ポリープを特定および分類するためのリアルタイムの人工知能支援結腸内視鏡検査
2023年4月9日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
結腸内視鏡検査中の腺腫検出率を高めるためのリアルタイム検出および分類システムの程度を調査すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2868
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- Xiangya Hospital Central South University
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Loudi、Hunan、中国
- Loudi Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18歳から85歳まで。 被験者のCRCの一次スクリーニングのための大腸内視鏡検査が必要です。
除外基準:
-CRCの病歴、炎症性腸疾患、以前の結腸切除、ポリープ切除を除外する抗血栓療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DeFrame グループ
DeFrame グループの被験者は、大腸内視鏡検査中に DeFrame という名前のリアルタイムのコンピューター支援ポリープ検出システムで治療されました。
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DeFrame システムは、大腸内視鏡検査中に適用されます。
DeFrame システムは、大腸内視鏡検査の視野内のポリープ病変領域に長方形のボックスを重ね合わせ、病変の存在を内視鏡医に通知します。
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実験的：分類された DeFrame グループ
分類された DeFrame グループの被験者は、大腸内視鏡検査中に分類された DeFrame という名前のリアルタイムのコンピューター支援ポリープ検出および分類システムで治療されました。
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Classified DeFrame システムは、大腸内視鏡検査中に適用されます。
Classified DeFrame システムは、大腸内視鏡検査の視野内のポリープ病変領域に長方形のボックスを重ね合わせ、ポリープが腺腫と見なされると長方形のボックスの色が青色に変わり、内視鏡医に病変の存在を通知します。
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実験的：コントロールグループ
対照群の被験者は、標準的な大腸内視鏡検査を受けました。
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従来の大腸内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腺腫の検出率
時間枠：9ヶ月まで
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組織学的に確認された腺腫が 1 つ以上切除された患者の割合を、大腸内視鏡検査の総数で割った値。
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9ヶ月まで
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大腸内視鏡検査あたりの腺腫
時間枠：9ヶ月まで
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切除された組織学的に確認された腺腫の総数を大腸内視鏡検査の総数で割った値。
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9ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月29日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月9日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202112254
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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