Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow Nasal Kanyle Iltadministration versus standardpleje efter esophagectomy: Indvirkning på postoperative lungekomplikationer - OSSIGENA STUDY. (OSSIGENA1V)

27. juli 2023 opdateret af: Cristian Deana

HIGH FLOW NÆSEKANYLE OxyGENADMINISTRATION VERSUS STANDARD PLEJE EFTER ESOFAKEKTOMI FOR KRÆFT: ET RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af ​​HFNC versus standard oxygenadministration efter elektiv esophagectomy for cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Udine, Italien, 33100
        • Rekruttering
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Kontakt:
          • CRISTIAN DEANA, MD
          • Telefonnummer: +390432552410

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv esophagectomy for cancer
  • METS≥4
  • ALDER 18-85
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ASA>3
  • KOL≥ III trin i henhold til GOLD kriterier
  • FEV1<50 %
  • EF<30 %
  • NYHA>2
  • BMI<17 eller >35 Kg/m2
  • CKD med eGFR <60 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFNC
Administration af high flow nasal oxygen efter ekstubation i 48 timer
Enhed: AIRVO2
ANVENDELSE AF HIGH FLOW NÆSEKANYLE ILT I 48 TIMER EFTER ESOPHAGEKTOMI
Andet: STANDARD ILT
Administration af ilt gennem standardudstyr (næsekanyler, venturi-maske, ingen)
Andet: STANDARD PLEJE
PÅFØRING AF ILT VED STANDARD PLEJE I 48 TIMER EFTER ESOFAKEKTOMIE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POST-operative lungekomplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Beskriv hyppigheden af ​​PPC, der inkluderer: lungebetændelse, pleural effusion, pneumothorax, atelektase, ARDS, aspirationspneumoni, trachea-bronchial læsion, luftlækage
inden for 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KARDIO-VASKULÆRE KOMPLIKATIONER
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Beskriv hyppigheden af ​​myokardieinfarkt, lungeødem, hjertestop, lungeemboli, dyb venetrombose, slagtilfælde, pericardtis
inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cristian Deana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSSIGENA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner