Colonoscopia assistida por inteligência artificial em tempo real para identificar e classificar pólipos
9 de abril de 2023 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
Investigar o grau do sistema de detecção e classificação em tempo real para aumentar a taxa de detecção de adenomas durante a colonoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2868
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China
- Xiangya Hospital Central South University
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Loudi, Hunan, China
- Loudi Central Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
De 18 a 85 anos. São necessárias colonoscopias para triagem primária de CRC dos indivíduos.
Critério de exclusão:
História de CCR, doença inflamatória intestinal, ressecção colônica prévia, terapia antitrombótica impedindo ressecção de pólipos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O Grupo DeFrame
Os indivíduos do grupo DeFrame foram tratados com um sistema de detecção de pólipos em tempo real auxiliado por computador chamado DeFrame durante a colonoscopia.
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O sistema DeFrame é aplicado durante a colonoscopia.
O sistema DeFrame sobrepõe uma caixa retangular na área da lesão do pólipo no campo de visão da colonoscopia, notificando os endoscopistas da presença da lesão.
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Experimental: O Grupo Classificado DeFrame
Os indivíduos do grupo Classified DeFrame foram tratados com um sistema de classificação e detecção de pólipos auxiliado por computador em tempo real chamado Classified DeFrame durante a colonoscopia.
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O sistema Classified DeFrame é aplicado durante a colonoscopia.
O sistema Classified DeFrame sobrepõe uma caixa retangular na área da lesão do pólipo no campo de visão da colonoscopia, a cor da caixa retangular ficará azul quando o pólipo for considerado um adenoma, notificando os endoscopistas da presença da lesão.
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Experimental: O grupo de controle
Os indivíduos do grupo controle foram submetidos à colonoscopia padrão.
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colonoscopia convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de detecção de adenoma
Prazo: até 9 meses
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Porcentagem de pacientes que têm 1 ou mais adenomas confirmados histologicamente ressecados dividido pelo número total de colonoscopias.
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até 9 meses
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adenomas por colonoscopia
Prazo: até 9 meses
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Número total de adenomas confirmados histologicamente ressecados dividido pelo número total de colonoscopias.
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até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202112254
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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