Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podawanie tlenu przez kaniulę nosową o wysokim przepływie w porównaniu ze standardową opieką po usunięciu przełyku: wpływ na pooperacyjne powikłania płucne - BADANIE OSSIGENA. (OSSIGENA1V)

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Cristian Deana

PODAWANIE TLENU DO NOSA O DUŻYM PRZEPŁYWIE W KONTRAST STANDARDOWEJ OPIEKI PO USUNIĘCIU PRZEŁYKU Z CHORA NA RAKA: RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLOWANE

To badanie porówna wpływ HFNC ze standardowym podawaniem tlenu po planowej resekcji przełyku z powodu raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Udine, Włochy, 33100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Kontakt:
          • CRISTIAN DEANA, MD
          • Numer telefonu: +390432552410

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa resekcja przełyku z powodu raka
  • METS≥4
  • WIEK 18-85 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ASA>3
  • POChP ≥ III stopień według kryteriów GOLD
  • FEV1 <50%
  • EF<30%
  • NYHA>2
  • BMI<17 lub >35 kg/m2
  • CKD z eGFR <60 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HFNC
Podawanie tlenu do nosa o wysokim przepływie po ekstubacji przez 48 godzin
Urządzenie: AIRVO2
PODANIE WYSOKOPRZEPŁYWOWEGO TLENU DO NOSA NA 48 GODZIN PO PRZEŁYKU
Inny: STANDARDOWY TLEN
Podawanie tlenu przez standardowe aparaty (kaniule nosowe, maska ​​Venturiego, brak)
Inny: STANDARDOWA OPIEKA
APLIKACJA TLENU W RAMACH STANDARDOWEJ OPIEKI PRZEZ 48 GODZIN PO USUNIĘCIU PRZEŁYKU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POWIKŁANIA POOPERACYJNE PŁUC
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
Opisać częstość PPC obejmującą: zapalenie płuc, wysięk opłucnowy, odmę opłucnową, niedodmę, ARDS, zachłystowe zapalenie płuc, uszkodzenie tchawicy i oskrzeli, wyciek powietrza
w ciągu 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POWIKŁANIA SERCOWO-NACZYNIOWE
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
Opisać częstość występowania zawału mięśnia sercowego, obrzęku płuc, zatrzymania akcji serca, zatorowości płucnej, zakrzepicy żył głębokich, udaru mózgu, zapalenia osierdzia
w ciągu 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cristian Deana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSSIGENA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj