Coloscopie assistée par intelligence artificielle en temps réel pour identifier et classer les polypes
9 avril 2023 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University
Étudier le degré du système de détection et de classification en temps réel pour augmenter le taux de détection des adénomes pendant la coloscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2868
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fanqi Meng, Master
- Numéro de téléphone: 15116268785
- E-mail: fanqi.meng@hotmail.com
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine
- Xiangya Hospital Central South University
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Loudi, Hunan, Chine
- Loudi Central Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
De 18 à 85 ans. Des coloscopies pour le dépistage primaire du CCR des sujets sont nécessaires.
Critère d'exclusion:
Antécédents de CCR, maladie intestinale inflammatoire, résection colique antérieure, traitement antithrombotique excluant la résection des polypes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe DeFrame
Les sujets du groupe DeFrame ont été traités avec un système de détection de polypes assisté par ordinateur en temps réel nommé DeFrame pendant la coloscopie.
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Le système DeFrame est appliqué pendant la coloscopie.
Le système DeFrame superpose une boîte rectangulaire sur la zone de lésion du polype dans le champ de vision de la coloscopie, informant les endoscopistes de la présence de la lésion.
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Expérimental: Le groupe DeFrame classifié
Les sujets du groupe Classified DeFrame ont été traités avec un système de détection et de classification des polypes assisté par ordinateur en temps réel nommé Classified DeFrame pendant la coloscopie.
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Le système Classified DeFrame est appliqué pendant la coloscopie.
Le système Classified DeFrame superpose une boîte rectangulaire sur la zone de lésion du polype dans le champ de vision de la coloscopie, la couleur de la boîte rectangulaire deviendra bleue lorsque le polype est considéré comme un adénome, informant les endoscopistes de la présence de la lésion.
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Expérimental: Le groupe de contrôle
Les sujets du groupe témoin ont subi une coloscopie standard.
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coloscopie conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de détection des adénomes
Délai: jusqu'à 9 mois
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Pourcentage de patients ayant 1 ou plusieurs adénomes histologiquement confirmés réséqués divisé par le nombre total de coloscopies.
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jusqu'à 9 mois
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adénomes par coloscopie
Délai: jusqu'à 9 mois
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Nombre total d'adénomes confirmés histologiquement réséqués divisé par le nombre total de coloscopies.
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jusqu'à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2023
Première publication (Réel)
8 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202112254
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .