Kolonoskopia wspomagana sztuczną inteligencją w czasie rzeczywistym w celu identyfikacji i klasyfikacji polipów
9 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University
Zbadanie stopnia detekcji i klasyfikacji systemu w czasie rzeczywistym dla zwiększenia wykrywalności gruczolaka podczas kolonoskopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2868
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Xiangya Hospital Central South University
-
Loudi, Hunan, Chiny
- Loudi Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od 18 do 85 lat. Wymagane są kolonoskopie do pierwotnego badania przesiewowego CRC u pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
Historia CRC, choroba zapalna jelit, przebyta resekcja okrężnicy, leczenie przeciwzakrzepowe wykluczające resekcję polipa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa DeFrame
Osoby z grupy DeFrame były leczone podczas kolonoskopii wspomaganym komputerowo systemem wykrywania polipów w czasie rzeczywistym o nazwie DeFrame.
|
System DeFrame jest aplikowany podczas kolonoskopii.
System DeFrame nakłada prostokątne pudełko na obszar zmiany polipowej w polu widzenia kolonoskopii, powiadamiając endoskopistów o obecności zmiany.
|
|
Eksperymentalny: Sklasyfikowana grupa DeFrame
Osoby z grupy Classified DeFrame były leczone podczas kolonoskopii wspomaganym komputerowo systemem wykrywania i klasyfikacji polipów w czasie rzeczywistym o nazwie Classified DeFrame.
|
Podczas kolonoskopii stosowany jest system Classified DeFrame.
System Classified DeFrame nakłada prostokątne pole na obszar zmiany polipowej w polu widzenia kolonoskopii, kolor prostokąta zmieni kolor na niebieski, gdy polip zostanie uznany za gruczolaka, powiadamiając endoskopistów o obecności zmiany.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej przeszły standardową kolonoskopię.
|
konwencjonalna kolonoskopia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, u których usunięto 1 lub więcej potwierdzonych histologicznie gruczolaków, podzielony przez całkowitą liczbę kolonoskopii.
|
do 9 miesięcy
|
|
gruczolaki na kolonoskopię
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Całkowita liczba usuniętych gruczolaków potwierdzonych histologicznie podzielona przez całkowitą liczbę kolonoskopii.
|
do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202112254
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .