폐쇄성 수면무호흡증 환자에서 하악전진장치를 이용한 구인두 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 중 반복적인 상기도 폐쇄를 동반하는 수면 장애입니다. OSA 환자는 종종 주간 졸음, 코골이, 수면 중 호흡 중단으로 고통받습니다. OSA의 원인은 상기도가 좁아지거나 붐비거나 쉽게 접히는 해부학적 원인과 낮은 호흡 각성 역치, 수면 중 인두 확장기 근육 활동의 비효율적 또는 감소, 불안정한 환기 제어 등의 비 해부학적 원인으로 나눌 수 있습니다. 하악 전진 장치(MAD)는 경도에서 중등도의 OSA 환자를 위한 치료 옵션 중 하나입니다. 구인두 운동(OE)은 근육 긴장과 OSA의 중증도를 크게 개선하여 내부/외부 혀 근육 훈련을 목표로 하는 새로운 개입입니다. MAD와 OE를 병용한 치료의 효능은 조사되지 않았습니다. 따라서 본 연구는 OSA 환자의 혀 기능과 OSA의 중증도를 평가하여 MAD와 OE를 결합하는 효과를 결정하는 것을 목표로 한다.
방법: MAD for OSA를 사용하는 총 20명의 참가자가 연구에 포함되었습니다. 참가자는 12주 OE가 포함된 치료 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. OE는 12주 동안 주당 3~5일, 하루에 30분씩 1~3회 세션으로 구성됩니다. 주간 클리닉 방문은 가정 운동 프로그램의 강도를 조정하고 훈련 진행 상황을 모니터링해야 합니다. 두 그룹의 참가자는 기준선과 개입 후에 수면다원검사(PSG) 테스트, 혀 근력 및 지구력 테스트를 받게 됩니다.
예상 결과: 경증에서 중등도의 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 성인 환자에 대한 MAD와 OE의 병용 치료는 (i) 근력과 지구력을 향상시키고; (ii) 수면 무호흡증의 중증도 감소
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Huang Kang Ku
- 전화번호: +886955006113
- 이메일: a0955006113@gmail.com
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
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연락하다:
- Ching-Hsia Hung, Ph.D
- 전화번호: 5939 06-2353535
- 이메일: chhung@mail.ncku.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- OSA 환자
- 20세 이상
- 매드를 입고
제외 기준:
- 체질량지수(BMI) ≧ 35
- 임신
- 중증 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환
- 고위험 심혈관 질환을 가진 운동
- 운동 처방을 수행할 수 없는 중추 또는 말초 신경계 질환의 병력
- 운동 처방 수행을 방해하는 근골격계 또는 심리적 장애
- 진행 중이거나 아직 통제되지 않은 만성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
구인두 운동과 하악 전진 장치를 주 1회, 12주 중재로 진행했습니다.
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구인두 운동
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가짜 비교기: 대조군
하악 전진 장치
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구인두 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡 저호흡 지수
기간: 기준선에서 12주
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수면다원검사(PSG)를 사용하여 평가했습니다.
시간당 평균 무호흡 및 저호흡 이벤트, 산소포화도 지수 및 코골이 지수는 수면 테스트(PSG) 동안 획득됩니다.
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기준선에서 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀 근력
기간: 기준선에서 12주
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The Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) system, model 2.2 (Northwest, Co., LLC, Carnation, WA, USA)를 이용한 이설근의 최대 근력 (kPa)
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기준선에서 12주
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혀 근육 지구력
기간: 기준선에서 12주
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Iowa Oral Performance Instrument(IOPI) 시스템, 모델 2.2(Northwest, Co., LLC, Carnation, WA, USA)를 사용한 이설근의 지구력(단위: 초)
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기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ching Hsia Hung, PhD, National Cheng Kung University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-ER-111-222
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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