グループです。 OE は、1 日あたり 30 分のセッションを 1 ～ 3 回、週に 3 ～ 5 日、12 週間行います。 自宅での運動プログラムの強度を調整し、トレーニングの進捗状況を監視するために、毎週のクリニック訪問が必要です。 2 つのグループの参加者は、睡眠ポリグラフ (PSG) テスト、舌の筋力、持久力テストをベースライン時と介入後に受けます。
期待される結果: 軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸症の成人患者に対する MAD と OE の併用治療は、(i) 筋力と持久力を大幅に改善することができます。 (ii) 睡眠時無呼吸の重症度を軽減する
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Huang Kang Ku
- 電話番号：+886955006113
- メール：a0955006113@gmail.com
研究場所
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Tainan、台湾、704
- 募集
- National Cheng Kung University Hospital
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コンタクト：
- Ching-Hsia Hung, Ph.D
- 電話番号：5939 06-2353535
- メール：chhung@mail.ncku.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- OSA患者
- 20歳以上
- MADを着ている
除外基準:
- 体格指数（BMI）≧35
- 妊娠
- 重度の閉塞性または拘束性肺疾患
- リスクの高い心血管疾患を伴う運動
- -運動処方を行うことができない中枢または末梢神経疾患の病歴
- 運動処方の実行を妨げる筋骨格障害または精神障害
- 進行中またはまだ制御されていない慢性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
週に1回、12週間にわたって口腔咽頭体操と下顎前進装置の介入を実施しました。
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口腔咽頭演習
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偽コンパレータ：対照群
下顎前進装置
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口腔咽頭演習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無呼吸低呼吸指数
時間枠：ベースラインから12週間
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睡眠ポリグラフ (PSG) を使用して評価します。
1 時間あたりの平均無呼吸および低呼吸イベント、酸素飽和指数、いびき指数は、睡眠テスト (PSG) 中に取得されます。
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ベースラインから12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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舌筋力
時間枠：ベースラインから12週間
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The Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) システム、モデル 2.2 (Northwest, Co., LLC, Carnation, WA, USA) を使用したオトガイ舌筋の最大筋力 (kPa)
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ベースラインから12週間
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舌筋持久力
時間枠：ベースラインから12週間
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The Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) システム、モデル 2.2 (Northwest, Co., LLC, Carnation, WA, USA) を使用したオトガイ舌筋の持久力 (秒単位)
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ベースラインから12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ching Hsia Hung, PhD、National Cheng Kung University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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