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食管切除术后高流量鼻插管供氧与标准护理：对术后肺部并发症的影响 - OSSIGENA 研究。 (OSSIGENA1V)

2023年7月27日 更新者：Cristian Deana

癌症食管切除术后高流量经鼻插管输氧与标准护理：一项随机对照试验

本研究将比较 HFNC 与癌症择期食管切除术后标准供氧的效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

320

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
      • Udine、意大利、33100
        • 招聘中
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • 接触：
          • CRISTIAN DEANA, MD
          • 电话号码：+390432552410

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 择期食管癌切除术
  • METS≥4
  • 18-85 岁
  • 书面知情同意书

排除标准：

  • ASA>3
  • 根据 GOLD 标准，COPD≥ III 期
  • FEV1<50%
  • EF<30%
  • 纽约市 >2
  • BMI<17 或 >35 公斤/平方米
  • eGFR<60 mL/min 的 CKD

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高频数控
拔管后 48 小时给予高流量鼻氧
设备：AIRVO2
食管切除术后 48 小时高流量经鼻插管吸氧
其他：标准氧气
通过标准设备（鼻插管、文丘里面罩、无）供氧
其他：标准护理
食管切除术后 48 小时通过标准护理吸氧

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后肺部并发症
大体时间：手术后30天内
描述 PPC 的频率，包括：肺炎、胸腔积液、气胸、肺不张、ARDS、吸入性肺炎、气管-支气管病变、漏气
手术后30天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心血管并发症
大体时间：手术后30天内
描述心肌梗塞、肺水肿、心脏骤停、肺栓塞、深静脉血栓形成、中风、心包炎的频率
手术后30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cristian Deana

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月30日

首次发布 (实际的)

2023年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月27日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OSSIGENA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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