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高流量鼻カニューレ酸素投与対食道切除後の標準ケア: 術後肺合併症への影響 - OSSIGENA STUDY. (OSSIGENA1V)

2023年7月27日 更新者：Cristian Deana

高流量鼻カニューレ酸素投与対癌食道切除後の標準治療：無作為対照試験

この研究では、がんに対する選択的食道切除術後の HFNC と標準的な酸素投与の効果を比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Udine、イタリア、33100
        • 募集
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • コンタクト：
          • CRISTIAN DEANA, MD
          • 電話番号：+390432552410

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • がんのための選択的食道切除術
  • METS≥4
  • 18～85歳
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • アサ>3
  • GOLD 基準による COPD≥ III ステージ
  • FEV1<50%
  • EF<30%
  • NYHA>2
  • BMI <17 または >35 Kg/m2
  • eGFR<60mL/minのCKD

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HFNC
抜管後 48 時間の高流量経鼻酸素投与
デバイス：AIRVO2
食道切除後 48 時間の高流量鼻カニューレ酸素の適用
他の：標準酸素
標準的なデバイス（鼻カニューレ、ベンチュリ マスク、なし）による酸素の投与
他の：標準ケア
食道切除後 48 時間の標準治療による酸素投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後肺合併症
時間枠：手術後30日以内
肺炎、胸水、気胸、無気肺、ARDS、誤嚥性肺炎、気管気管支病変、空気漏れなどの PPC の頻度を説明してください。
手術後30日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管合併症
時間枠：手術後30日以内
心筋梗塞、肺水腫、心停止、肺塞栓症、深部静脈血栓症、脳卒中、心膜炎の頻度を説明してください
手術後30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cristian Deana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月30日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月27日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OSSIGENA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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