Reaaliaikainen tekoäly-avusteinen kolonoskopia polyyppien tunnistamiseksi ja luokittelemiseksi
sunnuntai 9. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Tutkia reaaliaikaisen havaitsemis- ja luokittelujärjestelmän astetta adenooman havaitsemisnopeuden lisäämiseksi kolonoskopian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2868
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Xiangya Hospital Central South University
-
Loudi, Hunan, Kiina
- Loudi Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikäraja 18-85 vuotta. Koehenkilöiden primaarista CRC-seulontaa varten tarvitaan kolonoskopia.
Poissulkemiskriteerit:
CRC, tulehduksellinen suolistosairaus, aiempi paksusuolen resektio, antitromboottinen hoito, joka sulkee pois polyyppiresektion.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DeFrame Group
DeFrame-ryhmän koehenkilöitä hoidettiin kolonoskopian aikana reaaliaikaisella tietokoneavusteisella polyyppien havaitsemisjärjestelmällä nimeltä DeFrame.
|
DeFrame-järjestelmää käytetään kolonoskopian aikana.
DeFrame-järjestelmä asettaa suorakaiteen muotoisen laatikon polyyppileesion alueelle kolonoskopian näkökentässä ja ilmoittaa endoskoopin lääkäreille leesion esiintymisestä.
|
|
Kokeellinen: Luokiteltu DeFrame-ryhmä
Classified DeFrame -ryhmän koehenkilöitä hoidettiin kolonoskopian aikana reaaliaikaisella tietokoneavusteisella polyyppien havaitsemis- ja luokitusjärjestelmällä nimeltä Classified DeFrame.
|
Classified DeFrame -järjestelmää käytetään kolonoskopian aikana.
Classified DeFrame -järjestelmä asettaa suorakaiteen muotoisen laatikon polyyppileesioalueelle kolonoskopian näkökentässä, suorakaiteen muotoisen laatikon väri muuttuu siniseksi, kun polyyppiä pidetään adenoomana, mikä ilmoittaa endoskoopin asiantuntijoille leesion esiintymisestä.
|
|
Kokeellinen: Valvontaryhmä
Kontrolliryhmän koehenkilöille tehtiin standardi kolonoskopia.
|
perinteinen kolonoskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on yksi tai useampi histologisesti vahvistettu adenooma leikattu jaettuna kolonoskopioiden kokonaismäärällä.
|
jopa 9 kuukautta
|
|
adenoomat per kolonoskopia
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Histologisesti vahvistettujen resektoitujen adenoomien kokonaismäärä jaettuna kolonoskopioiden kokonaismäärällä.
|
jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202112254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .