Kolonoskopie s pomocí umělé inteligence v reálném čase k identifikaci a klasifikaci polypů
9. dubna 2023 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Prozkoumat stupeň detekce a klasifikace systému v reálném čase pro zvýšení míry detekce adenomu během kolonoskopie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2868
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína
- Xiangya Hospital Central South University
-
Loudi, Hunan, Čína
- Loudi Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve věku 18 až 85 let. Pro primární screening CRC u subjektů jsou vyžadovány kolonoskopie.
Kritéria vyloučení:
Anamnéza CRC, zánětlivé onemocnění střev, předchozí resekce tlustého střeva, antitrombotická léčba vylučující resekci polypů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina DeFrame
Subjekty ve skupině DeFrame byly během kolonoskopie léčeny počítačově podporovaným systémem detekce polypů v reálném čase s názvem DeFrame.
|
Systém DeFrame se aplikuje během kolonoskopie.
Systém DeFrame překrývá pravoúhlý rámeček na oblast polypové léze v zorném poli kolonoskopie a informuje endoskopisty o přítomnosti léze.
|
|
Experimentální: Skupina Classified DeFrame
Subjekty ve skupině Classified DeFrame byly během kolonoskopie léčeny počítačově podporovaným systémem detekce a klasifikace polypů v reálném čase s názvem Classified DeFrame.
|
Systém Classified DeFrame se aplikuje během kolonoskopie.
Systém Classified DeFrame překrývá pravoúhlý rámeček na oblast polypové léze v zorném poli kolonoskopie, barva obdélníkového rámečku se změní na modrou, když je polyp považován za adenom, což informuje endoskopisty o přítomnosti léze.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Subjekty v kontrolní skupině podstoupily standardní kolonoskopii.
|
konvenční kolonoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra detekce adenomu
Časové okno: až 9 měsíců
|
Procento pacientů, u kterých byl resekován 1 nebo více histologicky potvrzených adenomů, děleno celkovým počtem kolonoskopií.
|
až 9 měsíců
|
|
adenomy na kolonoskopii
Časové okno: až 9 měsíců
|
Celkový počet resekovaných histologicky potvrzených adenomů dělený celkovým počtem kolonoskopií.
|
až 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202112254
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .