Colonoscopia asistida por inteligencia artificial en tiempo real para identificar y clasificar pólipos
9 de abril de 2023 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
Investigar el grado del sistema de detección y clasificación en tiempo real para aumentar la tasa de detección de adenomas durante la colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2868
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana
- Xiangya Hospital Central South University
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Loudi, Hunan, Porcelana
- Loudi Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
De 18 a 85 años. Se requieren colonoscopias para la detección primaria de CRC de los sujetos.
Criterio de exclusión:
Antecedentes de CCR, enfermedad inflamatoria intestinal, resección colónica previa, tratamiento antitrombótico que impida la resección de pólipos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: El grupo DeFrame
Los sujetos del grupo DeFrame fueron tratados con un sistema de detección de pólipos asistido por computadora en tiempo real llamado DeFrame durante la colonoscopia.
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El sistema DeFrame se aplica durante la colonoscopia.
El sistema DeFrame superpone un cuadro rectangular en el área de la lesión del pólipo en el campo de visión de la colonoscopia, notificando a los endoscopistas de la presencia de la lesión.
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Experimental: El grupo clasificado de DeFrame
Los sujetos en el grupo Classified DeFrame fueron tratados con un sistema de clasificación y detección de pólipos asistido por computadora en tiempo real llamado Classified DeFrame durante la colonoscopia.
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El sistema Classified DeFrame se aplica durante la colonoscopia.
El sistema Classified DeFrame superpone un cuadro rectangular en el área de la lesión del pólipo en el campo de visión de la colonoscopia, el color del cuadro rectangular se volverá azul cuando el pólipo se considere un adenoma, notificando a los endoscopistas de la presencia de la lesión.
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Experimental: El grupo de control
Los sujetos del grupo de control se sometieron a una colonoscopia estándar.
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colonoscopia convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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Porcentaje de pacientes a los que se les ha resecado 1 o más adenomas histológicamente confirmados dividido por el número total de colonoscopias.
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hasta 9 meses
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adenomas por colonoscopia
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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Número total de adenomas resecados confirmados histológicamente dividido por el número total de colonoscopias.
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hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202112254
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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