Колоноскопия с искусственным интеллектом в режиме реального времени для выявления и классификации полипов
9 апреля 2023 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University
Исследовать степень системы обнаружения и классификации в реальном времени для увеличения частоты обнаружения аденомы во время колоноскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2868
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай
- Xiangya Hospital Central South University
-
Loudi, Hunan, Китай
- Loudi Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 85 лет. Требуются колоноскопии для первичного скрининга CRC субъектов.
Критерий исключения:
CRC в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника, резекция толстой кишки в анамнезе, антитромботическая терапия, исключающая резекцию полипа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ДеФрейм
Субъектов в группе DeFrame лечили с помощью компьютерной системы обнаружения полипов в режиме реального времени под названием DeFrame во время колоноскопии.
|
Система DeFrame применяется во время колоноскопии.
Система DeFrame накладывает прямоугольную рамку на область поражения полипом в поле зрения колоноскопии, уведомляя эндоскопистов о наличии поражения.
|
|
Экспериментальный: Секретная группа DeFrame
Субъекты в группе Classified DeFrame лечились с помощью компьютерной системы обнаружения и классификации полипов в режиме реального времени под названием Classified DeFrame во время колоноскопии.
|
Система Classified DeFrame применяется во время колоноскопии.
Система Classified DeFrame накладывает прямоугольный прямоугольник на область поражения полипом в поле зрения колоноскопии, цвет прямоугольника становится синим, когда полип рассматривается как аденома, уведомляя эндоскопистов о наличии поражения.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Субъектам контрольной группы была проведена стандартная колоноскопия.
|
обычная колоноскопия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота выявления аденомы
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Процент пациентов, у которых удалена 1 или более гистологически подтвержденных аденом, разделенный на общее количество колоноскопий.
|
до 9 месяцев
|
|
аденомы по данным колоноскопии
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Общее количество резецированных гистологически подтвержденных аденом, деленное на общее количество колоноскопий.
|
до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202112254
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .