Eficacia de los ejercicios orofaríngeos para pacientes con apnea obstructiva del sueño mediante dispositivo de avance mandibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno del sueño con obstrucción recurrente de las vías respiratorias superiores durante el sueño. Los pacientes con OSA a menudo sufren de somnolencia diurna, ronquidos y respiración interrumpida durante el sueño. La etiología de la AOS puede dividirse en causas anatómicas, que incluyen vías respiratorias superiores estrechas, abarrotadas o fácilmente colapsables, y causas no anatómicas, que incluyen un umbral de excitación respiratoria bajo, actividad del músculo dilatador faríngeo ineficaz o reducida durante el sueño y control ventilatorio inestable. Un dispositivo de avance mandibular (MAD) es una de las opciones de tratamiento para pacientes con AOS de leve a moderada. Los ejercicios orofaríngeos (EO) son una intervención novedosa dirigida al entrenamiento de los músculos internos/externos de la lengua con mejoras significativas en la tensión muscular y la gravedad de la AOS. No se ha investigado la eficacia del tratamiento combinado con MAD y OE. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo determinar la eficacia de peinar MAD y OE mediante la evaluación de la función de la lengua y la gravedad de la AOS en pacientes con AOS.
Métodos: Se incluyeron en el estudio un total de 20 participantes que usaban MAD para OSA. Los participantes se dividirán en dos grupos: el grupo de tratamiento con el EO de 12 semanas. La EO consiste en una a tres sesiones de 30 minutos por día, de 3 a 5 días por semana durante 12 semanas. Las visitas semanales a la clínica son necesarias para ajustar la intensidad del programa de ejercicios en el hogar y monitorear el progreso del entrenamiento. Los participantes en dos grupos recibirán una prueba de polisomnografía (PSG), fuerza muscular de la lengua y pruebas de resistencia, al inicio y después de la intervención.
Resultados esperados: el tratamiento combinado con MAD y OE para pacientes adultos con apnea obstructiva del sueño de leve a moderada puede (i) mejorar significativamente la fuerza y la resistencia muscular; (ii) reducir la gravedad de la apnea del sueño
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Huang Kang Ku
- Número de teléfono: +886955006113
- Correo electrónico: a0955006113@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Contacto:
- Ching-Hsia Hung, Ph.D
- Número de teléfono: 5939 06-2353535
- Correo electrónico: chhung@mail.ncku.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con AOS
- mayores de 20 años
- vistiendo un MAD
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) ≧ 35
- El embarazo
- Enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva grave
- Ejercicio con enfermedad cardiovascular de alto riesgo
- Historial de enfermedad neurológica central o periférica que resulte en una incapacidad para realizar ejercicios prescritos
- Trastornos musculoesqueléticos o psicológicos que impiden la realización de las prescripciones de ejercicio
- Enfermedades crónicas que están en curso o aún no controladas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Realizamos una intervención semanal de ejercicios orofaríngeos y dispositivo de avance mandibular durante 12 semanas.
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Ejercicios orofaríngeos
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Comparador falso: grupo de control
Dispositivo de avance mandibular
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Ejercicios orofaríngeos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de apnea-hipopnea
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Evaluado mediante polisomnografía (PSG).
Durante la prueba de sueño (PSG) se obtendrán los eventos de apnea e hipopnea promedio por hora, el índice de saturación de oxígeno y el índice de ronquido.
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Línea de base a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos de la lengua
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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La fuerza muscular máxima de los músculos genioglosos utilizando el sistema The Iowa Oral Performance Instrument (IOPI), modelo 2.2 (Northwest, Co., LLC, Carnation, WA, EE. UU.) (kPa)
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Línea de base a 12 semanas
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Resistencia muscular de la lengua
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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La resistencia de los músculos genioglosos utilizando el sistema Iowa Oral Performance Instrument (IOPI), modelo 2.2 (Northwest, Co., LLC, Carnation, WA, EE. UU.) (en segundos)
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Línea de base a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching Hsia Hung, PhD, National Cheng Kung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-ER-111-222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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