Sanntids kunstig intelligens assistert koloskopi for å identifisere og klassifisere polypper
9. april 2023 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University
For å undersøke graden av sanntidsdeteksjons- og klassifiseringssystemet for å øke adenomdeteksjonshastigheten under koloskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2868
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fanqi Meng, Master
- Telefonnummer: 15116268785
- E-post: fanqi.meng@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Xiangya Hospital Central South University
-
Loudi, Hunan, Kina
- Loudi Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
I alderen 18 til 85 år. Koloskopier for primær CRC-screening av forsøkspersonene er nødvendig.
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med CRC, inflammatorisk tarmsykdom, tidligere tykktarmsreseksjon, antitrombotisk terapi som utelukker polypperseksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DeFrame-gruppen
Forsøkspersoner i DeFrame-gruppen ble behandlet med et sanntids datastøttet polyppdeteksjonssystem kalt DeFrame under koloskopi.
|
DeFrame-systemet brukes under koloskopi.
DeFrame-systemet legger en rektangulær boks på polypplesjonsområdet i koloskopiens synsfelt, og varsler endoskopistene om tilstedeværelsen av lesjonen.
|
|
Eksperimentell: Klassifisert DeFrame-gruppen
Forsøkspersoner i Classified DeFrame-gruppen ble behandlet med et sanntids datastøttet polyppdeteksjons- og klassifiseringssystem kalt Classified DeFrame under koloskopi.
|
Klassifisert DeFrame-systemet brukes under koloskopi.
Classified DeFrame-systemet legger en rektangulær boks på polypplesjonsområdet i koloskopiens synsfelt, fargen på rektangelboksen vil bli blå når polyppen betraktes som et adenom, og varsler endoskopistene om tilstedeværelsen av lesjonen.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppen
Forsøkspersonene i kontrollgruppen gjennomgikk standard koloskopi.
|
konvensjonell koloskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
adenomdeteksjonshastighet
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Andel av pasienter som har 1 eller flere histologisk bekreftet adenom resekert delt på totalt antall koloskopier.
|
opptil 9 måneder
|
|
adenomer per koloskopi
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Totalt antall histologisk bekreftede adenomer resekert delt på totalt antall koloskopier.
|
opptil 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202112254
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .