Colonscopia assistita da intelligenza artificiale in tempo reale per identificare e classificare i polipi
9 aprile 2023 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University
Indagare il grado del sistema di rilevamento e classificazione in tempo reale per aumentare il tasso di rilevamento dell'adenoma durante la colonscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2868
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina
- Xiangya Hospital Central South University
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Loudi, Hunan, Cina
- Loudi Central Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età compresa tra i 18 e gli 85 anni. Sono richieste colonscopie per lo screening primario del CRC dei soggetti.
Criteri di esclusione:
Storia di CRC, malattia infiammatoria intestinale, precedente resezione del colon, terapia antitrombotica che preclude la resezione del polipo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo DeFrame
I soggetti del gruppo DeFrame sono stati trattati con un sistema di rilevamento dei polipi assistito da computer in tempo reale denominato DeFrame durante la colonscopia.
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Il sistema DeFrame viene applicato durante la colonscopia.
Il sistema DeFrame sovrappone un riquadro rettangolare all'area della lesione del polipo nel campo visivo della colonscopia, notificando agli endoscopisti la presenza della lesione.
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Sperimentale: Il gruppo classificato DeFrame
I soggetti nel gruppo Classified DeFrame sono stati trattati con un sistema di rilevamento e classificazione dei polipi assistito da computer in tempo reale denominato Classified DeFrame durante la colonscopia.
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Il sistema Classified DeFrame viene applicato durante la colonscopia.
Il sistema Classified DeFrame sovrappone un riquadro rettangolare all'area della lesione del polipo nel campo visivo della colonscopia, il colore del riquadro rettangolare diventerà blu quando il polipo viene considerato un adenoma, notificando agli endoscopisti la presenza della lesione.
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Sperimentale: Il gruppo di controllo
I soggetti del gruppo di controllo sono stati sottoposti a colonscopia standard.
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colonscopia convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
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Percentuale di pazienti con 1 o più adenomi istologicamente confermati resecati divisa per il numero totale di colonscopie.
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fino a 9 mesi
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adenomi per colonscopia
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
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Numero totale di adenomi istologicamente confermati resecati diviso per il numero totale di colonscopie.
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fino a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202112254
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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