Real-time kunstig intelligens assisteret koloskopi til at identificere og klassificere polypper
9. april 2023 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
At undersøge graden af realtidsdetektions- og klassifikationssystemet for at øge adenomdetektionshastigheden under koloskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2868
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Xiangya Hospital Central South University
-
Loudi, Hunan, Kina
- Loudi Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alderen 18 til 85 år. Koloskopier til primær CRC-screening af forsøgspersonerne er påkrævet.
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med CRC, inflammatorisk tarmsygdom, tidligere colonresektion, antitrombotisk terapi, der udelukker polyppersektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DeFrame-gruppen
Forsøgspersoner i DeFrame-gruppen blev behandlet med et computerstøttet polypdetektionssystem i realtid ved navn DeFrame under koloskopi.
|
DeFrame-systemet anvendes under koloskopi.
DeFrame-systemet overlejrer en rektangulær boks på polyplæsionsområdet i koloskopiens synsfelt, og giver endoskoperne besked om tilstedeværelsen af læsionen.
|
|
Eksperimentel: The Classified DeFrame Group
Forsøgspersoner i Classified DeFrame-gruppen blev under koloskopi behandlet med et computerstøttet polyp-detektions- og klassifikationssystem i realtid ved navn Classified DeFrame.
|
Classified DeFrame-systemet anvendes under koloskopi.
Classified DeFrame-systemet overlejrer en rektangulær boks på polyplæsionsområdet i koloskopiens synsfelt, farven på rektangelboksen bliver blå, når polyppen betragtes som et adenom, og giver endoskoperne besked om tilstedeværelsen af læsionen.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppen
Forsøgspersoner i kontrolgruppen gennemgik standard koloskopi.
|
konventionel koloskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
adenom detektionshastighed
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Procentdel af patienter, der har 1 eller flere histologisk bekræftet adenom resekeret divideret med det samlede antal koloskopier.
|
op til 9 måneder
|
|
adenomer ved koloskopi
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Samlet antal histologisk bekræftede adenomer resekeret divideret med det samlede antal koloskopier.
|
op til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202112254
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .